Бородулина Елена Валентиновна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

09/15

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин + Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Комбивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 781 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Зидовудин + Ламивудин
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 1 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № 09/15

Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Зидовудин + Ламивудин и Комбивир®.

подробнее
Проводится

02/15

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы, 75 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария) у здоровых добровольцев

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 784 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Осельтамивир
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № 02/15

Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Осельтамивир (МНН: осельтамивир), в лекарственной форме капсулы, 75 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и препарата сравнения Тамифлю® (МНН: осельтамивир), в лекарственной форме капсулы, 75 мг, производства «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.» (Швейцария).

подробнее
Завершено

Buserelin01-2015

Открытое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Микрорелин (бусерелин), порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ООО «Фарм-Синтез», Российская Федерация) и Бусерелин Депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ЗАО «Фарм-Синтез», Российская Федерация) у взрослых пациенток с эндометриозом

Пациентов: 120
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 737 от 10 декабря 2015 г.
Препарат: Микрорелин (Бусерелин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2015 г.
Окончание: 31 октября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез", 249010, Калужская область, г. Боровск, ул. Московская, д. 30, ~
Протокол № Buserelin01-2015

Сравнить эффективность и безопасность лекарственных препаратов Микрорелин (бусерелин), порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ООО “Фарм-Синтез”, РФ) и Бусерелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ЗАО “Фарм-Синтез”, РФ) у взрослых пациенток с эндометриозом.

подробнее
Проводится

08/15

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 702 от 27 ноября 2015 г.
Препарат: Ламивудин Канон (Ламивудин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 ноября 2015 г.
Окончание: 1 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № 08/15

Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ламивудин Канон (МНН: ламивудин), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и препарата сравнения Эпивир® (МНН: ламивудин), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» (Великобритания).

подробнее
Завершено

П03/2015

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Авелокс ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Байер Фарма АГ», Германия)

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 684 от 23 ноября 2015 г.
Препарат: Моксифлоксацин
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 ноября 2015 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия
Протокол № П03/2015

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин и Авелокс ®

подробнее
Завершено

PASK-BE-2015

Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аминосалициловой кислоты: «ПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1500 мг», производства ОАО «Фармасинтез», Россия и «ПАСК® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг», производства ОАО «Фармасинтез», Россия с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 679 от 23 ноября 2015 г.
Препарат: ПАСК (Аминосалициловая кислота)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 ноября 2015 г.
Окончание: 31 января 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия
Протокол № PASK-BE-2015

Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – «ПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1500 мг», производства ОАО «Фармасинтез», Россия в качестве исследуемой лекарственной формы и «ПАСК® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг», производства ОАО «Фармасинтез», Россия в качестве препарата сравнения.

подробнее
Проводится

№ Р-01 Версия № 2 от 30.06.2015

Р-01 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Дизавирин (зидовудин + ламивудин, 300 мг + 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Дайсон Рисеч Лабораториз (Пвт.) Лтд., Пакистан) и Комбивир® (зидовудин + ламивудин, 300 мг + 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания) после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 613 от 27 октября 2015 г.
Препарат: Дизавирин (Зидовудин+Ламивудин)
Разработчик: Дайсон Рисеч Лабораториз (Пвт.) Лтд
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 27 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Пакистан
CRO: ООО "Ригведа", 394033, г. Воронеж, ул. Старых Большевиков, д. 53, офис 72, Россия
Протокол № № Р-01 Версия № 2 от 30.06.2015

Доказать биоэквивалентность препаратов Дизавирин (зидовудин + ламивудин, 300 мг + 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Дайсон Рисеч Лабораториз (Пвт.) Лтд., Пакистан) и Комбивир® (зидовудин + ламивудин, 300 мг + 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Завершено

РЕБ-04-2015

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Гастростат, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным действием, покрытые оболочкой, 300 мг (производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия), в сравнении с препаратом Ребамипид Маклеодз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства «Маклеодз Фармасьютикалз Лтд», Индия) у пациентов с язвенной болезнью желудка и эрозивным гастритом

Пациентов: 140
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 564 от 7 октября 2015 г.
Препарат: Гастростат (Ребамипид)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 7 октября 2015 г.
Окончание: 3 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, раб. п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № РЕБ-04-2015

Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата Гастростат в сравнении с препаратом Ребамипид Маклеодз при наличии эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки желудка.

подробнее
Проводится

05/15

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин Канон Пролонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Сероквель® Пролонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 510 от 15 сентября 2015 г.
Препарат: Кветиапин Канон Пролонг (Кветиапин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2015 г.
Окончание: 1 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № 05/15

Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Кветиапин Канон Пролонг (МНН: кветиапин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и препарата сравнения Сероквель® Пролонг (МНН: кветиапин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи» (Великобритания).

подробнее
Проводится

054/14

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Орнитин Канон, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 485 от 4 сентября 2015 г.
Препарат: Орнитин Канон (Орнитин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 сентября 2015 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № 054/14

Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Орнитин Канон и препарата сравнения Гепа-Мерц.

подробнее