Хохлов Александр Леонидович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ 2ФП-030912

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности и безопасности препаратов Оланзапин-Джей Лайф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (производства Джубилат Лайф Сайенсис Лимитед, Индия) и Зипрекса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (производства Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 303 от 15 мая 2013 г.
Препарат: Оланзапин-Джей Лайф (Оланзапин)
Разработчик: Джубилант Лайф Сайенсис Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 мая 2013 г.
Окончание: 1 ноября 2013 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ФАРМПОРТАЛ", 115035, г. Москва, Пятницкая ул., д.3/4, стр.1, Россия
Протокол № № 2ФП-030912

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов Оланзапина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности референтного и тестируемого препаратов.

подробнее
Завершено

№NM-ARI-111

NM-ARI-111 "Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и фармакокинетики препарата BNV–222 (Холина диэпалрестат) в дозах 150 мг и 300 мг у пациентов с диабетической полинейропатией

Пациентов: 35
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 236 от 8 апреля 2013 г.
Препарат: BNV–222 (Холина диэпалрестат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Тип: РКИ
Фаза: Ib
Начало: 8 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс", Россия, 119180, Москва, ул.Большая Якиманка, д.1, ~
Протокол № №NM-ARI-111

Изучение переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата BNV–222 в дозировке 150 мг и 300 мг у пациентов с диабетической полинейропатией

подробнее
Завершено

№ 10102012-CLA-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин СР таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Клацид® СР таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания, произведено Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 229 от 5 апреля 2013 г.
Препарат: Кларитромицин СР
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 апреля 2013 г.
Окончание: 10 января 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 10102012-CLA-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кларитромицин СР таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Клацид® СР таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания, произведено Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания).

подробнее
Завершено

№ 13052011-ENA -001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл, таблетки 20 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Ренитек® таблетки 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 228 от 4 апреля 2013 г.
Препарат: Эналаприл
Разработчик: ООО "Изварино Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 апреля 2013 г.
Окончание: 4 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 13052011-ENA -001

Изучение биоэквивалентности препаратов – Эналаприл, таблетки 20 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Ренитек® таблетки 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)

подробнее
Завершено

№ 11052011-NIM-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид таблетки 100 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Найз® таблетки 100 мг (“Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.”, Индия)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 227 от 3 апреля 2013 г.
Препарат: Нимесулид
Разработчик: ООО "Изварино Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 апреля 2013 г.
Окончание: 4 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 11052011-NIM-001

Изучение биоэквивалентности препаратов – Нимесулид (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Найз ® (“Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.”, Индия)

подробнее
Завершено

№ ITCA 650-CLP-107а

Рандомизированное, многоцентровое исследование для оценки сердечно-сосудистых событий при применении ITCA 650 у пациентов, получающих стандартную терапию по поводу сахарного диабета 2 типа

Пациентов: 409
Организаций: 23
Исследователей: 25
РКИ № 225 от 3 апреля 2013 г.
Препарат: ITCA 650 (эксенатид в устройстве DUROS)
Разработчик: Интарсия Терапьютикс, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 3 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № ITCA 650-CLP-107а

Основная цель Исследования 107 — получить данные о СС событиях, которые для проведения мета-анализа будут совмещены с данными о СС событиях в рамках других базовых исследований Фазы 3, чтобы продемонстрировать, что верхняя граница 95% доверительного интервала для коэффициента риска основных неблагоприятных сердечных событий (ОНСС) у взрослых пациентов, получающих стандартную терапию СД2 и, дополнительно, либо ITCA 650, либо контрольный препарат, рассчитанного исходя из времени до первого возникновения любого события, входящего в комбинированную конечную точку ОНСС1 (смерть от сердечно-сосудистых причин, нефатальный инфаркт миокарда [ИМ], нефатальный инсульт или госпитализация по поводу нестабильной стенокардии), не превышает 1,8.

подробнее
Завершено

№ 06092012-AmbOzSyr-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол сироп 15 мг/5 мл – 100 мл (ООО «Озон», Россия) и Лазолван® сироп 15 мг/5 мл – 100 мл (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция)

Пациентов: 24
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 224 от 3 апреля 2013 г.
Препарат: Амброксол
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 апреля 2013 г.
Окончание: 26 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № 06092012-AmbOzSyr-001

Установление биоэквивалентности препаратов Амброксол и Лазолван®

подробнее
Завершено

№ 22122010-BIS-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Конкор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк КГаА - Германия)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 226 от 3 апреля 2013 г.
Препарат: Бисопролол
Разработчик: ООО "Изварино Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 апреля 2013 г.
Окончание: 4 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 22122010-BIS-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов бисопролола у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№ 21102012-MEТ-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метронидазол-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Флагил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Фамар Лион, Франция)

Пациентов: 35
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 197 от 25 марта 2013 г.
Препарат: Метронидазол-Тева (Метронидазол)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 марта 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № 21102012-MEТ-001

Изучение биоэквивалентности препаратов Метронидазол-Тева и Флагил

подробнее
Завершено

№ DB2114951

Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности 12-недельной сравнительной терапии умеклидиниума бромидом / вилантеролом и флутиказона пропионатом / салметеролом в параллельных группах пациентов с ХОБЛ с применением метода двойной маскировки

Пациентов: 269
Организаций: 23
Исследователей: 24
РКИ № 202 от 25 марта 2013 г.
Препарат: умеклидиниум бромид GSK573719/вилантерол GW642444 (умеклидиниум бромид /вилантерол, нет)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 25 марта 2013 г.
Окончание: 2 ноября 2014 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № DB2114951

Основной целью данного клинического исследования является сравнение эффективности и безопасности порошка для ингаляций умеклидиниума/вилантерола (один раз в сутки) и флутиказона пропионата/салметерола (два раза в сутки) в течение 12 недель у пациентов с ХОБЛ с редкими обострениями.

подробнее