| РКИ № | 65 от 9 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Вориконазол-KGP (вориконазол) |
| Разработчик: | Юнайтед Биотек (Пи) Лтд., Индия |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 10 сентября 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ЗАО «Фирма «ЕВРОСЕРВИС», 121357, Россия, г. Москва, ул. Вересаева, д. 8, Россия |
| Протокол № | № EUS-VOR-001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ВОРИКОНАЗОЛ-KGP таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Юнайтед Биотек (Пи) Лтд., Индия) и Вифенд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Пфайзер ГмбХ, Германия).
подробнее| РКИ № | 37 от 29 января 2015 г. |
| Препарат: | Декскетопрофен КЕРН ФАРМА (Декскетопрофен) |
| Разработчик: | ООО "Индукерн-Рус" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 января 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Индукерн-Рус", 123592, Москва, ул. Кулакова, д. 20, Россия |
| Протокол № | № DЕХ-1/10052013 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен КЕРН ФАРМА и Дексалгин® 25
подробнее| РКИ № | 11 от 19 января 2015 г. |
| Препарат: | Тобрамицин |
| Разработчик: | Роутек Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 января 2015 г. |
| Окончание: | 17 августа 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Роутек Лимитед, офис 401, Риджент Стрит 302, Великобритания |
| Протокол № | № TBMC-2/2014 |
Цель исследования: Из учить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Тобрамицин», капли глазные, (производитель – «Скан Биотек Лимитед», Индия) в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты). Задачи исследования: • Оценить эффективность препарата «Тобрамицин», капли глазные, у больных с острым бактериальным конъюнктивитом. • Сравнить эффективность препарата «Тобрамицин» (производитель – «Скан Биотек Лимитед», Индия), капли глазные, с эффективностью препарата «Тобрекс», капли глазные, (производитель – «Алкон-Куврер Н.В. С.А.» , Бельгия) в стандартной дозе. • Оценить безопасность и переносимость препарата «Тобрамицин», капли глазные, у больных с острым бактериальным конъюнктивитом.
подробнее| РКИ № | 12 от 19 января 2015 г. |
| Препарат: | Дарунавир |
| Разработчик: | ООО "Профарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 января 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Профарм", 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург, д. 184, ~ |
| Протокол № | № DAR - 082014 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Дарунавир» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг производства ОАО «ЮграФарм» (Россия) и препарата сравнения – «Презиста» таблетки, покрытые пленочной пленочной оболочкой, 600 мг производства «Янссен-Орто ЛЛС» (Пуэрто-Рико).
подробнее| РКИ № | 6 от 13 января 2015 г. |
| Препарат: | СИДРЕТЕЛЛА® (Дроспиренон+Этинилэстрадиол) |
| Разработчик: | Представительство акционерного общества "Санофи-авентис груп"(Франция) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 января 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~ |
| Протокол № | № 24/13/DRE/RU/BSD |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Сидретелла® (дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Зентива к.с., Чешская Республика и Ярина® (дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Байер Фарма АГ, Германия.
подробнее| РКИ № | 735 от 24 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Мебеверин (Мебеверина гидрохлорид) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 125373, г. Москва, Яна Райниса б-р, д.43, корп.1,помещ.II, комн.4, этаж 2, Россия |
| Протокол № | № Meb-1/12052014 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов мебеверина – Мебеверин капсулы пролонгированного действия 200 мг, производства ОАО «Синтез», Россия и Дюспаталин® капсулы пролонгированного действия 200 мг, производства «Эбботт Хелскеа САС», Франция.
подробнее| РКИ № | 731 от 23 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Эмопаг® |
| Разработчик: | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 23 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 11 июня 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМ-СОЛЮР», 115432, Москва г, ул. Трофимова, дом № 2А, ~ |
| Протокол № | № КI/0713-1/Р |
Оценка безопасности и переносимости применения различных доз препарата Эмопаг®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, у здоровых добровольцев при в/м и в/в введении.
подробнее| РКИ № | 721 от 18 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Диасек (Рацекадотрил) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | №ДИАСЕК-01 |
• Оценить эффективность терапии препаратом Диасек, капсулы 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) у взрослых больных с синдромом острой диареи в сравнении с препаратом Имодиум® (ЯНССЕН - СИЛАГ Н.В., Бельгия) капсулы 2 мг. • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом Диасек, капсулы 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия).
подробнее| РКИ № | 708 от 11 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Доксеф (Цефподоксим) |
| Разработчик: | Люпин Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 18 декабря 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании "Люпин Лимитед" (Индия) г. Москва, 119571, Россия, г. Москва, ул. 26 Бакинских комиссаров, д. 9, оф. 40, Индия |
| Протокол № | № 190114ДОК001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов цефподоксима у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности референтного и тестируемого препаратов.
подробнее| РКИ № | 707 от 11 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Прукалоприд |
| Разработчик: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4, Россия |
| Протокол № | № PRU-BE-001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Прукалоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (ЗАО «ОХФК», Россия) в сравнении с препаратом Резолор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг («Янссен-Силаг С.п.А.», Италия)
подробнее