Бородулина Елена Валентиновна


Сортировать:
Завершено

RDPh_18_12

Пациентов: 26
РКИ № 455 от 4 сентября 2018 г.
Препарат: Миелан (Леналидомид)
Разработчик: АО «Фарм-Синтез»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", ул. Угрешская, д.2, стр. 31Москва, Россия, 115088, Россия
Протокол № RDPh_18_12

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Миелан в сравнении с препаратом Ревлимид® при приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Пациентов: 64
РКИ № 454 от 31 августа 2018 г.
Препарат: Толперизон Органика (Толперизон)
Разработчик: Акционерное общество "Органика"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 сентября 2018 г.
Окончание: 1 марта 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Органика", 654034 Российская Федерация, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3, Россия
Протокол № № 1-БЭ/О-2018 Версия № 1.0 от 02.04.2018

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон Органика и Мидокалм® с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

подробнее
Завершено

18-59/R

Пациентов: 144
РКИ № 372 от 27 июля 2018 г.
Препарат: Валсартан+Розувастатин
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Словения
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия
Протокол № 18-59/R

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодо-ступности с последующим выводом о биоэквивалентности исследуемого комбинированного препарата Валсартан + Розувастатин (160 мг + 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д. д., Ново место», Словения) монопрепаратам сравнения при одновременном приеме Диован® (валсартан, 160 мг, таблетки покрытые оболочкой, Новар-тис Фарма АГ, Швейцария) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Велико-британия).

подробнее
Проводится

RDPh_18_07

Пациентов: 40
РКИ № 293 от 22 июня 2018 г.
Препарат: Розувастатин
Разработчик: ООО «Велфарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 июня 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Протокол № RDPh_18_07

Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Розувастатин (T) и препарата сравнения Крестор® (R) после однократно принятой дозы 40 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных препаратов у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

BIPE-t-CT-01

Пациентов: 80
РКИ № 245 от 28 мая 2018 г.
Препарат: Бисопролол + Периндоприл
Разработчик: АО "Биннофарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 мая 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Биннофарм", г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова,д. 3, стр. 1, Россия
Протокол № BIPE-t-CT-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата (АО «Биннофарм», Россия) и комбинации препаратов сравнения

подробнее
Пациентов: 220
РКИ № 181 от 19 апреля 2018 г.
Препарат: Диосмин - Н Органика (Гесперидин + Диосмин)
Разработчик: Акционерное общество "Органика"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 19 апреля 2018 г.
Окончание: 1 ноября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Органика", 654034 Российская Федерация, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3, Россия
Протокол № 1-ТЭ/О-2017 Версия 1.0 от 25.10.2017

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Диосмин-Н Органика в сравнении с лекарственным препаратом Детралекс® у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен

подробнее
Завершено

17.26

Пациентов: 60
РКИ № 539 от 11 октября 2017 г.
Препарат: Осельтамивир Медисорб (Осельтамивир)
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 октября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № 17.26

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Осельтамивир Медисорб и оригинального препарата Тамифлю® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

APhS-Abir/BE-012017

Пациентов: 54
РКИ № 504 от 25 сентября 2017 г.
Препарат: Абирон (Абиратерон)
Разработчик: Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 сентября 2017 г.
Окончание: 15 февраля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия
Протокол № APhS-Abir/BE-012017

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абирон и Зитига®

подробнее
Завершено

17-64/R

Пациентов: 112
РКИ № 501 от 21 сентября 2017 г.
Препарат: Индапамид+Периндоприл+Розувастатин
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 сентября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Словения
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия
Протокол № 17-64/R

Изучение биоэквивалентности препарата Индапамид+ Периндоприл+Розувастатин и препаратов Нолипрел® А Би-форте и Крестор®.

подробнее
Завершено

REM-Chol-III-16

Пациентов: 650
РКИ № 184 от 3 апреля 2017 г.
Препарат: Ремаксол®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2017 г.
Окончание: 22 августа 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~
Протокол № REM-Chol-III-16

Целью настоящего исследования является сравнительная оценка безопасности и эффективности применения препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), по сравнению с S-аденозил-L-метионином в парентеральной лекарственной форме при применении пациентами с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени.

подробнее