Хохлов Александр Леонидович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№17032017-L/T/E

17032017-L/T/E «Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Ламивудин+Тенофовир+Эфавиренз (МНН: ламивудин + тенофовир + эфавиренз), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+300 мг+600 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и трех монокомпонентных препаратов: Эпивир® (МНН: ламивудин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания); Виреад® (МНН: тенофовир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд», Великобритания); Эфавиренз (МНН: эфавиренз), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 65
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 466 от 30 августа 2017 г.
Препарат: Ламивудин + Тенофовир + Эфавиренз
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 августа 2017 г.
Окончание: 30 мая 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № №17032017-L/T/E

Изучение биоэквивалентности препарата Ламивудин+ Тенофовир+Эфавиренз и препаратов Эпивир®, Виреад®, Стокрин®

подробнее
Проводится

№ 05/17

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 435 от 10 августа 2017 г.
Препарат: Эторикоксиб
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 августа 2017 г.
Окончание: 14 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 05/17

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 06/17

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Траклир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 423 от 7 августа 2017 г.
Препарат: Бозентан
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 августа 2017 г.
Окончание: 17 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 06/17

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Бозентан, ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия и Траклир®, Актелион Фармасьютикалз Лтд, Швейцария у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ MA/0115-5/13

Открытое рандомизированное трехпериодное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир, капсулы, 200 мг (ООО «ИРВИН 2», Россия) и Реатаз®, капсулы, 200 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), с участием здоровых добровольцев при приеме после еды

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 418 от 1 августа 2017 г.
Препарат: Атазанавир
Разработчик: ООО "ИРВИН 2"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 1 августа 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ИРВИН 2", 140000, Московская область, город Люберцы, ул. Котельническая, д. 13, помещение 11, комната 1, ~
Протокол № № MA/0115-5/13

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Атазанавир, капсулы, 200 мг (ООО «ИРВИН 2», Россия) в сравнении с препаратом Реатаз®, капсулы, 200 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ 03/17

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосфомицин Канон, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 395 от 21 июля 2017 г.
Препарат: Фосфомицин Канон (Фосфомицин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 июля 2017 г.
Окончание: 24 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 03/17

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Фосфомицин Канон, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ ЦНИР_10/16

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Фенибут-Акрихин, таблетки, 250 мг (АО «АКРИХИН, Россия), и Фенибут, таблетки, 250 мг (АО «Олайнфарм», Латвия), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 390 от 20 июля 2017 г.
Препарат: Фенибут-Акрихин (Аминофенилмасляная кислота)
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июля 2017 г.
Окончание: 1 мая 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № ЦНИР_10/16

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аминофенилмасляной кислоты – Фенибут-Акрихин, таблетки, 250 мг (АО «АКРИХИН, Россия) и Фенибут, таблетки, 250 мг (АО «Олайнфарм», Латвия)

подробнее
Завершено

№ 25012017-CFX

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим (МНН: Цефиксим), капсулы 400 мг, производства ПАО «Биохимик», Россия и Супракс® (МНН: Цефиксим), капсулы 400 мг, «Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды; произведено «Джазира Фармасьютикал Индастриз», Саудовская Аравия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 354 от 29 июня 2017 г.
Препарат: Цефиксим
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 июня 2017 г.
Окончание: 1 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~
Протокол № № 25012017-CFX

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим (МНН: Цефиксим), капсулы 400 мг, производства ПАО «Биохимик», Россия и Супракс® (МНН: Цефиксим), капсулы 400 мг, «Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды; произведено «Джазира Фармасьютикал Индастриз», Саудовская Аравия.

подробнее
Завершено

№ 30062016-PgtVERT-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ФЕМОГЕЛЬ гель вагинальный 90 мг/доза (АО "ВЕРТЕКС", Россия) и КРАЙНОН гель вагинальный 90 мг/доза (Мерк Сероно Лимитед, Великобритания) после введения в одинаковой дозе, проводимое с последовательным адаптивным дизайном с участием женщин в постменопаузе

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 269 от 19 мая 2017 г.
Препарат: Фемогель (Прогестерон)
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 мая 2017 г.
Окончание: 1 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 30062016-PgtVERT-001

Оценка биоэквивалентности исследуемого препарата ФЕМОГЕЛЬ гель вагинальный 90 мг/доза (АО "ВЕРТЕКС", Россия) и препарата сравнения КРАЙНОН гель вагинальный 90 мг/доза (Мерк Сероно Лимитед, Великобритания) после введения в одинаковой дозе женщинам в постменопаузе

подробнее
Проводится

№ МС-0225

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розулип® Про (комбинация розувастатина/эзетимиба 20 мг/10 мг, капсулы; ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и препаратов (при их одновременном приеме) Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) и Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки; МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС, Пуэрто-Рико)

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 245 от 4 мая 2017 г.
Препарат: Розулип® Про (Розувастатин+Эзетимиб)
Разработчик: ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 мая 2017 г.
Окончание: 20 мая 2018 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, ~
Протокол № № МС-0225

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розулип® Про и препаратов Крестор® и Эзетрол® при их одновременном приеме.

подробнее
Завершено

№ PRO-01-REB

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ребамипид ПМЦС таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика) и Ребамипид Маклеодз® таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 244 от 4 мая 2017 г.
Препарат: Ребамипид ПМЦС (Ребамипид)
Разработчик: ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 мая 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Чешская Республика
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~
Протокол № № PRO-01-REB

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов ребамипида – Ребамипид ПМЦС таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика) и Ребамипид Маклеодз® таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия).

подробнее