Хохлов Александр Леонидович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ KI/0714-2

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сапроптерин, таблетки диспергируемые 100 мг (Генфа Медика С.А., Швейцария, произведено Рубикон Ресерч Прайвет Лимитед, Индия), и КУВАН®, таблетки диспергируемые 100 мг (Мерк Сероно Юороп Лтд, Великобритания, произведено Экселла ГмбХ, Германия), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 428 от 6 августа 2015 г.
Препарат: Сапроптерин
Разработчик: Генфа Медика С.А.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 августа 2015 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "СОЛЮР Фармасьютикал Групп", 111024, г. Москва, ул. Энтузиастов 2-Я, д.5, корпус 1, этаж 2, комн. 9., ~
Протокол № № KI/0714-2

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Сапроптерин, таблетки диспергируемые 100 мг (Генфа Медика С.А., Швейцария, произведено Рубикон Ресерч Прайвет Лимитед, Индия), в сравнении с препаратом КУВАН®, таблетки диспергируемые 100 мг (Мерк Сероно Юороп Лтд, Великобритания, произведено Экселла ГмбХ, Германия), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ DS2/01/0101-2014

Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тримедат® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ОАО «Валента Фарм», Россия), Тримедат® Валента, таблетки, 200 мг (ОАО «Валента Фарм», Россия) и Дебридат, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (PFIZER HOLDING FRANCE, Франция) при симптоматическом лечении боли, обусловленной функциональными заболеваниями ЖКТ и/или желчевыводящих путей

Пациентов: 220
Организаций: 19
Исследователей: 20
РКИ № 421 от 5 августа 2015 г.
Препарат: Тримедат® ретард (Тримебутин)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № DS2/01/0101-2014

Сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тримедат® ретард, Тримедат® Валента и Дебридат при симптоматическом лечении боли, обусловленной функциональными заболеваниями ЖКТ и/или желчевыводящих путей

подробнее
Проводится

№ TOL-ABI-002

Рандомизированное открытое перекрёстное исследование биоэквивалентности препарата Забрукс® (абиратерон, 250 мг, таблетки, «Толмар, Корп.», Панама) и препарата Зитига® (абиратерон, 250 мг, таблетки, ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), после однократного перорального приёма натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 409 от 31 июля 2015 г.
Препарат: Забрукс® (Абиратерон)
Разработчик: Толмар, Корп.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 сентября 2015 г.
Окончание: 23 марта 2017 г.
Страна: Панама
CRO: Московское Представительство компании "Толмар, Корп.", Панама, 111524 Россия, г. Москва, Электродная ул., д. 11, стр. 1, Россия
Протокол № № TOL-ABI-002

Доказать биоэквивалентность препарата Забрукс® (абиратерон, 250 мг, таблетки, «Толмар, Корп.», Панама) и зарегистрированного препарата Зитига® (абиратерон, 250 мг, таблетки, ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), после однократного приёма внутрь здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Проводится

№BE-AMV01-13

BE-AMV01-13 "Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диотензин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)

Пациентов: 51
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 405 от 29 июля 2015 г.
Препарат: Диотензин (Амлодипин+Валсартан)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол № №BE-AMV01-13

Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов Диотензин и Эксфорж®

подробнее
Проводится

№ KI-AMIN-002

Открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Аминтакс, суппозитории вагинальные (ЗАО «Патент-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Полижинакс, капсулы вагинальные (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) у больных при неспецифическом вагините

Пациентов: 68
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 400 от 27 июля 2015 г.
Препарат: Аминтакс (Неомицин + Нистатин + Полимиксин В)
Разработчик: ЗАО «Патент-Фарм»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 июля 2015 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Альтфарм", 142073, Московская обл., Домодедовский р-он, д. Судаково, д/о "Лесное", Россия
Протокол № № KI-AMIN-002

Оценить эффективность и безопасность препарата Аминтакс, суппозитории вагинальные (ЗАО «Патент-Фарм», Россия), в сравнении с препаратом Полижинакс, капсулы вагинальные (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) у больных при неспецифическом вагините.

подробнее
Завершено

№ GH-INV-0314

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инвида ОДП, пленки, диспергируемые в полости рта, 50 мг (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД.) и ВИАГРА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер ПГМ) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 394 от 23 июля 2015 г.
Препарат: Инвида ОДП (Силденафил)
Разработчик: ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД ООО «Джилесанто Рус», Россия, 123290, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5а, оф. 91
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 июля 2015 г.
Окончание: 10 января 2016 г.
Страна: Кипр
CRO: ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр
Протокол № № GH-INV-0314

Сравнительная оценка биодоступности препаратов Инвида ОДП, пленки, диспергируемые в полости рта, 50 мг (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД.) и ВИАГРА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер ПГМ) в условиях однократного перорального приема иссследуемых препаратов натощак здоровыми добровольцами мужского пола.

подробнее
Завершено

№ CNVA237A2320

Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование с 26-недельным периодом лечения, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость препарата NVA237, применяемого 1 или 2 раза в сутки у пациентов со среднетяжёлой и тяжёлой хронической обструктивной болезнью лёгких

Пациентов: 400
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov A Study of the Efficacy and Safety of NVA237 in Patients With Moderate to Severe COPD
РКИ № 389 от 22 июля 2015 г.
Препарат: Гликопиррония бромид (NVA237)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 7 сентября 2015 г.
Окончание: 1 апреля 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CNVA237A2320

Изучение безопасности и переносимости препарата NVA237 у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких.

подробнее
Завершено

№ 09072014-UFC

Открытое, рандомизированное сравнительное с перекрестным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Урфоцин, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (производства фирмы «ДРОГСАН Илачлары Санайи ве Тиджарет А. Ш.», Турция) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (производства фирмы «Замбон Свитцерланд Лтд.», Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 379 от 16 июля 2015 г.
Препарат: Урфоцин (Фосфомицин)
Разработчик: ДРОГСАН Илачлары Санайи ве Тиджарет А. Ш.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 16 июля 2015 г.
Окончание: 2 сентября 2015 г.
Страна: Турция
CRO: ООО "Глобал Фарма", 107076 Москва, Россия, пер. Колодезный, д. 14, помещение XIII, офис 41, Россия
Протокол № № 09072014-UFC

Исследование биоэквивалентности

подробнее
Завершено

№ П03/2014

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Трактен (Эфавиренз 600 мг + Эмтрицитабин 200 мг + Тенофовир 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Атрипла® (Эфавиренз 600 мг + Эмтрицитабин 200 мг + Тенофовир 300мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Gilead Sciences», США)

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 353 от 1 июля 2015 г.
Препарат: Трактен (Тенофовир+Эмтрицитабин+Эфавиренз)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2015 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № П03/2014

Оценить сравнительную фармакокинетику и биоэквивалентность препаратов Трактен (Эфавиренз 600 мг + Эмтрицитабин 200 мг + Тенофовир 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Атрипла® (Эфавиренз 600 мг + Эмтрицитабин 200 мг + Тенофовир 300мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Gilead Sciences», США)

подробнее
Завершено

№ МС-0197

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розулип® АСА (ацетилсалициловая кислота 100 мг + розувастатин 20 мг, капсулы; ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Аспирин® Кардио (ацетилсалициловая кислота, 100 мг, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой; Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария, произведено Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 348 от 1 июля 2015 г.
Препарат: Розулип АСА (ацетилсалициловая кислота+розувастатин)
Разработчик: ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, ~
Протокол № № МС-0197

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Розулип® АСА (ацетилсалициловая кислота 100 мг + розувастатин 20 мг, капсулы; ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) препаратам Аспирин® Кардио (АСК, 100 мг, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой; Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария, произведено Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) при их сочетанном одновременном приеме внутрь.

подробнее