Хохлов Александр Леонидович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BE-TRI01-13

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Триметазидин МВ-Тева, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Тева) и Предуктал® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Сервье)

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 693 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: Триметазидин МВ-Тева (Триметазидин)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2013 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № BE-TRI01-13

Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов – Триметазидин МВ-Тева, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Тева) и Предуктал® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Сервье).

подробнее
Завершено

№D3250C00017

D3250C00017 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности бенрализумаба (MEDI-563) при добавлении к комбинации ингаляционных кортикостероидов в высокой дозе с b2 агонистами длительного действия у пациентов с неконтролируемой астмой (SIROCCO)

Пациентов: 350
Организаций: 42
Исследователей: 51
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Benralizumab Added to High-dose Inhaled Corticosteroid Plus LABA in Patients With Uncontrolled Asthma
РКИ № 617 от 1 октября 2013 г.
Препарат: Бенрализумаб (MEDI-563 )
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 3, стр.1
Протокол № №D3250C00017

Оценить эффект двух режимов дозирования бенрализумаба на обострение астмы у взрослых пациентов с неконтролируемой астмой

подробнее
Завершено

№12032013-ImAlv-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Альвоген таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Ремедика Лтд, Кипр) и Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 597 от 26 сентября 2013 г.
Препарат: Иматиниб-Альвоген (Иматиниб)
Разработчик: Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 11 апреля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия
Протокол № №12032013-ImAlv-001

Изучение биоэквивалентности препаратов – Иматиниб- Альвоген таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Ремедика Лтд, Кипр) и Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария ).

подробнее
Проводится

№ 21012013-LEF-001

Открытое, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лефомид таблетки,покрытые плёночной оболочкой 20 мг (ОАО"Синтез", Россия) и Арава® таблетки ,покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция) в параллельных группах

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 582 от 19 сентября 2013 г.
Препарат: (Лефлуномид, Лефомид®)
Разработчик: ЗАО "Медимэкс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 29 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Медимэкс", 640008, г.Курган, пр.Конституции, д.1, Россия
Протокол № № 21012013-LEF-001

Изучение биоэквивалентности препаратов Лефомид таблетки,покрытые плёночной оболочкой 20 мг (ОАО"Синтез", Россия) и Арава® таблетки ,покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция) в

подробнее
Завершено

№GB28689

GB28689 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности лебрикизумаба у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой, которые получают ингаляционные глюкокортикостероиды и второй препарат базисной терапии

Пациентов: 340
Организаций: 14
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study of Lebrikizumab in Participants With Uncontrolled Asthma on Inhaled Corticosteroids and a Second Controller Medication
РКИ № 572 от 13 сентября 2013 г.
Препарат: Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №GB28689

Оценить эффективность и безопасность лебрикизумаба по сравнению с плацебо по частоте обострений астмы, по частоте и тяжести нежелательных явлений, а также по частоте наблюдения антител к лекарственному препарату.

подробнее
Завершено

№FLT3509

FLT3509 «Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения флутиказона пропионата/формотерола фумарата (флутиформ®) в дозе 250/10 мкг (2 ингаляции два раза в сутки) и флутиформа в дозе 125/5 мкг (2 ингаляции два раза в сутки) с формотерола фумаратом дигидратом (Атимос ®) в дозе 12 мкг (1 ингаляция два раза в сутки) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Пациентов: 90
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study to Show That Flutiform is Well Tolerated and Effective in the Treatment of COPD
РКИ № 566 от 12 сентября 2013 г.
Препарат: (флутиказона пропионат / формотерола фумарат, Флутиформ®)
Разработчик: «Мундифарма Ресеч Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 сентября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №FLT3509

Продемонстрировать более высокую эффективность флутиформа 250/10 мкг (2 ингаляции 2 раза в день) по сравнению с формотеролом 12 мкг (1 ингаляция 2 раза в день) на основании годовой частоты среднетяжелых и тяжелых обострений ХОБЛ за время 52-недельного периода лечения.

подробнее
Завершено

№ CNTO6785OPD2001

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы, направленное на оценку эффективности и безопасности препарата CNTO 6785 при лечении пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени выраженности

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 557 от 11 сентября 2013 г.
Препарат: CNTO6785
Разработчик: Янссен-Силаг Интернейшнл (НВ)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 сентября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Бельгия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № CNTO6785OPD2001

Оценить эффективность CNTO 6785 в сравнении с плацебо у пациентов, имеющих симптомы хронической обструктивной болезни легких II или III стадии

подробнее
Завершено

№ 03/13/РКИ

Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус ШТАДА капсулы 5 мг («Лабораториос Синфа, С.А.», Испания) и Програф® капсулы 5 мг («Астеллас Ирланд Ко. Лтд», Ирландия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 528 от 19 августа 2013 г.
Препарат: Такролимус ШТАДА (Такролимус)
Разработчик: ООО «ШТАДА ФармДевелопмент», Россия
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 25 августа 2013 г.
Окончание: 1 июля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФармРегС", 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 3 А, стр. 5, Россия
Протокол № № 03/13/РКИ

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус ШТАДА, капсулы 5 мг, производства Лабораториос Синфа, С.А., Испания и Програф®, капсулы 5 мг, производства Астеллас Ирланд Ко. Лтд, Ирландия.

подробнее
Завершено

№ 34/12/ESO/BSS

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эзомепразол Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Нексиум®, таблетки покрытые оболочкой 40 мг, компании АстраЗенека АБ, Швеция у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 531 от 19 августа 2013 г.
Препарат: Эзомепразол Зентива (Эзомепразол)
Разработчик: ООО «Зентива Фарма»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 августа 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~
Протокол № № 34/12/ESO/BSS

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности двух препаратов – Эзомепразола Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Нексиум®, таблетки покрытые оболочкой 40 мг, компании АстраЗенека АБ, Швеция.

подробнее
Проводится

№ 04042013-Immed-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб медак капсулы 100 мг (Разработчик: «медак ГмбХ», Германия, произведено: «Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО», Польша) и Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 524 от 15 августа 2013 г.
Препарат: Иматиниб медак (Иматиниб)
Разработчик: ООО "Тируфарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 сентября 2013 г.
Окончание: 29 августа 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Тируфарм", 125424 Москва, Сходненский туп., д.4, Россия
Протокол № № 04042013-Immed-001

Изучение биоэквивалентности препаратов Иматиниб медак капсулы 100 мг (Разработчик: «медак ГмбХ», Германия, произведено: «Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО», Польша) и Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)

подробнее