| РКИ № | 370 от 2 июля 2014 г. |
| Препарат: | Зидивир (Зидовудин+Ламивудин) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 июля 2014 г. |
| Окончание: | 10 января 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | № 18072013 – ZID - 001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидивир (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Комбивир® («ГлаксоОперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания), у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 353 от 27 июня 2014 г. |
| Препарат: | Артрадол (Хондроитина сульфат) |
| Разработчик: | ООО "Тривиум-ХХI" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Тривиум-XXI", 115172, г. Москва, Гончарный пр., д. 8/40, Россия |
| Протокол № | № KI-CAPC/2013 |
●Оценить эффективность 12-недельной терапии препаратом АРТРАДОЛ, капсулы 500 мг (степень уменьшения болевого синдрома и функциональных ограничений) у пациентов с ОА коленного сустава II-III стадии (гонартрозом) в сравнении с плацебо. ● Оценить переносимость терапии препаратом АРТРАДОЛ в лекарственной форме капсулы 500 мг при 12 недельной терапии.
подробнее| РКИ № | 356 от 27 июня 2014 г. |
| Препарат: | Артрадол Плюс (Глюкозамин+Хондроитина сульфат) |
| Разработчик: | ООО "Тривиум-ХХI" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Тривиум-XXI", 115172, г. Москва, Гончарный пр., д. 8/40, Россия |
| Протокол № | № ART.05/13 |
●Оценить эффективность 8-недельной терапии препаратом Артрадол плюс (степень уменьшения объективных и субъективных симптомов) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с плацебо в контрольной группе. Вторичные цели: ● Установить сроки наступления эффекта (скорость купирования объективных и субъективных симптомов) на фоне терапии в сравнении с контрольной группой. ● Оценить безопасность терапии препаратом Артрадол плюс в сравнении с безопасностью терапии в контрольной группе.
подробнее| РКИ № | 343 от 23 июня 2014 г. |
| Препарат: | Ирбесартан+Гидрохлоротиазид КЕРН ФАРМА (Гидрохлоротиазид+Ирбесартан) |
| Разработчик: | ООО "Индукерн-Рус" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 июня 2014 г. |
| Окончание: | 10 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Индукерн-Рус", 123592, Москва, ул. Кулакова, д. 20, Россия |
| Протокол № | № МА/0812-2 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Ирбесартан + Гидрохлоротиазид КЕРН ФАРМА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 25 мг, производства «Керн Фарма С.Л.», Испания) и Коапровель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 25 мг, производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 317 от 10 июня 2014 г. |
| Препарат: | Цитрамон П (Ацетилсалициловая кислота+Кофеин+Парацетамол) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № 12012014-CitPOz-001 |
Основная цель: оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Цитрамон Птаблетки 240 мг+ 30 мг+ 180 мг (ООО «ОЗОН», Россия) и препарата сравнения Цитрамон П таблетки 240 мг+ 30 мг+ 180 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия ). Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения.
подробнее| РКИ № | 302 от 2 июня 2014 г. |
| Препарат: | Ибодутант |
| Разработчик: | Менарини Ричерке С.п.А. (Menarini Ricerche S.p.A.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 июня 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № NAK-06 |
Оценка эффективности и безопасности перорального приема ибодутанта у пациенток с синдромом раздраженного кишечника
подробнее| РКИ № | 292 от 26 мая 2014 г. |
| Препарат: | Рофлумиласт (Даксас) |
| Разработчик: | «Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № RO-2455-302-RD |
Оценка переносимости и фармакокинетики приема 500 мкг рофлумиласта один раз в сутки в режиме повышения дозы при лечении ХОБЛ, включающее открытый период снижения дозы для оценки переносимости и фармакокинетики приема 250 мкг рофлумиласта один раз в сутки у пациентов, не переносящих 500 мкг рофлумиласта в дозе при приеме один раз в сутки
подробнее| РКИ № | 266 от 19 мая 2014 г. |
| Препарат: | Номидес (Осельтамивир) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 мая 2014 г. |
| Окончание: | 20 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № П02/13 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов – Номидес капсулы 75 мг производства «ОАО «Фармасинтез», Россия и Тамифлю капсулы 75 мг производства «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария.
подробнее| РКИ № | 260 от 16 мая 2014 г. |
| Препарат: | Моксифлоксацин |
| Разработчик: | ООО "Индукерн-Рус" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 мая 2014 г. |
| Окончание: | 1 мая 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Индукерн-Рус", 123592, Москва, ул. Кулакова, д. 20, Россия |
| Протокол № | № МОК-1/1509013 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов моксифлоксацина – Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (производства РА Кем Фарма Лимитед, Индия) и препарата-аналога Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия).
подробнее| РКИ № | 233 от 29 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Тэдаллис® (тадалафил) |
| Разработчик: | ЗАО "САНДОЗ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 8, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № RUGX_BE_001_TAD_FCT |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, 20 мг (Сандоз д.д., Словения) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария). Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов Тадалафил (Сандоз д.д., Словения) и Сиалис® (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) для установления биоэквивалентности исследуемых лекарственных средств после их однократного приема здоровыми добровольцами. Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости препаратов Тадалафил и Сиалис® при их однократном приеме здоровыми добровольцами (оценку возникновения и тяжести нежелательных явлений, влияния на АД, ЧСС, температуру тела, ЧДД).
подробнее