Бородулина Елена Валентиновна


Сортировать:
Проводится

№ 02/16

Пациентов: 52
РКИ № 428 от 21 июня 2016 г.
Препарат: Лопинавир + Ритонавир
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 июня 2016 г.
Окончание: 21 июля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 02/16

Доказать биоэквивалентность препарата Лопинавир + Ритонавир (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 50 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Калетра® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 50 мг, производства компании «ЭббВи Дойчланд Гмбх и Ко.КГ», Германия) после однократного прие-ма внутрь здоровыми добровольцами натощак

подробнее
Проводится

№ 05/16

Пациентов: 24
РКИ № 355 от 24 мая 2016 г.
Препарат: Тенофовир Канон (Тенофовир)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 мая 2016 г.
Окончание: 21 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 05/16

Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Тенофовир Канон и препарата Виреад®.

подробнее
Проводится

№ 10/15

Пациентов: 32
РКИ № 346 от 20 мая 2016 г.
Препарат: Эфавиренз Канон (Эфавиренз)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 мая 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 10/15

Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Эфавиренз Канон (МНН: эфавиренз), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и препарата сравнения Стокрин (МНН: эфавиренз), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды.

подробнее
Проводится

№ 01/16

Пациентов: 64
РКИ № 338 от 18 мая 2016 г.
Препарат: Дутастерид Канон (Дутастерид)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 мая 2016 г.
Окончание: 21 июля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 01/16

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дутастерид Канон, капсулы 0,5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Аводарт® капсулы, 0,5 мг (ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия, «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша) у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№ 14/15

Пациентов: 56
РКИ № 263 от 18 апреля 2016 г.
Препарат: Ритонавир Канон (Ритонавир)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 апреля 2016 г.
Окончание: 1 июля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 14/15

Доказать биоэквивалентность препарата Ритонавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия и препарата Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ЭббВи Дойчланд ГМБХ и КО.КГ, Германия после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак

подробнее
Проводится

№13/15

Пациентов: 38
РКИ № 218 от 29 марта 2016 г.
Препарат: Атазанавир Канон (Атазанавир)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 марта 2016 г.
Окончание: 1 июля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № №13/15

Доказать биоэквивалентность препарата Атазанавир Канон, капсулы, 300 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, Германия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после еды

подробнее
Проводится

№ 12/15

Пациентов: 24
РКИ № 65 от 28 января 2016 г.
Препарат: Дарунавир Канон (Дарунавир)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 января 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 12/15

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир Канон и Презиста®.

подробнее
Завершено

№ ФЕБ-06-2015

Пациентов: 140
РКИ № 6 от 11 января 2016 г.
Препарат: Подагрол (Фебуксостат)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 января 2016 г.
Окончание: 3 июля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № ФЕБ-06-2015

Изучение сравнительной эффективности и безопасности 28-недельной терапии препаратами Подагрол (в дозах 80-120 мг/сут.) и Аллопуринол-ЭГИС (в дозах 100-200 мг/сут.) у пациентов с гиперурикемией.

подробнее
Завершено

№ 15-57/R

Пациентов: 110
РКИ № 5 от 11 января 2016 г.
Препарат: Азитромицин
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 января 2016 г.
Окончание: 29 декабря 2017 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № 15-57/R

Доказать биоэквивалентность препарата Азитромицин, 200 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения и препарата Сумамед® форте (азитромицин, 200 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак

подробнее
Завершено

№ GLIM-08/2015

Пациентов: 44
РКИ № 800 от 30 декабря 2015 г.
Препарат: Глимепирид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 декабря 2015 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия
Протокол № № GLIM-08/2015

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценки биоэквивалентности препарата Глимепирид, таблетки 4 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и препарата Амарил®, таблетки 4 мг («Санофи-Авентис С.п.А.», Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

подробнее