Хохлов Александр Леонидович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ 011214ЦНМ001

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Нидзо, капли для приема внутрь 60 мг/мл (производства Спешиал Продактс Лайн, С.П.А., Италия), и Колме, капли для приема внутрь 60 мг/мл (производства Фаес Фарма С.А., Испания) у здоровых добровольцев

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 201 от 22 марта 2016 г.
Препарат: Нидзо (Цианамид)
Разработчик: ООО "ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 марта 2016 г.
Окончание: 31 июля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС", 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, помещение 1, ~
Протокол № № 011214ЦНМ001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов цианамида у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности референтного и тестируемого препаратов.

подробнее
Завершено

№ 01/15/РКИ

Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырехэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Телмисартан ШТАДА (телмисартан), таблетки 80 мг Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай и Микардис® (телмисартан), таблетки 80 мг Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 195 от 18 марта 2016 г.
Препарат: Телмисартан ШТАДА (Телмисартан)
Разработчик: Альфред Е. Тифенбахер (ГмбХ и Ко.КГ)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 марта 2016 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Германия
CRO: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская 7, ~
Протокол № № 01/15/РКИ

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан ШТАДА и Микардис® (телмисартан)

подробнее
Завершено

№ RDPh_15_12

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Диклофенак, пластырь трансдермальный (Джилесанто Холдингз Лтд, Кипр) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава

Пациентов: 94
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 185 от 14 марта 2016 г.
Препарат: Диклофенак (Диклофенак натрия, Дифен)
Разработчик: Синил Фармасьютикал Ко., Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2016 г.
Окончание: 30 апреля 2019 г.
Страна: Корея
CRO: ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр
Протокол № № RDPh_15_12

Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Диклофенак референтному оригинальному препарату Вольтарен® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава.

подробнее
Завершено

№ HCT+TLM-10-2015

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Телпрес Плюс», таблетки 80 мг + 25 мг («Лабораториос Ликонса С.А.», Испания) и «Микардис Плюс®», таблетки 80 мг + 25 мг («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия)

Пациентов: 64
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 190 от 14 марта 2016 г.
Препарат: Телпрес Плюс (телмисартан+гидрохлоротиазид)
Разработчик: СиЭнВиТи ФАРМА ЛИМИТЕД
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Кипр
CRO: ООО «Ксантер Фарма», РФ, 117186, г. Москва, ул.Нагорная, д. 20, корпус 1, Россия
Протокол № № HCT+TLM-10-2015

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фиксированную комбинацию телмисартан + гидрохлоротиазид (таблетки 80 мг + 25 мг): «Телпрес Плюс» («Лабораториос Ликонса С.А.», Испания) и «Микардис Плюс®» («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия) при однократном приеме одной таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№ МС-0199

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розулип® Плюс (комбинация розувастатина/эзетимиба 20 мг/10 мг, капсулы; ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и препаратов (при их одновременном приеме) Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) и Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки; Шеринг-Плау Продактс, Пуэрто-Рико)

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 179 от 11 марта 2016 г.
Препарат: Розулип® Плюс (розувастатин+эзетимиб)
Разработчик: ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 марта 2016 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, ~
Протокол № № МС-0199

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Розулип® Плюс (комбинация розувастатина/эзетимиба 20 мг/10 мг, капсулы; ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) препаратам Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) и Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки; Шеринг-Плау Продактс, Пуэрто-Рико) при их одновременном приеме внутрь

подробнее
Завершено

№ CQVM149B2301

Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах и тройной маскировкой с целью оценки безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой

Пациентов: 700
Организаций: 44
Исследователей: 42
ClinicalTrials.gov A Multicenter Randomized 52 Week Treatment Double-blind, Triple Dummy Parallel Group Study to Assess the Efficacy and Safety of QMF149 Compared to Mometasone Furoate in Participants With Asthma
РКИ № 163 от 4 марта 2016 г.
Препарат: QVM149 (QMF149, индакатерола ацетат/мометазона фуроат)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 января 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CQVM149B2301

Оценка безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ 518/15

Открытое четырехэтапное с двумя последовательностями повторное рандомизированное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата с фиксированными дозами аторвастатина 20 мг, рамиприла 10 мг и ацетилсалициловой кислоты 100 мг в капсулах компании Ferrer (Феррер) и трех референсных препаратов Тритаце (рамиприл) 10 мг компании Санофи-Авентис, Липримар (аторвастатин) 20 мг компании Пфайзер и Аспирин Н (ацетилсалициловая кислота) 100 мг компании Байер у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 88
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 147 от 1 марта 2016 г.
Препарат: Триномия® (Ацетилсалициловая кислота + Аторвастатин + Рамиприл)
Разработчик: Феррер Интернасьональ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Испания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~
Протокол № № 518/15

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов: Триномии® - комбинированного препарата компании Ferrer (Феррер), одна капсула которого содержит фиксированные дозы аторвастатина 20 мг, рамиприла 10 мг и ацетилсалициловой кислоты 100 мг и трех референсных препаратов Тритаце (рамиприл) 10 мг компании Санофи-Авентис, Липримар (аторвастатин) 20 мг компании Пфайзер и Аспирина Н (ацетилсалициловая кислота) 100 мг компании Байер.

подробнее
Завершено

№ SFB-11/2015

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Сорафениб (сорафениб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Нексавар (сорафениб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг («Байер Фарма АГ», Германия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 62
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 142 от 29 февраля 2016 г.
Препарат: Сорафениб
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 февраля 2016 г.
Окончание: 20 января 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № SFB-11/2015

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Сорафениб (сорафениб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Нексавар (сорафениб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг («Байер Фарма АГ», Германия)

подробнее
Проводится

№ ИЗОРИФ-ИБЭ-1-2015

Открытое рандомизированное сравнительное с перекрестным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Изониазид + Рифампицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 300 мг (АО «АВВА РУС» (Россия)) и Изо-Эремфат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 300 мг (РИМЗЕР Арцнаймиттель АГ, Германия), в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 133 от 20 февраля 2016 г.
Препарат: Изониазид+Рифампицин
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "АВВА РУС", 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № ИЗОРИФ-ИБЭ-1-2015

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изониазид + Рифампицин и Изо-Эремфат

подробнее
Завершено

№ 03/14/LOH/RU/BSD

Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырех-этапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквива-лентности препаратов Лозартан+Гидрохлоротиазид, таблетки, по-крытые пленочной оболочкой 100мг + 12,5мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Гизаар® Форте (лозатан+гидрохлоротиазид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг + 12,5мг, компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды у здоровых добровольцев по-сле однократного приема натощак

Пациентов: 120
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 114 от 16 февраля 2016 г.
Препарат: Лозартан+Гидрохлоротиазид
Разработчик: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2016 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия
Протокол № № 03/14/LOH/RU/BSD

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и дока-зательство биоэквивалентности двух препаратов: Лозартан Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 12,5 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Гизаар® Форте (лозартан+гидрохлоротиазид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 12,5 мг, компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды

подробнее