| РКИ № | 134 от 10 марта 2017 г. |
| Препарат: | Дарунавир |
| Разработчик: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 марта 2017 г. |
| Окончание: | 20 октября 2018 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | 16-63/R |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир и Презиста®.
подробнее| РКИ № | 59 от 3 февраля 2017 г. |
| Препарат: | Ретвисет (Ритонавир) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | П01/2016 |
Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Ретвисет капсулы 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Ритонавир-100 капсулы 100 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия).
подробнее| РКИ № | 840 от 6 декабря 2016 г. |
| Препарат: | Мельдоний Органика (Мельдоний) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Органика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 6 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 20 июня 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Органика", 654034 Российская Федерация, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3, Россия |
| Протокол № | № 1-БЭ/О-2016 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мельдоний Органика и препарата Милдронат®.
подробнее| РКИ № | 731 от 17 октября 2016 г. |
| Препарат: | Глицирам (Аммония глицирризинат) |
| Разработчик: | ЗАО Вифитех |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 17 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МК Девелопмент», 143026, город Москва, территория инновационного центра «Сколково», улица Нобеля, дом 7, ~ |
| Протокол № | STAT-GZ-12/15 |
Подбор эффективной и безопасной дозы аммония глицирризината в качестве монотерапии и в комбинации с аторвастатином у пациентов с гиперхолестеринемией
подробнее| РКИ № | 652 от 14 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Мелоксикам-гель Канон (Мелоксикам) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | 07/16 |
Оценить эффективность 4-недельной терапии препаратом Мелоксикам-гель Канон для наружного применения 1% (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом), сопровождающийся болевым синдромом в качестве симптоматической терапии в сравнении с препаратом Амелотекс®, гель для наружного применения 1 % (ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия).
подробнее| РКИ № | 643 от 12 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Леваксела® (Левофлоксацин) |
| Разработчик: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 20 декабря 2017 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | 16-61/R |
Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов Леваксела® и Таваник®
подробнее| РКИ № | 587 от 17 августа 2016 г. |
| Препарат: | Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | №16-62/R |
Доказать биоэквивалентность комбинированного препарата Амлодипин +Валсартан+Гидрохлоротиазид, 10 мг+160 мг+12.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, OOO «КРКА-РУС», Россия и препарата Ко-Эксфорж® (Амлодипин +Валсартан+Гидрохлоротиазид, 10 мг+160 мг+12.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 514 от 25 июля 2016 г. |
| Препарат: | Эмезол (эзомепразол) |
| Разработчик: | Актавис Групп ПТС ехф. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 июля 2016 г. |
| Окончание: | 11 августа 2017 г. |
| Страна: | Исландия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
| Протокол № | TE-07-2015-ACT-ESO |
Установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Эмезол и Нексиум® у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью
подробнее| РКИ № | 432 от 22 июня 2016 г. |
| Препарат: | Такролимус |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | П05/12 |
Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Такролимус капсулы 1 мг производства АО «Фармасинтез», Россияв качестве исследуемой лекарственной формы и Програф капсулы 1 мг производства «Астеллас Ирланд Ко.Лтд» (Ирландия).
подробнее| РКИ № | 430 от 22 июня 2016 г. |
| Препарат: | Телмиста® Н (Гидрохлоротиазид+Телмисартан) |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | 16-56/R |
Доказать биоэквивалентность Исследуемого препарата и Препарата сравнения, после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее