Хохлов Александр Леонидович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ OSLT-14052018

Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (АО «Фармасинтез», Россия) и Тамифлю®, капсулы (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема препаратов в каждом периоде натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 278 от 30 мая 2019 г.
Препарат: Осельтамивир
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 мая 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № OSLT-14052018

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов осельтамивира – Осельтамивир, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (АО «Фармасинтез», Россия) и Тамифлю®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

подробнее
Завершено

№ ТИМ-02-05-2019

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг (АО «Валента Фарм», Россия) в сравнении с препаратами Сирдалуд®, таблетки, 2 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Каликста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (БЕЛУПО, лекарство и косметика д.д., Республика Хорватия) у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией

Пациентов: 110
Организаций: 12
Исследователей: 13
РКИ № 241 от 14 мая 2019 г.
Препарат: Миртазапин + Тизанидин
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 14 мая 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № ТИМ-02-05-2019

Оценка эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин + Тизанидин в сравнении с препаратами Сирдалуд® и Ремерон® у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией

подробнее
Завершено

№ № LM_TNF-150118

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Ламивудин+Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+300 мг (АО «Фармасинтез», Россия») и монокомпонентных препаратов Эпивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) + Виреад, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 75
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 233 от 7 мая 2019 г.
Препарат: Ламивудин + Тенофовир
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 мая 2019 г.
Окончание: 28 января 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № № LM_TNF-150118

Оценка биоэквивалентности комбинированного препарата Ламивудин + Тенофовир и монокомпонентных препаратов Эпивир и Виреад у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

подробнее
Проводится

№ МС-0245

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бисопролол+Рамиприл, капсулы, 10 мг+10 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и препаратов (при их одновременном приеме) Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Мерк КГаА», Германия), и Тритаце®, таблетки 10 мг («Санофи-Авентис С.п.А.», Италия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 220 от 29 апреля 2019 г.
Препарат: Бисопролол+Рамиприл
Разработчик: ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 апреля 2019 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, ~
Протокол № № МС-0245

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бисопролол+Рамиприл, в сравнении с препаратами Конкор® и Тритаце®.

подробнее
Завершено

№ APL091800

Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (ПОЛЬФАРМА) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак

Пациентов: 98
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 225 от 29 апреля 2019 г.
Препарат: Дабигатрана этексилат
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 апреля 2019 г.
Окончание: 1 февраля 2021 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № APL091800

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран и Прадакса® с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак

подробнее
Завершено

№ ABCV-010618

Открытое рандомизированное перекрестное, в два периода и с двумя последовательностями, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Абакавир, раствор для приема внутрь (АО «Фармасинтез», Россия) и Зиаген®, раствор для приема внутрь (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 218 от 26 апреля 2019 г.
Препарат: Абакавир
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 апреля 2019 г.
Окончание: 1 июля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № ABCV-010618

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов абакавира – Абакавир, раствор для приема внутрь (АО «Фармасинтез», Россия) и Зиаген®, раствор для приема внутрь (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания).

подробнее
Завершено

№ LMVD-010618

Открытое рандомизированное перекрестное, в два периода и с двумя последовательностями, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ламивудин, раствор для приема внутрь (АО «Фармасинтез», Россия) и Эпивир®, раствор для приема внутрь (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 219 от 26 апреля 2019 г.
Препарат: Ламивудин
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 апреля 2019 г.
Окончание: 1 июля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № LMVD-010618

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов ламивудина – Ламивудин, раствор для приема внутрь (АО «Фармасинтез», Россия) и Эпивир®, раствор для приема внутрь (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания)

подробнее
Завершено

№ CHM-EE-1218

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Хлормадинон + Этинилэстрадиол», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (ООО «Фармасинтез–Тюмень», Россия) и «Белара», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 158 от 3 апреля 2019 г.
Препарат: Хлормадинон + Этинилэстрадиол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 апреля 2019 г.
Окончание: 23 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № № CHM-EE-1218

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлормадинон + Этинилэстрадиол и Белара у здоровых добровольцев женского пола

подробнее
Завершено

№ GSP 301-306 (Россия)

Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности комбинированного лекарственного препарата спрея назального дозированного GSP 301 НС (фиксированная комбинация доз олопатадина гидрохлорида 665 мкг и мометазона фуроата 25 мкг) в сравнении со спреем назальным дозированным Момат Рино Адванс (фиксированная комбинация доз азеластина 140 мкг и мометазона фуроата 50 мкг) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом

Пациентов: 310
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 132 от 19 марта 2019 г.
Препарат: Риалтрис (Мометазон + Олопатадин, GSP 301 НС)
Разработчик: Гленмарк Спешиалти С.А.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 марта 2019 г.
Окончание: 6 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Гленмарк Импэкс", Россия, 115114, ул Летниковская дом 2стр 3 Бизнес -центр "Вивальди Плаза", ~
Протокол № № GSP 301-306 (Россия)

Оценка эффективности и безопасности комбинированного лекарственного препарата GSP 301 НС в сравнении с лекарственным препаратом Момат Рино Адванс у пациентов с сезонным аллергическим ринитом

подробнее
Завершено

№ LTYR-B-112018

Открытое, рандомизированное, перекрестное четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левотироксин натрия, таблетки, 150 мкг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Эутирокс®, таблетки, 150 мкг (Мерк КГаА, Германия), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 115 от 11 марта 2019 г.
Препарат: Левотироксин натрия
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 марта 2019 г.
Окончание: 1 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № № LTYR-B-112018

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левотироксин натрия и Эутирокс® с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак

подробнее