Белова Ольга Анатольевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 05112016- EntecSZ-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Бараклюд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 157 от 20 марта 2017 г.
Препарат: Энтекавир
Разработчик: ЗАО "Северная звезда"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 марта 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол № № 05112016- EntecSZ-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Энтекавир и Бараклюд®.

подробнее
Завершено

№ 25072016-AmlPerSZ-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг + 8 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и ПРЕСТАНС (PRESTANCE®) таблетки 10 мг + 10 мг (производства ООО «Сердикс», Россия, владелец регистрационного удостоверения «Лаборатории Сервье», Франция) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 153 от 17 марта 2017 г.
Препарат: Амлодипин+Периндоприл
Разработчик: ЗАО "Северная звезда"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 марта 2017 г.
Окончание: 5 сентября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол № № 25072016-AmlPerSZ-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг + 8 мг и ПРЕСТАНС

подробнее
Проводится

№ 25092016-IndaPerSZ-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл таблетки 2,5 мг +8 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Нолипрел® А форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 131 от 6 марта 2017 г.
Препарат: Индапамид + Периндоприл
Разработчик: ЗАО "Северная звезда"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 марта 2017 г.
Окончание: 24 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол № № 25092016-IndaPerSZ-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл и Нолипрел® А форте

подробнее
Завершено

№ 12012016-AlbenSusGR-001

Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Албендазол, суспензия для приема внутрь, 20 мг/мл (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, произведено Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Немозол® (Албендазол), суспензия для приема внутрь, 100 мг/ 5 мл (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) с однократным приемом у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 836 от 2 декабря 2016 г.
Препарат: Албендазол-Рихтер (Албендазол)
Разработчик: ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол № № 12012016-AlbenSusGR-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Албендазол, суспензия для приема внутрь, 20 мг/мл (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, произведено Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и препарата сравнения: Немозол® (Албендазол), суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия)

подробнее
Завершено

№ 11122015-ValNL-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ВАЛГАНОЛЕК®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО «Нанолек», Россия) и ВАЛЬЦИТ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, произведено «Патеон Инк.», Канада) у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 835 от 2 декабря 2016 г.
Препарат: ВАЛГАНОЛЕК® (Валганцикловир)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~
Протокол № № 11122015-ValNL-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата ВАЛГАНОЛЕК® ти препарата сравнения ВАЛЬЦИТ®.

подробнее
Завершено

№ 10042016- FeAnIz-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс Анжета® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Ярина® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг + 0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия)

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 811 от 21 ноября 2016 г.
Препарат: Фемисс Анжета® (дроспиренон и этинилэстрадиол)
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 ноября 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 10042016- FeAnIz-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Фемисс Анжета® и Ярина®.

подробнее
Завершено

№ 10102015-AlbenGR-001

Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Албендазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, произведено Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Немозол® (Албендазол) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) с однократным приемом у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 763 от 1 ноября 2016 г.
Препарат: Албендазол-Рихтер (Албендазол)
Разработчик: ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 31 октября 2017 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол № № 10102015-AlbenGR-001

Оценка биоэквивалентности препаратов Албендазол и Немозол®.

подробнее
Проводится

№ CTD-AH-III

Рандомизированное двойное заслепленное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Дикардплюс таблетки 25 мг (Производитель «Ипка Лабораториз Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом Гипотиазид таблетки 25 мг (Производитель «Хиноин Фармасьютикал энд Кемикал Воркс Прайвет Ко Лтд.», Венгрия) в комбинированной терапии пациентов с артериальной гипертензией 1-2 степени

Пациентов: 136
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 517 от 25 июля 2016 г.
Препарат: ДикардПлюс (Хлорталидон)
Разработчик: Ипка Лабораториз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235, Россия
Протокол № № CTD-AH-III

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом ДикардПлюс таблетки 25 мг в сравнении с терапией препаратом Гипотиазид таблетки 25 мг в комбинированной терапии пациентов с артериальной гипертензией 1-2 степени.

подробнее
Завершено

№ 171215-DiosIzvar-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диосмин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА», Россия) и Флебодиа 600 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Лаборатории Иннотера, Франция) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 394 от 8 июня 2016 г.
Препарат: Диосмин
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 июня 2016 г.
Окончание: 4 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 171215-DiosIzvar-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Диосмин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА», Россия) и Флебодиа 600 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Лаборатории Иннотера, Франция)

подробнее
Проводится

№ TelmAmlo-BEQ-I/16

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Телминорм®АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 40 мг («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Твинста®, таблетки, 5 мг + 40 мг («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 382 от 6 июня 2016 г.
Препарат: Телминорм® АМ (амлодипин+телмисартан)
Разработчик: Микро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 июля 2016 г.
Окончание: 15 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Микро Лабс Лимитед, 119571, г. Москва, Ленинский пр-т, д.148, Индия
Протокол № № TelmAmlo-BEQ-I/16

Основной целью исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов, содержащих амлодипин и телмисартан – Телминорм®АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 40 мг («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Твинста®, таблетки, 5 мг + 40 мг («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия). Дополнительной целью исследования является сравнительное изучение частоты возникновения нежелательных явлений (НЯ), изменений основных жизненных показателей и отклонений от нормы результатов лабораторных и инструментальных исследований при однократном приеме внутрь препаратов, содержащих амлодипин и телмисартан – Телминорм®АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 40 мг («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Твинста®, таблетки, 5 мг + 40 мг («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия)

подробнее