| РКИ № | 694 от 5 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Латанопрост |
| Разработчик: | Роутек Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 17 июня 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Роутек Лимитед, офис 401, Риджент Стрит 302, Великобритания |
| Протокол № | № LAT/1 |
Данное исследование имеет следующие цели: • Целью настоящего клинического исследования является сравнительная оценка гипотензивного эффекта препаратов Латанопрост и Ксалатан® в отношении офтальмотонуса у пациентов с повышенным ВГД в течение 12 недель лечения. Вторичная цель: • Сравнительная оценка безопасности препаратов Латанопрост и Ксалатан® в отношении офтальмотонуса у пациентов с ВГД в течение 12 недель лечения, оценивается по частоте развития нежелательных/серьезных нежелательных явлений в сравниваемых группах.
подробнее| РКИ № | 695 от 5 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Травопрост |
| Разработчик: | Роутек Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 17 сентября 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Роутек Лимитед, офис 401, Риджент Стрит 302, Великобритания |
| Протокол № | № TRAV/1 |
Первичная цель: Целью настоящего клинического исследования является сравнительная оценка гипотензивного эффекта препаратов Травопрост, капли глазные, 0.004% (производитель – Скан Биотек Лтд, Индия) и Траватан®, капли глазные, 0.004% (производитель – Alcon-Couvreur, Бельгия) у пациентов с повышенным ВГД в течение 12 недель лечения. Вторичная цель: Сравнительная оценка безопасности препаратов Травопрост, капли глазные, 0.004% (производитель – Скан Биотек Лтд, Индия) и Траватан®, капли глазные, 0.004% (производитель – Alcon-Couvreur, Бельгия) у пациентов с ВГД в течение 12 недель лечения, оценивается по частоте развития нежелательных/серьезных нежелательных явлений в сравниваемых группах.
подробнее| РКИ № | 689 от 3 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Мофлаксия (Моксифлоксацин) |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 января 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | №14-47/R |
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата и зарегистрированного препарата сравнения после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 687 от 2 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Бенрализумаб (MEDI-563) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | № D3250С00021 |
Оценить безопасность и переносимость двух режимов дозирования бенрализумаба у взрослых пациентов на протяжении 56-недельного периода терапии и у пациентов подросткового возраста на протяжении 108-недельного периода терапии
подробнее| РКИ № | 674 от 27 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Веро-эпоэтин (Эпоэтин бета) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 27 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус 67, Россия |
| Протокол № | №01/13 |
Изучить фармакокинетические, фармакодинамические характеристики, а также переносимость и безопасность дополнительной лекарственной формы препарата Веро-эпоэтин: раствор для внутривенного и подкожного введения 10 000 МЕ/0,6 мл (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) в сравнении с зарегистрированной ЛФ препарата Рекормон, раствор для внутривенного и подкожного введения 10 000 МЕ/0,6 мл («Ф. Хоффман Ля Рош Лтд», произведено «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия) при применении у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 661 от 24 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Тиозонид |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 28 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 1 июня 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия |
| Протокол № | №ТИО22 |
Подбор оптимальной дозировки лекарственного препарата Тиозонид, капсулы (ЗАО «Фарм-Синтез») на фоне стандартной противотуберкулезной химиотерапии у пациентов с диагнозом туберкулеза легких с множественной или широкой лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза. Оптимальная доза будет выбрана как доза с наилучшим соотношением эффективности и безопасности на основании анализа клинических, бактериологических и ренгенологических показателей, а также оценки количества и степени выраженности нежелательных явлений.
подробнее| РКИ № | 606 от 31 октября 2014 г. |
| Препарат: | Метилдопа |
| Разработчик: | ЗАО "Р-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 октября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CC02136033 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Метилдопа таблетки, 250 мг (ЗАО «Р-Фарм», Россия) и Допегит® таблетки, 250 мг (ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия)
подробнее| РКИ № | 594 от 27 октября 2014 г. |
| Препарат: | Невирапин |
| Разработчик: | ЗАО "Р-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | №CJ05085034 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Невирапин таблетки, 200 мг (ЗАО "Р-Фарм", Россия) и Вирамун® таблетки, 200 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко, Германия)
подробнее| РКИ № | 587 от 24 октября 2014 г. |
| Препарат: | Бикалутамид-Сигардис (Бикалутамид) |
| Разработчик: | ООО "Сигардис Рус" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Сигардис Рус", 129344, Россия, г. Москва, ул. Искры, д. 31, стр.1, Россия |
| Протокол № | № KI/0913-1 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Бикалутамид-Сигардис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ООО «Сигардис Рус», Россия), в сравнении с препаратом Касодекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 569 от 17 октября 2014 г. |
| Препарат: | Эмопаг® |
| Разработчик: | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 20 октября 2014 г. |
| Окончание: | 11 июня 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМ-СОЛЮР», 115432, Москва г, ул. Трофимова, дом № 2А, ~ |
| Протокол № | № КI/0713-1/Т |
Изучение фармакокинетики, безопасности и переносимости различных доз препарата Эмопаг®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, у здоровых добровольцев.
подробнее