Хохлов Александр Леонидович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№Д_МД_06/15

Д_МД_06/15 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное, двухфазное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АкваДетрим твисткапс, раствор для приема внутрь масляный, 400 МЕ (Медана Фарма Акционерное Общество, Польша), и Вигантол®, раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл 20 000 МЕ (Мерк КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 461 от 4 июля 2016 г.
Препарат: АкваДетрим твисткапс (Колекальциферол)
Разработчик: Медана Фарма Акционерное Общество
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июля 2016 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № №Д_МД_06/15

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Колекальциферола – АкваДетрим твисткапс, раствор для приема внутрь масляный, 400 МЕ (Медана Фарма Акционерное Общество, Польша), и Вигантол®, раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл 20 000 МЕ (Мерк КГаА, Германия)

подробнее
Завершено

№ 21032016-NAPR

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ниапрофф (МНН: «Напроксен»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг, «Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети", Турция; произведено «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. A.Ш.», Турция и Налгезин® форте (МНН: «Напроксен»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг, произ-водства АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 462 от 4 июля 2016 г.
Препарат: Ниапрофф (Напроксен)
Разработчик: Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июля 2016 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Турция
CRO: ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия
Протокол № № 21032016-NAPR

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ниапрофф и Налгезин® форте

подробнее
Проводится

№ 25122015-ALZ

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алзамед (МНН: донепезил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производства «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.», Турция и Арисепт® (МНН: донепезил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производства «Фарева Амбуаз», Франция у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 339 от 18 мая 2016 г.
Препарат: Алзамед (Донепезил)
Разработчик: УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 мая 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: ТУРЦИЯ
CRO: ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия
Протокол № № 25122015-ALZ

Цель - изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алзамед (МНН: донепезил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производства «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.», Турция и Арисепт® (МНН: донепезил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производства «Фарева Амбуаз», Франция у здоровых добровольцев».

подробнее
Завершено

№ 02/15/РКИ

Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырехэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Телмисартан-Н Штада (гидрохлоротиазид+телмисартан), таблетки 12,5+80 мг (Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) и МикардисПлюс®, таблетки 12,5+80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 336 от 17 мая 2016 г.
Препарат: Телмисартан-Н Штада (Гидрохлоротиазид+Телмисартан)
Разработчик: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 мая 2016 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская 7, ~
Протокол № № 02/15/РКИ

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан-Н Штада (гидрохлоротиазид+телмисартан), таблетки 12,5+80 мг (Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) и МикардисПлюс®, таблетки 12,5+80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)

подробнее
Завершено

№ DDI-06/2015

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Диданозин (диданозин), капсулы кишечнорастворимые 400 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Видекс® (диданозин), капсулы кишечнорастворимые 400 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев

Пациентов: 70
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 330 от 16 мая 2016 г.
Препарат: Диданозин
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 мая 2016 г.
Окончание: 20 февраля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № DDI-06/2015

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности нового препарата Диданозин и оригинального препарата Видекс®.

подробнее
Завершено

№ 12022016-FNB

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут (МНН аминофенилмасляная кислота), таблетки 250 мг, производства ООО «ЮжФарм», Россия и Фенибут® (МНН аминофенилмасляная кислота), таблетки 250 мг, производства АО «Олайнфарм», Латвия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 331 от 16 мая 2016 г.
Препарат: Фенибут (Аминофенилмасляная кислота)
Разработчик: ООО "ЮжФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 мая 2016 г.
Окончание: 12 февраля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ЮжФарм", -----, Россия
Протокол № № 12022016-FNB

Цизучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут (ООО «ЮжФарм», Россия) и Фенибут® (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

подробнее
Проводится

№МФ-ЛОНГ-1

МФ-ЛОНГ-1 "Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Метформин», таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (производитель ОАО «Биохимик», Россия), и Багомет®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (производитель «Кимика Монтпеллиер С.А.», Аргентина), у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 327 от 16 мая 2016 г.
Препарат: Метформин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 мая 2016 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~
Протокол № №МФ-ЛОНГ-1

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата препаратов Метформин, таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (производитель ОАО «Биохимик», Россия), и препарата Багомет®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (производитель «Кимика Монтпеллиер С.А.», Аргентина), у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак по данным фармакокинетического исследования

подробнее
Завершено

№ CQVM149B2302

Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой

Пациентов: 700
Организаций: 50
Исследователей: 52
ClinicalTrials.gov Study to Compare the Efficacy and Safety of QVM149 With QMF149 in Patients With Asthma
РКИ № 319 от 11 мая 2016 г.
Препарат: QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 мая 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CQVM149B2302

Оценка эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее
Проводится

№ SPASMO-SOL-F

Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата «Спазмовакс», раствор для в/в и в/м введения, производства «Шарпер С.П.А.», Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях

Пациентов: 102
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 316 от 10 мая 2016 г.
Препарат: Спазмовакс (флороглюцинола дигидрат)
Разработчик: Шарпер С.п.А.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 10 мая 2016 г.
Окончание: 30 апреля 2017 г.
Страна: Италия
CRO: ЗАО "РУСКЛИНИК", 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия
Протокол № № SPASMO-SOL-F

Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Спазмовакс» раствор для в/м и в/в введения производства «Шарпер С.п.А.», Италия, в сравнении с препаратом «Баралгин® М», раствор для инъекций, производства «Санофи Индия Лимитед», Индия, при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях.

подробнее
Завершено

№Д_ПФ_61/15

Д_ПФ_61/15 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (ПОЛЬФАРМА) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 84
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 290 от 26 апреля 2016 г.
Препарат: Амлодипин + Валсартан
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 апреля 2016 г.
Окончание: 11 февраля 2017 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № №Д_ПФ_61/15

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинации препаратов амлодипина и валсартана – Амлодипин + Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг («ПОЛЬФАРМА» АО) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма АГ).

подробнее