Хохлов Александр Леонидович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 06062016-FЕN

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут (МНН аминофенилмасляная кислота), таблетки 250 мг, производства ООО «В-МИН», Россия и Фенибут® (МНН аминофенилмасляная кислота), таблетки 250 мг, производства АО «Олайнфарм», Латвия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 685 от 26 сентября 2016 г.
Препарат: Фенибут (Аминофенилмасляная кислота)
Разработчик: ООО "Регана"/ ООО "В-МИН"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 сентября 2016 г.
Окончание: 6 июля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Регана", 127018, г. Москва, проезд Марьиной рощи 3-й, дом 40, строение 1, помещение 2, комната 22, ~
Протокол № № 06062016-FЕN

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут и Фенибут®

подробнее
Проводится

№ МА/1215-5

Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Будесонид, порошок для ингаляций в капсулах, 400 мкг/доза («Сава Хэлскэа Лимитед», Индия) и Пульмикорт® Турбухалер®, порошок для ингаляций дозированный, 200 мкг/доза (АстраЗенека АБ, Швеция) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 24
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 669 от 20 сентября 2016 г.
Препарат: Будесонид
Разработчик: Сава Хэлскэа Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 1 ноября 2018 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~
Протокол № № МА/1215-5

Доказательство не меньшей эффективности препарата Будесонид, порошок для ингаляций в капсулах, 400 мкг/доза («Сава Хэлскэа Лимитед», Индия) и Пульмикорт® Турбухалер®, порошок для ингаляций дозированный, 200 мкг/доза (АстраЗенека АБ, Швеция) у пациентов с частично контролируемой БА

подробнее
Завершено

№ Д_ПФ_68/15

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Польфарма), и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли ), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 664 от 19 сентября 2016 г.
Препарат: Тадалафил
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 сентября 2016 г.
Окончание: 1 июня 2017 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № Д_ПФ_68/15

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов тадалафила – Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша), и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Лили дель Карибе Инк.», Пуэрто – Рико).

подробнее
Проводится

№ 02/15/EZR/RU/BSD

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Эзетимиб+Розувастатин Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг, Зентива к.с., Чешская Республика, и монокомпонентных препаратов Эзетрол® (эзетимиб), таблетки, 10 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, и Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Астра Зенека ЮК Лимитид, Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 120
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 591 от 19 августа 2016 г.
Препарат: Эзетимиб + Розувастатин
Разработчик: ЗЕНТИВА к.с.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 августа 2016 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Чешская Республика
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия
Протокол № № 02/15/EZR/RU/BSD

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и дока-зательство биоэквивалентности препаратов: Эзетимиб+Розувастатин Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг, Зентива к.с., Чешская Республика, и монокомпонентных препаратов Эзетрол® (эзетимиб), таблетки, 10 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, и Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Астра Зенека ЮК Лимитид, Великобритания

подробнее
Завершено

№№ 05/15/EZR/RU/BSD

05/15/EZR/RU/BSD "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Эзетимиб+Розувастатин Санофи, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+40 мг, компании АО Санофи Россия, и монокомпонентных препаратов Эзетрол® (эзетимиб), таблетки, 10 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, и Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, Астра Зенека ЮК Лимитид, Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 120
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 589 от 19 августа 2016 г.
Препарат: Эзетимиб + Розувастатин
Разработчик: АО "Санофи-авентис груп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 августа 2016 г.
Окончание: 1 февраля 2020 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия
Протокол № №№ 05/15/EZR/RU/BSD

Изучение биоэквивалентности комбинированного препарата Эзетимиб+Розувастатин Санофи, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+40 мг, компании АО Санофи Россия, и монокомпонентных препаратов Эзетрол® (эзетимиб), таблетки, 10 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, и Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, Астра Зенека ЮК Лимитид, Великобритания

подробнее
Проводится

№КМ-1

КМ-1 "Открытое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата «Кардимекс», капсулы, у здоровых добровольцев (I фаза)

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 554 от 4 августа 2016 г.
Препарат: Кардимекс (мельдония дигидрат + этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 4 августа 2016 г.
Окончание: 1 ноября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~
Протокол № №КМ-1

Исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата «Кардимекс», капсулы у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ БОЗ-ПР-1

Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бозентан, таблетки 125 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства ОАО «Биохимик» (Россия), и Траклир, таблетки 125 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства Актелион Фармасьютикалз Лтд (Швейцария) у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 538 от 1 августа 2016 г.
Препарат: Бозентан
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~
Протокол № № БОЗ-ПР-1

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Бозентан, таблетки 125 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства ОАО «Биохимик» (Россия), и препарата Траклир, таблетки 125 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства Актелион Фармасьютикалз Лтд (Швейцария), у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак по данным фармакокинетического исследования

подробнее
Проводится

№ 150130АМК001

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и сравнительного анализа данных о нежелательных явлениях при применении препаратов АМКЛАВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250/125 мг (производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь), и Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250/125 мг (производства Смит Кляйн Бичем Фармасьютикалс, Великобритания) у здоровых добровольцев

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 506 от 19 июля 2016 г.
Препарат: Амклав (Амоксициллин + Клавулановая кислота)
Разработчик: Республиканское Унитарное Производственное Предприятие "Белмедпрепараты"(РУП "Белмедпрепараты")
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 15 июня 2017 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Республиканское Унитарное Производственное Предприятие "Белмедпрепараты"(РУП "Белмедпрепараты"), Республика Беларусь, 220007 г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, Республика Беларусь
Протокол № № 150130АМК001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов, содержащих амоксициллин и клавулановую кислоту у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности референтного и тестируемого препаратов.

подробнее
Проводится

№ Д_ПФ_50/14

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное иссле-дование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан+Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 25 мг (Софаримекс -Индустрия Кимика э Фармасуэтика С.А.) и Гизаар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 12,5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В.) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 492 от 15 июля 2016 г.
Препарат: Лозартан + Гидрохлоротиазид
Разработчик: Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июля 2016 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № Д_ПФ_50/14

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинации препаратов Лозартан + Гидрохлоротиазид и Гизаар®.

подробнее
Завершено

№ BE-PRA01-15

Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Прамипексол-Тева ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Тева) и препарата Мирапекс® ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 485 от 12 июля 2016 г.
Препарат: Прамипексол-Тева ПД (прамипексол)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол № № BE-PRA01-15

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Прамипексол-Тева ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Тева) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Мирапекс® ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм)

подробнее