| РКИ № | 260 от 16 мая 2014 г. |
| Препарат: | Моксифлоксацин |
| Разработчик: | ООО "Индукерн-Рус" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 мая 2014 г. |
| Окончание: | 1 мая 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Индукерн-Рус", 123592, Москва, ул. Кулакова, д. 20, Россия |
| Протокол № | № МОК-1/1509013 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов моксифлоксацина – Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (производства РА Кем Фарма Лимитед, Индия) и препарата-аналога Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия).
подробнее| РКИ № | 233 от 29 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Тэдаллис® (тадалафил) |
| Разработчик: | ЗАО "САНДОЗ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 8, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № RUGX_BE_001_TAD_FCT |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, 20 мг (Сандоз д.д., Словения) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария). Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов Тадалафил (Сандоз д.д., Словения) и Сиалис® (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) для установления биоэквивалентности исследуемых лекарственных средств после их однократного приема здоровыми добровольцами. Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости препаратов Тадалафил и Сиалис® при их однократном приеме здоровыми добровольцами (оценку возникновения и тяжести нежелательных явлений, влияния на АД, ЧСС, температуру тела, ЧДД).
подробнее| РКИ № | 229 от 28 апреля 2014 г. |
| Препарат: | PF-04950615 (RN316) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №В1481038 |
Первичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения тяжелых сердечно-сосудистых (СС) явлений у пациентов с высоким или очень высоким риском развития тяжелых СС явлений, получающих максимальную переносимую дозу фоновой гиполипидемической терапии. Вторичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения риска развития ключевых вторичных конечных точек (госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, смерть в результате СС патологии, инфаркт миокарда, инсульт, не приводящий к летальному исходу и т.д.)
подробнее| РКИ № | 209 от 16 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Периндоприл-ТАД (Периндоприл) |
| Разработчик: | ТАД Фарма ГмбХ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2014 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Протокол № | № PER-TAD-10-2013 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов периндоприла (таблетки 8 мг): Периндоприл-ТАД («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Перинева® (ООО «КРКА-Рус», Россия).
подробнее| РКИ № | 202 от 15 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Нимесулид |
| Разработчик: | ОАО "АВВА РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 30 марта 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "АВВА РУС", 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | № НСД-ИБЭ-2-2013 |
Основная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Нимесулид, таблетки, 100 мг, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия) и Найз®, таблетки, 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) путем сравнительного изучения биодоступности нимесулида в составе препаратов при введении однократной дозы препарата здоровым добровольцам. Дополнительная цель: оценка переносимости двух лекарственных средств: Нимесулид, таблетки. 100 мг (ОАО «АВВА РУС», Российская Федерация) и Найз®, таблетки, 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия).
подробнее| РКИ № | 201 от 15 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Мебеспалин ретард (Мебеверин) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № 006/12/А/R/BE |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов мебеверина – таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой «Мебеспалин ретард» (мебеверин 200 мг), производства ООО «Озон» (Россия) и капсул пролонгированного действия «Дюспатилин»® (мебеверин 200 мг) производства « Эбботт Хелскеа САС» (Франция).
подробнее| РКИ № | 196 от 11 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Фосфомицин Эспарма (Фосфомицин) |
| Разработчик: | Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ, 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 16, оф. 306, ~ |
| Протокол № | № FOSF-09-2013 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов фосфомицина трометамола (пакетов 3 г): Фосфомицин Эспарма («Линдофарм ГмбХ», Германия) и Монурал®, («Замбон Свитцерланд Лтд.», Швейцария)
подробнее| РКИ № | 195 от 11 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Ауранекс (Мемантин) |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша . |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
| Протокол № | № MMNSol-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов мемантина – Ауранекс, раствор для приема внутрь, 10 мг/мл (МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша) и Меманейрин, капли для приема внутрь, 10 мг/мл (ЗАО «Биологические системы и исследования», Россия)
подробнее| РКИ № | 149 от 27 марта 2014 г. |
| Препарат: | PF-04950615 (RN316) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №B1481022 |
Первичная цель: -Продемонстрировать высокую эффективность препарата PF-04950615 в сравнении с плацебо для достижения снижения риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, комбинированой конечной точки, которая включает определение и подтверждение сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда (ИМ), нефатального инсульта и госпитализации по поводу нестабильной стенокардии, требующей срочной реваскуляризации у частников с высоким или очень высоким риском серьезных сердечно-сосудистых осложнений, которые принимают максимально переносимую дозу гиполипидемических препаратов, но уровень Х-ЛПНП у них составляет 70 мг/дл (1,8 ммоль/л) и <100 мг/дл (2,6 ммоль/л) или холестерина липопротеинов невысокой плотности 100 мг/дл (2,6 ммоль/л) и <130 мг/дл (3,4 ммоль/л). Вторичные цели: • оценить эффективность препарата PF-04950615 в сравнении с плацебо • оценить влияние препарата PF-04950615 • описать установление безопасности, переносимости и иммуногенности препарата PF-04950615 или плацебо
подробнее| РКИ № | 126 от 17 марта 2014 г. |
| Препарат: | Д3-Капелька (Колекальциферол) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | №BE-COL01-13 |
Установление биоэквивалентности препаратов Д3-Капелька, капли для приема внутрь (Тева) и Аквадетрим®, капли для приема внутрь (Медана Фарма) после приема дозировки 5000 МЕ каждого из них натощак у здоровых добровольцев
подробнее