| РКИ № | 195 от 22 марта 2013 г. |
| Препарат: | Зеникс (Линезолид) |
| Разработчик: | ООО «ШТАДА ФармДевелопмент» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФармРегС", 117105, г. Москва, ул. Нагатинская д. 3А, стр.5, Россия |
| Протокол № | № РКИ 01-2013-ЗЕН |
Первичная: Оценить эффективность препарата Зеникс раствор для инфузий 2 мг/мл (Хемофарм А.Д. на производственной площадке Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Зивокс® раствор для инфузий 2 мг/мл (Фрезениус Каби Норге АС, Норвегия) у пациентов с внебольничной пневмонией; Вторичная: Оценить безопасность и переносимость препарата Зеникс раствор для инфузий 2 мг/мл (Хемофарм А.Д. на производственной площадке Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Зивокс® раствор для инфузий 2 мг/мл (Фрезениус Каби Норге АС, Норвегия) у пациентов с внебольничной пневмонией;
подробнее| РКИ № | 182 от 18 марта 2013 г. |
| Препарат: | Ламивудин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 марта 2013 г. |
| Окончание: | 15 января 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~ |
| Протокол № | № 15122012-LAM |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ООО «ЭвоФарм», Россия) и Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)
подробнее| РКИ № | 175 от 18 марта 2013 г. |
| Препарат: | Артикаин |
| Разработчик: | ЗАО "Бинергия" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Бинергия", 143910, Московская область, г.Балашиха, ул.Крупешина, д.1, Россия |
| Протокол № | № KI/1011-3 |
Подтвердить не меньшую эффективность и безопасность использования препарата Артикаин (раствор для инъекций 20 мг/мл) в качестве средства местной инфильтрационной анестезии при эндоскопическом эндоназальном хирургическом лечении больных со смещением (искривлением) носовой перегородки в сравнении с препаратом Лидокаин (раствор для инъекций 20 мг/мл)
подробнее| РКИ № | 174 от 18 марта 2013 г. |
| Препарат: | Артикаин с адреналином (Артикаин + Эпинефрин) |
| Разработчик: | ЗАО "Бинергия" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 марта 2013 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Бинергия", 143910, Московская область, г.Балашиха, ул.Крупешина, д.1, Россия |
| Протокол № | № KI/1011-3/2 |
Изучить эффективность и безопасность использования препарата Артикаин с адреналином (раствор для инъекций (20 мг + 0,005 мг)/мл) в качестве средства местной инфильтрационной анестезии при эндоскопическом эндоназальном хирургическом лечении больных со смещением носовой перегородки в сравнении с препаратом Лидокаин (раствор для инъекций 20 мг/мл) с добавлением к нему препарата Адреналин (раствор для инъекций 1,0 мг/мл)
подробнее| РКИ № | 162 от 11 марта 2013 г. |
| Препарат: | Амоксициллин-Тева (Амоксициллин) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 марта 2013 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № 01102012-AMТ-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – Амоксициллин-Тева, капсулы 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Амоксициллин, капсулы 500 мг (Хемофарм А.Д., Сербия).
подробнее| РКИ № | 170 от 11 марта 2013 г. |
| Препарат: | Рустор (Розувастатин) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 марта 2013 г. |
| Окончание: | 1 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | № 08062012-ROS-001 |
Целью исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Рустор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", Россия и Крестор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)
подробнее| РКИ № | 169 от 11 марта 2013 г. |
| Препарат: | Имвек (Иматиниб) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 марта 2013 г. |
| Окончание: | 1 июля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~ |
| Протокол № | № 27042012-IMV |
Цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Имвек, капсулы 100 мг, производства ООО «ЭвоФарм», Россия и Гливек®, капсулы 100 мг, производства Новартис Фарма АГ, Швейцария
подробнее| РКИ № | 146 от 4 марта 2013 г. |
| Препарат: | Вертран® (Бетагистин) |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 марта 2013 г. |
| Окончание: | 11 июня 2013 г. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
| Протокол № | № 11062012-BET-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Вертран, таблетки 24 мг производства БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия и Бетасерк, таблетки 24 мг производства Эббот Хелскеа САС, Франция
подробнее| РКИ № | 144 от 4 марта 2013 г. |
| Препарат: | Оланзапин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 марта 2013 г. |
| Окончание: | 2 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № 10062012 -OLA-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов –Оланзапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг производства ООО «Озон», Россия и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг производства Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания
подробнее| РКИ № | 135 от 1 марта 2013 г. |
| Препарат: | Суматриптан |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 20 марта 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | № 06052012-SUM-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – Суматриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Имигран® таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА., Польша).
подробнее