Бородулина Елена Валентиновна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

GLIQ-PHLD-2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Глинор, таблетки, 30 мг (СП ООО "Фармлэнд", Республика Беларусь) и Глюренорм®, таблетки, 30 мг («Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция) с участием здоровых добровольцев в условиях однократного приема после еды

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 602 от 15 октября 2019 г.
Препарат: Глинор (Гликвидон)
Разработчик: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 октября 2019 г.
Окончание: 30 декабря 2019 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия
Протокол № GLIQ-PHLD-2019

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Глинор и Глюренорм® с участием здоровых добровольцев в условиях однократного приема после еды

подробнее
Завершено

BEQ-ISOT-2019

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Нетакне® (изотретиноин, 20 мг, капсулы, БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и препарата сравнения Роаккутан® (изотретиноин, 20 мг, капсулы, Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола после приема пищи

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 472 от 26 августа 2019 г.
Препарат: Нетакне® (Изотретиноин)
Разработчик: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 26 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Республика Хорватия
CRO: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Хорватия
Протокол № BEQ-ISOT-2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Нетакне® (изотретиноин, 20 мг, капсулы, БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) препарату сравнения Роаккутан® (изотретиноин, 20 мг, капсулы, Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария)

подробнее
Завершено

№ 1-БЭ/О-2019 Версия № 1.0 от 20.01.2019

1-БЭ/О-2019 «Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен Органика (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства АО Органика, Россия) и Дексалгин® 25 (таблетки покрытые плёночной оболочкой, 25 мг, производства «Берлин-Хеми/Менарини Фарма Гмбх, Германия), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 332 от 25 июня 2019 г.
Препарат: Декскетопрофен Органика (Декскетопрофен)
Разработчик: Акционерное общество "Органика"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 июня 2019 г.
Окончание: 6 июня 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Органика", 654034 Российская Федерация, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3, Россия
Протокол № № 1-БЭ/О-2019 Версия № 1.0 от 20.01.2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен Органика и Дексалгин® 25 с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее
Завершено

TL-PSP-t-01

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата TL-PSP-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Технология Лекарств», Россия) и Никавир®, таблетки 400 мг (АЗТ ФАРМА К.Б., Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 59 от 6 февраля 2019 г.
Препарат: TL-PSP-t (Фосфазид)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 февраля 2019 г.
Окончание: 1 июля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол № TL-PSP-t-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов TL-PSP-t (Фосфазид) и Никавир®.

подробнее
Завершено

17-69 /R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Прасугрел (10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА д. д., Ново место», Словения) и препарата сравнения Эффиент® (прасугрел, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО "Сервье", Россия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами женского и мужского пола натощак

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 50 от 31 января 2019 г.
Препарат: Прасугрел
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 января 2019 г.
Окончание: 1 декабря 2019 г.
Страна: Словения
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия
Протокол № 17-69 /R

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прасугрел и Эффиент®.

подробнее
Завершено

18-71/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного Исследуемого препарата Амлодипин + Телмисартан (10 мг + 80 мг, таблетки, АО «КРКА, д. д., Ново место», Словения) и комбинированного Препарата сравнения Твинста® (амлодипин + телмисартан, 10 мг + 80 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интеренешнл ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола натощак

Пациентов: 140
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 638 от 21 декабря 2018 г.
Препарат: Амлодипин+Телмисартан
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 декабря 2018 г.
Окончание: 31 мая 2020 г.
Страна: Словения
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия
Протокол № 18-71/R

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности комбинированного препарата Амлодипин+Телмисартан сравнения Твинста®.

подробнее
Завершено

RDPh_18_20

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «ИНМЕДТРЕЙД, Россия») в сравнении с препаратом Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 634 от 19 декабря 2018 г.
Препарат: Гефитиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 декабря 2018 г.
Окончание: 1 октября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Инмедтрейд", 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, к. 24, эт. 2, комната 11.1, ~
Протокол № RDPh_18_20

Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Гефитиниб (T) и референтного препарата Иресса® (R) после однократно принятой дозы 250 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой).

подробнее
Завершено

18-70/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование препарата Атазанавир (атазанавир 300 мг, капсулы, ООО «КРКА-РУС», Россия) и препарата Реатаз® (атазанавир 300 мг, капсулы, Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского и женского пола после приема пищи

Пациентов: 150
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 540 от 23 октября 2018 г.
Препарат: Атазанавир
Разработчик: ООО "КРКА-РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 октября 2018 г.
Окончание: 31 мая 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия
Протокол № 18-70/R

Изучение сравнительной фармакокинетики препарата Атазанавир и препарата Реатаз® у здоровых добровольцев мужского и женского пола после приема пищи

подробнее
Завершено

17-68/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Розувастатин+Эзетимиб (40 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д. д., Ново место», Словения) и Препаратов сравнения Крестор® (розувастатин, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола натощак

Пациентов: 120
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 501 от 27 сентября 2018 г.
Препарат: Розувастатин + Эзетимиб
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Словения
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия
Протокол № 17-68/R

Изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Розувастатин+Эзетимиб и препаратов сравнения Крестор® и Эзетрол® после однократного перорального приема здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

TL-PLD-c-01

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата TL-PML-c (капсулы, 4 мг, ООО «Технология лекарств») в сравнении с препаратом Имновид® (капсулы, 4 мг, Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 497 от 26 сентября 2018 г.
Препарат: TL-PML-c (Помалидомид, Помалидомид-ТЛ)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол № TL-PLD-c-01

Главная цель: сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата TL-PML-c (T) и референтного препарата Имновид® (R) после однократно принятой дозы 4 мг (1 капсула) Дополнительная цель: провести сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях при применении лекарственного препарата TL-PML-c и Имновид в рамках данного исследования

подробнее