| РКИ № | 353 от 1 июля 2015 г. |
| Препарат: | Трактен (Тенофовир+Эмтрицитабин+Эфавиренз) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № П03/2014 |
Оценить сравнительную фармакокинетику и биоэквивалентность препаратов Трактен (Эфавиренз 600 мг + Эмтрицитабин 200 мг + Тенофовир 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Атрипла® (Эфавиренз 600 мг + Эмтрицитабин 200 мг + Тенофовир 300мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Gilead Sciences», США)
подробнее| РКИ № | 348 от 1 июля 2015 г. |
| Препарат: | Розулип АСА (ацетилсалициловая кислота+розувастатин) |
| Разработчик: | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, ~ |
| Протокол № | № МС-0197 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Розулип® АСА (ацетилсалициловая кислота 100 мг + розувастатин 20 мг, капсулы; ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) препаратам Аспирин® Кардио (АСК, 100 мг, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой; Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария, произведено Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) при их сочетанном одновременном приеме внутрь.
подробнее| РКИ № | 315 от 16 июня 2015 г. |
| Препарат: | Латанопрост РТ (Латанопрост) |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи - 400063, Махараштра, Индия, Индия |
| Протокол № | № SPIL-2014-05 |
Сравнение эффективности и безопасности препарата Латанопрост РТ, капли глазные 0,005% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия) и имеющегося на рынке препарата Ксалатана, капли глазные 0,005% (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.) у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии
подробнее| РКИ № | 314 от 16 июня 2015 г. |
| Препарат: | Вориконазол-Акри® (Вориконазол) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | №VRCN-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вориконазол-Акри®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» AО) и Вифенд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Менюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия).
подробнее| РКИ № | 269 от 26 мая 2015 г. |
| Препарат: | Тритензин (Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Протокол № | №BE-AVH01-13 |
Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов – Тритензин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
подробнее| РКИ № | 252 от 20 мая 2015 г. |
| Препарат: | Тезео® Плюс (телмисартан + гидрохлоротиазид) |
| Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия |
| Протокол № | №№ 17/13/THZ/RU/BSD |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов –Тезео®Плюс (телмисартан + гидрохлоротиазид), таблетки, 80 мг + 12,5 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и МикардисПлюс® (телмисартан + гидрохлоротиазид), таблетки, 80 мг + 12,5 мг, компании Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия.
подробнее| РКИ № | 256 от 20 мая 2015 г. |
| Препарат: | Неодолпассе (Диклофенак + Орфенадрин) |
| Разработчик: | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Фрезениус Каби", 125167 г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корпус 9, Россия |
| Протокол № | № RDPh_12_09 |
Провести сравнительную оценку и продемонстрировать, что эффективность препарата Неодолпассе не хуже, чем эффективность схемы лечения, включающей сочетанный прием препаратов Вольтарен и Мидокалм, назначенных пациентам с острым вертеброгенным болевым синдромом в нижней части спины.
подробнее| РКИ № | 229 от 7 мая 2015 г. |
| Препарат: | Метформин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 125373, г. Москва, Яна Райниса б-р, д.43, корп.1,помещ.II, комн.4, этаж 2, Россия |
| Протокол № | № Mtf-1/17112014 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов – Метформин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ОАО «Синтез», Россия и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия 500 мг производства «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция
подробнее| РКИ № | 225 от 5 мая 2015 г. |
| Препарат: | Метилэргометрин |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 мая 2015 г. |
| Окончание: | 10 апреля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
| Протокол № | № 30092014-MRG |
Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности препарата Метилэргометрин, раствор для внут-ривенного и внутримышечного введения 0,2 мг/мл (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия), при искусственном пре-рывании беременности у женщин в условиях гинекологического стационара, в сравнении с эффективностью препарата Метилэр-гобревин, раствор для внутривенного и внутримышечного вве-дения 0,2 мг/мл («Хемофарм А.Д», Сербия), в группе сравнения. Эффективной терапия будет считаться при: • уменьшении содержания гемоглобина не более, чем на 10 г/л от исходного (визит 2 и 3); • объёме интраоперационной кровопотери не более 200 мл, • уменьшении размеров матки до размеров небеременной (V до 80-90 см3) при бимануальном исследовании и по результатам УЗИ в раннем послеоперационном периоде (Визит 1 и 2) и на 5 сутки после операции (Визит 3); • уменьшении толщины М-эхо по данным УЗИ до 5 мм на 5 сутки после операции (Визит 3).
подробнее| РКИ № | 213 от 28 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Акимасол (Абакавир +Зидовудин+ Ламивудин) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | №П01/2015 |
Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Акимасол (Абакавир 300 мг + Зидовудин 300 мг + Ламивудин 150 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой производства АО «Фармасинтез» (Россия) и препаратов Зиаген® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс С.А.» Польша), Азимитем таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Эпивир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг («ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс С.А.» Польша).
подробнее