| РКИ № | 551 от 3 октября 2014 г. |
| Препарат: | Элицея® Ку-таб® (Эсциталопрам) |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | № 14-42/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Элицея® Ку-таб® (эсциталопрам, 20 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и зарегистрированного препарата Ципралекс (эсциталопрам, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Х. Лундбек А/О, Дания), после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 423 от 28 июля 2014 г. |
| Препарат: | Фирмаста® НД 300 (гидрохлоротиазид + ирбесартан) |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | №14-45/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Фирмаста® НД 300 (гидрохлоротиазид + ирбесартан, 25 мг + 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и зарегистрированного препарата Коапровель® (гидрохлоротиазид + ирбесартан, 25 мг + 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Санофи Винтроп Индустрия, Франция), после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 242 от 6 мая 2014 г. |
| Препарат: | Прегабио (Прегабалин) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 мая 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | № 13-43/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Прегабио (прегабалин, 300 мг, капсулы, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного препарата Лирика® (прегабалин, 300 мг, капсулы, Пфайзер Инк, США) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 115 от 13 марта 2014 г. |
| Препарат: | Аторвастатин-К (Аторвастатин) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 марта 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | № 13-44/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Аторвастатин-К (аторвастатин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного препарата Липримар® (аторвастатин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 107 от 11 марта 2014 г. |
| Препарат: | Нольпаза® (Пантопразол) |
| Разработчик: | АО "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | № KKL122012 |
Цель настоящего исследования заключается в оценке действия препарата НОЛЬПАЗА® (пантопразол) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в сравнении с препаратом КОНТРОЛОК® (пантопразол) порошок для приготовления раствора для внутривенного введения у здоровых добровольцев, для получения данных, подтверждающих не меньшую эффективность препарата Нольпаза® по сравнению с препаратом Контролок® применительно к первичному параметру эффективности.
подробнее| РКИ № | 64 от 17 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Ко-Дальнева (Амлодипин+Индапамид+Периндоприл) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | №13-41/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Ко-Дальнева в сравнении с комбинацией препаратов Норваск® и Нолипрел® А Би-форте
подробнее| РКИ № | 36 от 28 января 2014 г. |
| Препарат: | Нипертен® Комби (Амлодипин+Бисопролол) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | № 13-33/R |
Подтвердить адекватность замены приема амлодипина и бисопролола на примере оригинальных и зарегистрированных на территории Российской Федерации монопрепаратов Норваск® (амлодипин, таблетки 10 мг, Пфайзер ГмбХ, Германия) и Конкор® (бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Мерк КГаА, Германия) на комбинированный препарат Нипертен® Комби (амлодипин+бисопролол, таблетки 10 мг + 10 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия) после однократного приема внутрь.
подробнее| РКИ № | 774 от 20 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Аллопуринол |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Органика" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 января 2014 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Органика", 654034 Российская Федерация, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3, Россия |
| Протокол № | № 3-2013 |
Доказать биоэквивалентность препарата Аллопуринол, таблетки 300 мг (ОАО «Органика», Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Аллопуринол-ЭГИС, таблетки 300 мг (EGIS PHARMACEUTICALS, Plc, Венгрия) после однократного приема внутрь.
подробнее| РКИ № | 660 от 21 октября 2013 г. |
| Препарат: | Лортенза (Амлодипин+Лозартан) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | № 13-34/R |
Доказать биоэквивалентность комбинированного препарата Лортенза, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 100 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия, в сравнении с зарегистрированными на территории Российской Федерации препаратами Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки, Пфайзер ГмбХ, Германия) и Козаар (лозартан, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 468 от 19 июля 2013 г. |
| Препарат: | (Гликлада®) Гликлазид |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | № 13-40/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Гликлада® (гликлазид 60 мг, таблетки пролонгированного действия, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Диабетон® МВ (гликлазид 60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, Лаборатории Сервье Индастри, Франция) после однократного приема внутрь.
подробнее