Хохлов Александр Леонидович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ ETOR-022018

Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО «Фармасинтез»), и Аркоксиа®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 66
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 191 от 26 апреля 2018 г.
Препарат: Эторикоксиб
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 апреля 2018 г.
Окончание: 18 февраля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № ETOR-022018

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов эторикоксиба – Эторикоксиб, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО «Фармасинтез»), и Аркоксиа®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).

подробнее
Проводится

№ BOZ-300118

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО «Фармасинтез», Россия») и Траклир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 187 от 24 апреля 2018 г.
Препарат: Бозентан
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 апреля 2018 г.
Окончание: 18 февраля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № BOZ-300118

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов бозентана – Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО «Фармасинтез», Россия») и Траклир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд, Швейцария).

подробнее
Завершено

№ 01/17/РКИ

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тилорон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО «Нижфарм», Россия) и Амиксин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом препарата после приема пищи

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 183 от 20 апреля 2018 г.
Препарат: Тилорон
Разработчик: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 мая 2018 г.
Окончание: 28 февраля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород, ул. Салганская 7, ~
Протокол № № 01/17/РКИ

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов тилорона – Тилорон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО «Нижфарм», Россия) и Амиксин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия)

подробнее
Завершено

№ 111017-TRF-TL-01

Открытое, сравнительное, рандомизированное, одноцентровое, с параллельным дизайном, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов TRF-TL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 173 от 13 апреля 2018 г.
Препарат: Терифлуномид-ТЛ (TRF-TL, Терифлуномид)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 апреля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол № № 111017-TRF-TL-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид-ТЛ и Абаджио® у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

подробнее
Завершено

№ RND011700

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат, капсулы, 120 мг (АКРИХИН) и Аденурик®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 120 мг (Берлин-Хеми) с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак

Пациентов: 78
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 166 от 12 апреля 2018 г.
Препарат: Фебуксостат
Разработчик: Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 апреля 2018 г.
Окончание: 1 февраля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № RND011700

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат и Аденурик® с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак

подробнее
Проводится

№ 1/ГА

Проспективное, одноцентровое открытое клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ГМДП-А (глюкозаминилмурамилдипептид кислота), раствор для подкожного введения 20 мг / 2 мл (АО «Пептек», Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 47
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 152 от 2 апреля 2018 г.
Препарат: ГМДП-А (глюкозаминилмурамилдипептид кислота)
Разработчик: АО «Пептек»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 2 апреля 2018 г.
Окончание: 8 января 2020 г.
Страна: Россия
CRO: КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Протокол № № 1/ГА

Изучение переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата ГМДП-А (глюкозаминилмурамилдипептид кислота), раствор для подкожного введения 20 мг / 2 мл (АО «Пептек», Россия) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ APL031700

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин+Ситаглиптин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500+50 мг (ПОЛЬФАРМА) и Янумет, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500+50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приёме после еды

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 153 от 2 апреля 2018 г.
Препарат: Метформин + Ситаглиптин
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 апреля 2018 г.
Окончание: 1 февраля 2020 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № APL031700

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин+Ситаглиптин и Янумет

подробнее
Завершено

№ VRT-02-GLY

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (АО «Вертекс», Россия) и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 146 от 29 марта 2018 г.
Препарат: Гликлазид МВ (Гликлазид)
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 марта 2018 г.
Окончание: 1 февраля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № № VRT-02-GLY

Сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (АО «Вертекс», Россия) и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг («Лаборатории Сервье», Франция)

подробнее
Завершено

№ Alogliptin-1002

Рандомизированное, открытое, перекрестное (с 4 периодами) исследование биоэквивалентности алоглиптина (25 мг) и пиоглитазона (15 и 30 мг) при их однократном приеме (в виде таблетированных монопрепаратов и фиксированных комбинаций) здоровыми добровольцами, проживающими в Российской Федерации

Пациентов: 144
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov A Study to Determine the Bioequivalence of Alogliptin and Pioglitazone When Administered as Individual Tablets and as Fixed-Dose Combination (FDC)-SYR-322-4833 BL Tablets to Healthy Russian Participants
РКИ № 144 от 28 марта 2018 г.
Препарат: Инкресинк (SYR-322-4833 BL, Алоглиптин+Пиоглитазон)
Разработчик: Takeda Pharmaceuticals U.S.A. Inc.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2018 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: USA
CRO: ООО "Такеда Фармасьютикалс", 119048, г. Москва, ул. Усачева д.2 стр.2, Россия
Протокол № № Alogliptin-1002

Оценить относительную биодоступность и биоэквивалентность таблеток фиксированной комбинации препарата SYR-322-4833 BL с двумя дозировками по сравнению с приемом таблетированных монопрепаратов алоглиптина и пиоглитазона у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации.

подробнее
Завершено

№ LEV/ETEST-1217

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 0.125 мг+0.03 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Триквилар®, таблетки, покрытые оболочкой 0.125 мг+0.03 мг (Альвоген ИПКо С.а.р.л., Люксембург) у здоровых добровольцев женского пола натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 145 от 28 марта 2018 г.
Препарат: Левоноргестрел+Этинилэстрадиол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 марта 2018 г.
Окончание: 10 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № № LEV/ETEST-1217

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Этинилэстрадиол и Триквилар®

подробнее