Хохлов Александр Леонидович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ EX1250-4080

Сравнение безопасности инсулина деглудек и инсулина гларгин в отношении сердечно-сосудистой системы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким риском развития сердечно-сосудистых событий

Пациентов: 270
Организаций: 24
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov A Trial Comparing Cardiovascular Safety of Insulin Degludec Versus Insulin Glargine in Subjects With Type 2 Diabetes at High Risk of Cardiovascular Events
РКИ № 10 от 17 января 2014 г.
Препарат: Инсулин деглудек (NN1250)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 марта 2014 г.
Окончание: 8 апреля 2018 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № EX1250-4080

Подтверждение безопасности инсулина деглудек для сердечно-сосудистой системы в сравнении с инсулином гларгин.

подробнее
Завершено

№ LNZD-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид-Акри®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша), и Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 1 от 9 января 2014 г.
Препарат: Линезолид-Акри® (Линезолид)
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 января 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Польша
CRO: Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~
Протокол № № LNZD-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов линезолида – Линезолид-Акри®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша), и Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико).

подробнее
Проводится

№ 50/12/LER/BSD

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Капидин® (Лерканидипин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг компании Зентива к.с., Чешская Республика и Занидип®-Рекордати (Лерканидипин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, компании Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 150
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 792 от 30 декабря 2013 г.
Препарат: Капидин® (Лерканидипин)
Разработчик: ООО «Зентива Фарма»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~
Протокол № № 50/12/LER/BSD

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Капидин®, 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Зентива к.с., Чешская Республика и Занидип®-Рекордати, таблетки покрытые пленочной оболочкой, компании Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия.

подробнее
Завершено

№ 08032013-FemGinIz-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс® Гинеста таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 0,075 мг+0,030 мг (Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Германия) и Фемоден таблетки, покрытые оболочкой, 0,075 мг+0,030 мг (Йенафарм ГмбХ и Ко.КГ, Германия)

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 790 от 27 декабря 2013 г.
Препарат: (гестоден+этинилэстрадиол, Фемисс® Гинеста)
Разработчик: ООО "Изварино Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 января 2014 г.
Окончание: 8 апреля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 08032013-FemGinIz-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Фемисс® Гинеста таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 0,075 мг+0,030 мг производства Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Германия, и Фемоден таблетки, покрытые оболочкой, 0,075 мг+0,030 мг производства Йенафарм ГмбХ и Ко.КГ, Германия.

подробнее
Проводится

№ 290413-БРИ-001

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах не меньшей эффективности и безопасности препарата Бринзопт, капли глазные 10 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Азопт, капли глазные 1 % (Алкон Лабораториз Инк, США) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой

Пациентов: 100
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 769 от 20 декабря 2013 г.
Препарат: Бринзопт (Бринзоламид)
Разработчик: K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 13 января 2014 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Протокол № № 290413-БРИ-001

Исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Бринзопт в сравнении с препаратом Азопт, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой.

подробнее
Проводится

№ 230513-МАК-002

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование не меньшей эффективности препарата Максифлокс, капли глазные 5 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Вигамокс, капли глазные 0,5 % (Алкон Лабораториз Инк, США) у пациентов с острым бактериальным конъюнктивитом

Пациентов: 220
Организаций: 6
Исследователей: 7
РКИ № 766 от 19 декабря 2013 г.
Препарат: Максифлокс (Моксифлоксацин)
Разработчик: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 13 января 2014 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Протокол № № 230513-МАК-002

Исследование не меньшей эффективности препарата Максифлокс в сравнении с препаратом Вигамокс у пациентов с острым бактериальным конъюнктивитом.

подробнее
Проводится

№ 2012-02-04

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Зорника, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, производства Микро Лабс Лимитед (Индия) и Ксефокам®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, производства Никомед Австрия ГмбХ (Австрия). Версия: 3.0 от 10 апреля 2013

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 725 от 19 ноября 2013 г.
Препарат: Зорника (лорноксикам)
Разработчик: Микро Лабс Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 декабря 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 2012-02-04

Оценка биоэквивалентности препаратов Зорника, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, производства Микро Лабс Лимитед (Индия) и Ксефокам®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, производства Никомед Австрия ГмбХ (Австрия).

подробнее
Завершено

№ 28042013-LevBenIz-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леводопа + Бенсеразид капсулы 200 мг + 50 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Мадопар® "125" капсулы 100 мг + 25 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 724 от 19 ноября 2013 г.
Препарат: Леводопа + Бенсеразид
Разработчик: ООО "Изварино Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2013 г.
Окончание: 1 мая 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 28042013-LevBenIz-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Леводопа + Бенсеразид капсулы 200 мг + 50 мг производства ООО «Изварино Фарма», Россия, и Мадопар® «125» капсулы 100 мг + 25 мг производства Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария.

подробнее
Завершено

№ 10052013-TorVer-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид таблетки 10 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Диувер таблетки 10 мг («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 705 от 11 ноября 2013 г.
Препарат: Торасемид
Разработчик: ЗАО "ВЕРТЕКС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 ноября 2013 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 10052013-TorVer-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Торасемид таблетки 10 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Диувер, таблетки 10 мг («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия).

подробнее
Завершено

№ PRAM-L/FZ-2013

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Прамипексол, таблетки 0,25 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России) и Мирапекс®, таблетки 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 701 от 8 ноября 2013 г.
Препарат: Прамипексол
Разработчик: Едеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 ноября 2013 г.
Окончание: 1 ноября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия
Протокол № № PRAM-L/FZ-2013

Доказать биоэквивалентность воспроизведенного препарата Прамипексол, таблетки 0,25 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Мирапекс®, таблетки 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) после однократного приема внутрь.

подробнее