Хохлов Александр Леонидович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 01072017-MFP

Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Мифепристон (МНН: «мифепристон»), таблетки 200 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Мифегин® (МНН: «мифепристон»), таблетки 200 мг (Экселджин Лаборатуар, Франция) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 36 от 1 февраля 2018 г.
Препарат: Мифепристон
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 февраля 2018 г.
Окончание: 17 октября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № № 01072017-MFP

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мифепристон и Мифегин® у здоровых добровольцев женского пола

подробнее
Завершено

№ SPARF-B-09/2017

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Спарфлоксацин, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Спарфло®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 21 от 23 января 2018 г.
Препарат: Спарфлоксацин
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 января 2018 г.
Окончание: 31 октября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № SPARF-B-09/2017

Изучение фармакокинетических параметров и относительной биодоступности лекарственного препарата Спарфлоксацин в сравнении с препаратом Спарфло® с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования

подробнее
Завершено

№ PoSpr/PhI_2017

Проспективное одноцентровое открытое нерандомизированное исследование по изучению безопасности и переносимости препарата Полиоксидоний®, спрей назальный и подъязычный, 6 мг/мл с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 10 от 15 января 2018 г.
Препарат: Полиоксидоний® (Азоксимера бромид)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 15 января 2018 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: РФ
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № № PoSpr/PhI_2017

Изучение безопасности и переносимости различных доз и режимов дозирования препарата Полиоксидоний®, спрей назальный и подъязычный, 6 мг/мл

подробнее
Завершено

№ ONC-ABR-01

Открытое, рандомизированное, в четырех периодах и двух последовательностях, с полной репликативной схемой клиническое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Аберон, таблетки 250 мг, производства СП ООО «Фармлэнд» (Республика Беларусь) и препарата Зитига®, таблетки 250 мг, производства Патеон Инк.,(Канада), у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 699 от 29 декабря 2017 г.
Препарат: Аберон (абиратерона ацетат)
Разработчик: СП ООО «Фармлэнд»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 декабря 2017 г.
Окончание: 31 мая 2019 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № ONC-ABR-01

Оценить биоэквивалентность препарата Аберон [T] по отношению к препарату Зитига ® [R] у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

подробнее
Завершено

№ 17072017-CPR

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ципротерон (МНН: ципротерон), таблетки 50 мг (ООО «Фамасинтез-Тюмень», Россия) и Ан-дрокур® (МНН: ципротерон), таблетки 50 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 691 от 26 декабря 2017 г.
Препарат: Ципротерон
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 декабря 2017 г.
Окончание: 17 октября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № № 17072017-CPR

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ципротерон и Ан-дрокур® у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

подробнее
Завершено

№LISPRO25-IM

LISPRO25-IM "Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумалог® Микс 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 330
Организаций: 25
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Insulin Lispro Biphasic 25 Compared to Humalog® Mix 25 in Type 2 Diabetes Mellitus Patients
РКИ № 644 от 11 декабря 2017 г.
Препарат: Инсулин Лизпро двухфазный 25
Разработчик: ООО "ГЕРОФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2018 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол № №LISPRO25-IM

Изучение не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25 и Хумалог® Микс 25 у больных с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№ RALTE-B-08/2017

Открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Ралтегра (ралтегравир), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Исентресс® (ралтегравир), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды; производитель «МСД Интернешнл ГМБх» (Сингапур Бранч), Сингапур) у здоровых добровольцев

Пациентов: 58
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 636 от 8 декабря 2017 г.
Препарат: Ралтегра (Ралтегравир)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 декабря 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № RALTE-B-08/2017

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Ралтегра и Исентресс® у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ 01082017-PROG

Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное повторное че-тырехпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препа-ратов Прогестерон (МНН: «прогестерон»), капсулы 200 мг (ООО «Фарма-синтез-Тюмень», Россия) и Утрожестан (МНН: «прогестерон»), капсулы 200 мг (Безен Хелскеа СА, Бельгия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 66
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 635 от 8 декабря 2017 г.
Препарат: Прогестерон
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 декабря 2017 г.
Окончание: 22 октября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № № 01082017-PROG

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прогестерон и Утрожестан® у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак.

подробнее
Проводится

№ 08/17

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валсартан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 634 от 7 декабря 2017 г.
Препарат: Валсартан Канон (Валсартан)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 декабря 2017 г.
Окончание: 18 апреля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 08/17

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Валсартан Канон и Диован® у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№BE-AMP01-17

BE-AMP01-17 «Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности препаратов Периндоприл/Амлодипин – Тева, таблетки 10 мг/10 мг (Тева) и Престанс®, таблетки 10 мг/10 мг (Лаборатории Сервье) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 630 от 7 декабря 2017 г.
Препарат: Периндоприл/Амлодипин – Тева (периндоприла тозилат+амлодипин)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 декабря 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол № №BE-AMP01-17

Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности препаратов Периндоприл/Амлодипин –Тева и Престанс®

подробнее