| РКИ № | 835 от 2 декабря 2016 г. |
| Препарат: | ВАЛГАНОЛЕК® (Валганцикловир) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 11122015-ValNL-001 Версия 1.0 от 25 декабря 2015 г. |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата ВАЛГАНОЛЕК® ти препарата сравнения ВАЛЬЦИТ®.
подробнее| РКИ № | 811 от 21 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Фемисс Анжета® (дроспиренон и этинилэстрадиол) |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № 10042016- FeAnIz-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Фемисс Анжета® и Ярина®.
подробнее| РКИ № | 763 от 1 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Албендазол-Рихтер (Албендазол) |
| Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 октября 2017 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
| Протокол № | 10102015-AlbenGR-001 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Албендазол и Немозол®.
подробнее| РКИ № | 517 от 25 июля 2016 г. |
| Препарат: | ДикардПлюс (Хлорталидон) |
| Разработчик: | Ипка Лабораториз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235, Россия |
| Протокол № | № CTD-AH-III |
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом ДикардПлюс таблетки 25 мг в сравнении с терапией препаратом Гипотиазид таблетки 25 мг в комбинированной терапии пациентов с артериальной гипертензией 1-2 степени.
подробнее| РКИ № | 394 от 8 июня 2016 г. |
| Препарат: | Диосмин |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 июня 2016 г. |
| Окончание: | 4 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | Протокол № 171215-DiosIzvar-001 Версия: 1.0 от 17 декабря 2015 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Диосмин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА», Россия) и Флебодиа 600 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Лаборатории Иннотера, Франция)
подробнее| РКИ № | 382 от 6 июня 2016 г. |
| Препарат: | Телминорм® АМ (амлодипин+телмисартан) |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 июля 2016 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Микро Лабс Лимитед, 119571, г. Москва, Ленинский пр-т, д.148, Индия |
| Протокол № | TelmAmlo-BEQ-I/16 |
Основной целью исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов, содержащих амлодипин и телмисартан – Телминорм®АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 40 мг («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Твинста®, таблетки, 5 мг + 40 мг («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия). Дополнительной целью исследования является сравнительное изучение частоты возникновения нежелательных явлений (НЯ), изменений основных жизненных показателей и отклонений от нормы результатов лабораторных и инструментальных исследований при однократном приеме внутрь препаратов, содержащих амлодипин и телмисартан – Телминорм®АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 40 мг («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Твинста®, таблетки, 5 мг + 40 мг («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия)
подробнее| РКИ № | 375 от 3 июня 2016 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Лизиноприл |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 июня 2016 г. |
| Окончание: | 4 апреля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Протокол № | № 25012016-AmloLisiSZ-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг+ 20 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Экватор® таблетки 10 мг+ 20 мг (ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия)
подробнее| РКИ № | 310 от 5 мая 2016 г. |
| Препарат: | Бралофэн (ибупрофен+питофенон+фенпивериния бромид) |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 мая 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Микро Лабс Лимитед, 119571, г. Москва, Ленинский пр-т, д.148, Индия |
| Протокол № | Бралофэн/01 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Бралофэн (ибупрофен 400 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Новиган® (ибупрофен 400 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.», Индия)
подробнее| РКИ № | 81 от 3 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Лерканидипин |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Протокол № | Протокол № 010615-LercSZ-001, Версия 1.0 от 01 июня 2015 г |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препаратаЛерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Занидип-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Рекордати Ирландия Лтд», Ирландия)
подробнее| РКИ № | 2 от 11 января 2016 г. |
| Препарат: | Телминорм®Н (гидрохлоротиазид+телмисартан) |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия |
| Протокол № | TelmHtz-BEQ-I/15 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов, содержащих телмисартан и гидрохлоротиазид – Телминорм® Н, таблетки, 12,5 мг+80 мг (производитель «Микро Лабс Лимитед», Индия) и МикардисПлюс®, таблетки, 12,5 мг+80 мг («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия).
подробнее