Алексеева Ольга Поликарповна


Сортировать:
Завершено

APD334-005

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov Extension Study of APD334-003 in Patients With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 263 от 18 мая 2017 г.
Препарат: APD334 (этрасимод)
Разработчик: Арена Фармасьютикалс, Инк./Arena Pharmaceuticals Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 18 мая 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № APD334-005

Оценить безопасность и переносимость долгосрочного приема препарата APD334 пациентами с язвенным колитом, завершившими исследование APD334-003

подробнее
Завершено

Vedolizumab-4013

Пациентов: 44
ClinicalTrials.gov Extended Access Program of Vedolizumab IV in Ulcerative Colitis and Crohn's Disease
РКИ № 202 от 12 апреля 2017 г.
Препарат: MLN0002 (Ведолизумаб, Энтивио)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Америкас, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 12 апреля 2017 г.
Окончание: 28 февраля 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № Vedolizumab-4013

Продолжающийся мониторинг безопасности у пациентов с язвенным колитом (ЯК) и болезнью Крона (БК) и предоставление доступа к ведолизумабу для соответствующих пациентов, которые, по мнению исследователя, продолжают получать пользу от лечения ведолизумабом и у которых желательно продолжить лечение ведолизумабом в связи с отсутствием сравнимых с ним препаратов или в связи с тем, что при изменении лечения течение имеющегося у пациента заболевания может ухудшиться.

подробнее
Завершено

BUS-4/UCA

Пациентов: 252
РКИ № 149 от 17 марта 2017 г.
Препарат: Будесонид (Буденофальк®)
Разработчик: Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 марта 2017 г.
Окончание: 1 мая 2020 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № BUS-4/UCA

Изучение эффективности и безопасности препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные при применении у пациентов с острым язвенным проктитом

подробнее
Завершено

1297.4

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov BI 695501 Versus Humira in Patients With Active Crohn's Disease: a Trial Comparing Efficacy, Endoscopic Improvement, Safety, and Immunogenicity
РКИ № 109 от 28 февраля 2017 г.
Препарат: Адалимумаб
Разработчик: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № 1297.4

Сравнение клинической эффективности препарата BI 695501 с утвержденным в ЕС препаратом Хумира® у пациентов с активной формой болезни Крона (БК).

подробнее
Завершено

I6T-MC-AMAG

Пациентов: 78
РКИ № 87 от 16 февраля 2017 г.
Препарат: LY3074828
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 16 февраля 2017 г.
Окончание: 15 марта 2021 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № I6T-MC-AMAG

Изучение препарата LY3074828 у пациентов с активной стадией болезни Крона

подробнее
Завершено

CT P13 1.6

Пациентов: 73
РКИ № 776 от 3 ноября 2016 г.
Препарат: СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Разработчик: СЕЛЛТРИОН, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 3 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № CT P13 1.6

Оценка фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с активным язвенным колитом

подробнее
Завершено

GED-0301-CD-004

Пациентов: 70
ClinicalTrials.gov A Long-term Active Treatment Study of Mongersen (GED-0301) in Subjects With Crohn's Disease
РКИ № 82 от 3 февраля 2016 г.
Препарат: Монгерсен (GED-0301)
Разработчик: Селджен Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 февраля 2016 г.
Окончание: 31 января 2022 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № GED-0301-CD-004

Оценить безопасность долгосрочного перорального применения препарата GED-0301 у пациентов с БК

подробнее
Завершено

GED-0301-CD-002

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Mongersen (GED-0301) for the Treatment of Subjects With Active Crohn's Disease
РКИ № 75 от 2 февраля 2016 г.
Препарат: Монгерсен (GED-0301)
Разработчик: Селджен Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 февраля 2016 г.
Окончание: 31 января 2018 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № GED-0301-CD-002

Оценить эффективность препарата GED-0301 в сравнении с плацебо в плане клинической активности по индексу активности болезни Крона (Crohn’s Disease Activity Index, CDAI) у пациентов с активной БК.

подробнее
Завершено

000174

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov Mesalamine 4 g Sachet for the Induction of Remission in Active, Mild to Moderate Ulcerative Colitis (UC)
РКИ № 654 от 12 ноября 2015 г.
Препарат: Месаламин (Месалазин, FE 999907)
Разработчик: Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № 000174

Демонстрация эффективности месаламина 4 г в гранулах с замедленным высвобождением (саше) один раз в сутки для индукции клинической и эндоскопической ремиссии в сравнении с плацебо у пациентов с язвенным колитом (ЯК) низкой или умеренной степени активности.

подробнее
Завершено

000175

Пациентов: 155
ClinicalTrials.gov Mesalamine 2 g Sachet for the Maintenance of Clinical and Endoscopic Remission in Ulcerative Colitis (UC)
РКИ № 657 от 12 ноября 2015 г.
Препарат: Месаламин (Месалазин, FE 999907)
Разработчик: Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 31 октября 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № 000175

Изучение эффективности и безопасности месаламина, применяемого для поддержания клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите

подробнее