| РКИ № | 486 от 4 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Редуксин® Форте |
| Разработчик: | Компания с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МедПро", 142172, г. Москва, г. Щербинка, ул. Котовского, д. 5, Россия |
| Протокол № | № РБЭ-1 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Редуксин® Форте, Редуксин® и Глюкофаж®.
подробнее| РКИ № | 482 от 3 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Дулоксента (Дулоксетин) |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 1 июня 2016 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | № 15-54/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Дулоксента (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и препарата Симбалта® (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, Эли Лилли энд Компани, США) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 359 от 6 июля 2015 г. |
| Препарат: | Линезолид Канон (Линезолид) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 июля 2015 г. |
| Окончание: | 1 мая 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 01/15 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Линезолид (МНН: линезолид), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и препарата сравнения Зивокс® (МНН: линезолид), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи» (Пуэрто-Рико).
подробнее| РКИ № | 245 от 18 мая 2015 г. |
| Препарат: | Метопролол - КРКА (Метопролол) |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 мая 2015 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2016 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | № 15-52/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Метопролол - КРКА (метопролол, 200 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и зарегистрированного препарата Беталок® ЗОК (метопролол, 100 мг, таблетки с замедленным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека АБ, Швеция) в равных дозах, после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 169 от 7 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Атордапин (Амлодипин+аторвастатин) |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | № 14-49/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Атордапин (амлодипин+аторвастатин, 10 мг + 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и зарегистрированного препарата Кадуэт® (амлодипин+аторвастатин, 5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) в равных дозах, после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 170 от 7 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Лориста® (Лозартан) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | № 14-50/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Лориста® (лозартан, 150мг, таблетки, покры-тые пленочной оболочкой, ООО «КРКА-РУС», Россия) и препарата Козаар® (лозартан, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерлан-ды) в равных дозах, после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
подробнее| РКИ № | 41 от 2 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Квентиакс® СР (Кветиапин) |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | № 14-48/R |
Доказать биоэквивалентность Исследуемого препарата и зарегистрированного Препарата сравнения после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 733 от 23 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Венлафаксин Органика (Венлафаксин) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Органика" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Органика", 654034 Российская Федерация, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3, Россия |
| Протокол № | № 2 – КИ/О |
Провести клиническое исследование биоэквивалентности препарата Венлафаксин Органика в сравнении с препаратом Велаксин производства ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия – оригинальным препаратом, содержащим 75 мг венлафаксина, зарегистрированным в РФ, с целью доказательства эквивалентности фармакокинетических показателей препарата Венлафаксин Органика, таблетки 75 мг (ОАО «Органика», Россия) и препарата Венлафаксин, таблетки 75 мг (производства ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия).
подробнее| РКИ № | 638 от 14 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Флебавен® (Гесперидин + Диосмин) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | № KKL182014 |
Сравнить эффективность и переносимость исследуемого препарата Флебавен® (диосмин/гесперидин) и стандартного препарата (Детралекс®) у больных с симптоматическими ХЗВ.
подробнее| РКИ № | 602 от 30 октября 2014 г. |
| Препарат: | Азибиот® (Азитромицин) |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | №14-46/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Азибиот® (азитромицин, 500 мг, таблетки покрытые пленочной оболоч-кой, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и зарегистрированного препарата Сумамед® (азитромицин, 500 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия), после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее