Белова Ольга Анатольевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BE-0612018-TranVer

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и ТРАНЕКСАМ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Нижфарм», Россия; производитель ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 438 от 8 августа 2019 г.
Препарат: Транексамовая кислота
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 августа 2019 г.
Окончание: 1 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А,, Россия
Протокол № № BE-0612018-TranVer

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА и ТРАНЕКСАМ®

подробнее
Завершено

№ PHS-POS-1001

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Позаконазол», суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл, производства АО «Фармасинтез», Россия, и «Ноксафил», суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл, производства «Патеон Инк», Канада, у здоровых добровольцев обоего пола при однократном приеме после еды

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 429 от 6 августа 2019 г.
Препарат: Позаконазол
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 августа 2019 г.
Окончание: 1 января 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 000000, обл Иркутская, г 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3,, Россия
Протокол № № PHS-POS-1001

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Позаконазол и Ноксафил у здоровых добровольцев обоего пола при однократном приеме после еды

подробнее
Проводится

№ BE-13112018- TadBr

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «СП-Фарм», Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 396 от 22 июля 2019 г.
Препарат: Тадалафил
Разработчик: ООО «СП-Фарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 июля 2019 г.
Окончание: 12 марта 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № BE-13112018- TadBr

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Тадалафил и Сиалис®

подробнее
Завершено

№BE-09012019-TadAF

BE-09012019-TadAF "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 331 от 24 июня 2019 г.
Препарат: Тадалафил
Разработчик: АО "АЛСИ Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 июня 2019 г.
Окончание: 11 марта 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № №BE-09012019-TadAF

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил и Сиалис® с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак

подробнее
Завершено

№ BE-09102018-TenEmEfND

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ЭМТЕНОЛИКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг + 600 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и АТРИПЛА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг + 600 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 292 от 10 июня 2019 г.
Препарат: ЭМТЕНОЛИКС (Тенофовир + Эмтрицитабин + Эфавиренз)
Разработчик: ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июня 2019 г.
Окончание: 15 февраля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № BE-09102018-TenEmEfND

Изучение биоэквивалентности препаратов ЭМТЕНОЛИКС и АТРИПЛА®.

подробнее
Завершено

№ 06072018- EtoricIzvar-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 253 от 17 мая 2019 г.
Препарат: Эторикоксиб
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 мая 2019 г.
Окончание: 31 января 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 06072018- EtoricIzvar-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа® с участием здоровых добровольцев натощак

подробнее
Проводится

№ RAP017

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рапиклав ДТ, таблетки диспергируемые, 250 мг+62,5 мг ("Ипка Лабораториз Лимитед", Индия) и Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые 250 мг + 62,5 мг ("Астеллас Фарма Юроп Б.В.", Нидерланды), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 92 от 28 февраля 2018 г.
Препарат: Рапиклав ДТ (Амоксициллин+Клавулановая кислота)
Разработчик: Ипка Лабораториз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2018 г.
Окончание: 31 января 2019 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235, Россия
Протокол № № RAP017

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рапиклав ДТ и Флемоклав Солютаб®.

подробнее
Проводится

№ PANT 17

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантонекс ДР таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг ("Ипка Лабораториз Лимитед", Индия) и Контролок® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг ("Такеда ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 79 от 22 февраля 2018 г.
Препарат: Пантонекс ДР (Пантопразол)
Разработчик: Ипка Лабораториз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 февраля 2018 г.
Окончание: 21 января 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235, Россия
Протокол № № PANT 17

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантонекс ДР и Контролок®

подробнее
Завершено

№ 22082017- TizanidSevZv-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тизанидин таблетки 4 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Сирдалуд® таблетки 4 мг (Производства Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С., Турция, владелец регистрационного удостоверения Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 48 от 6 февраля 2018 г.
Препарат: Тизанидин
Разработчик: ЗАО "Северная звезда"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 февраля 2018 г.
Окончание: 28 октября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол № № 22082017- TizanidSevZv-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Тизанидин и Сирдалуд® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ TФБЭ17

Прoспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквива-лентности препарата Телмифорс (телмисартан), таблетки, 80 мг («ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД», ИНДИЯ), в сравнении с препаратом Микардис®, таблетки, 80 мг («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия)

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 500 от 20 сентября 2017 г.
Препарат: Телмифорс (Телмисартан)
Разработчик: Ипка Лабораториз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 сентября 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235, Россия
Протокол № № TФБЭ17

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Телмифорс и Микардис®.

подробнее