| РКИ № | 387 от 30 июля 2020 г. |
| Препарат: | Фебуксостат Органика (Фебуксостат) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Органика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 июля 2020 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Органика", 654034, обл Кемеровская, г Новокузнецк, ш Кузнецкое, дом 3, Россия |
| Протокол № | 1-БЭ/О-2020 Версия № 1 от 03.02.2020 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности исследуемого препарата Фебуксостат Органика (таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 120 мг, производства АО «Органика») и референтного препарата Аденурик (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства Берлин-Хема/Менарини Фарм ГмбХ, Германия) после однократного приема здоровыми добровольцами мужского пола после еды. • Оценить полученные фармакокинетические параметры фебуксостата в плазме крови после однократного приема внутрь одной таблетки Исследуемого препарата или после приема одной таблетки Референтного препарата; • Сравнить статистическими методами полученные фармакокинетические параметры фебуксостата в плазме крови после однократного приема внутрь одной таблетки Исследуемого препарата или после приема одной таблетки Референтного препарата; Провести сравнительный анализ полученных данных о нежелательных явлениях после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами мужского пола одной таблетки Исследуемого препарата или после приема одной таблетки Референтного препарата.
подробнее| РКИ № | 209 от 25 мая 2020 г. |
| Препарат: | Индинол Форто (Индолкарбинол) |
| Разработчик: | АО "МираксБиоФарма" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 25 мая 2020 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "МираксБиоФарма", 000000, г Москва, г 121059, г.Москва, ул.Брянская д.5,, Россия |
| Протокол № | Инд-Фарм-201 |
Изучение фармакокинетики и безопасности препарата Индинол®Форто у здоровых женщин
подробнее| РКИ № | 72 от 20 февраля 2020 г. |
| Препарат: | Леналидомид |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 31 августа 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Протокол № | 19-80/R |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Леналидомид и Ревлимид® с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак
подробнее| РКИ № | 737 от 26 декабря 2019 г. |
| Препарат: | Сорафениб |
| Разработчик: | ООО «АМЕДАРТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 15 августа 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_19_14 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сорафениб в сравнении с препаратом Нексавар
подробнее| РКИ № | 663 от 18 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Протокол № | RU-KKO-MET/VIL-03-2018 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин +Метформина гидрохлорид и Галвус Мет® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 656 от 13 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Протокол № | RU-KKO-MET/VIL-02-2018 |
Оценка биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид и препарата Галвус Мет® с однократным приемом после еды у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 651 от 11 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Дарунавир |
| Разработчик: | ООО "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 28 июня 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_19_08 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дарунавир в сравнении с препаратом Презиста® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 649 от 8 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Эзол (Эзомепразол) |
| Разработчик: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2020 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия |
| Протокол № | ESOM-PHLD-2019 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Эзол и Нексиум с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 639 от 5 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 октября 2020 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Протокол № | RU-KKO-MET/VIL-01-2018 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид и Галвус Мет®
подробнее| РКИ № | 612 от 23 октября 2019 г. |
| Препарат: | Нилотиниб |
| Разработчик: | ООО "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 октября 2019 г. |
| Окончание: | 28 июня 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_19_16 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Нилотиниб и препарата сравнения Тасигна®.
подробнее