Алексеева Ольга Поликарповна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

MLN0002-3026

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с активным контрольным препаратом и с двойной имитацией для оценки эффективности и безопасности Bедолизумаба для в/в введения по сравнению с Адалимумабом для п/к введения у пациентов с язвенным колитом

Пациентов: 200
Организаций: 22
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Vedolizumab Intravenous (IV) Compared to Adalimumab Subcutaneous (SC) in Participants With Ulcerative Colitis
РКИ № 525 от 22 сентября 2015 г.
Препарат: Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 28 февраля 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № MLN0002-3026

Определение эффекта ведолизумаба для в/в введения по сравнению с адалимумабом для п/к введения в отношении клинической ремиссии на неделе 52.

подробнее
Завершено

RPC01-3101

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом

Пациентов: 200
Организаций: 24
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Trial of RPC1063 for Moderate to Severe Ulcerative Colitis
РКИ № 458 от 24 августа 2015 г.
Препарат: RPC1063
Разработчик: Селджен Интернэшнл II, Сарл» (СИС II)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № RPC01-3101

Изучение перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом

подробнее
Завершено

CHOLIL06301

Многоцентровое проспективное неконтролируемое несравнительное открытое интервенционное клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности применения препарата фосфатидилхолин Паста 600 мг у больных с острыми или хроническими заболеваниями печени и клиническими симптомами нарушения функции желудочно-кишечного тракта в течение 12 недельного курса терапии

Пациентов: 162
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Essentiale® Paste in Patients With Gastrointestinal Symptoms in Acute or Chronic Liver Diseases
РКИ № 290 от 3 июня 2015 г.
Препарат: Фосфатидилхолин Паста 600 мг (Фосфолипиды, ЭССЕНЦИАЛЕ® паста)
Разработчик: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 3 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № CHOLIL06301

Оценить безопасность приема препарата Фосфатидилхолин Паста 600 мг 3 раза в день в течение 12 недель у больных с острыми и хроническими заболеваниями печени и симптомами нарушения функции желудочно-кишечного тракта.

подробнее
Завершено

PCG-4/UCR

Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности 48-недельного лечения кишечнорастворимым фосфатидилхолином (LT-02), в сравнении с плацебо и месаламином для поддержания ремиссии у пациентов с язвенным колитом, фаза III

Пациентов: 45
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 123 от 10 марта 2015 г.
Препарат: Фосфатидилхолин (LT-02)
Разработчик: Др.Фальк Фарма ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № PCG-4/UCR

Подтверждение эффективности и безопасности лечения препаратом LT-02 в сравнении с плацебо и месаламином для поддержания ремиссии у пациентов с язвенным колитом

подробнее
Завершено

RECD3125

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое межрегиональное исследование продолжительностью один год в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках пролонгированного замедленного высвобождения для перорального приема два раза в сутки с целью индукции клинической ремиссии с эндоскопическим ответом через 16 недель с последующей клинической и эндоскопической ремиссией через 52 недели у пациентов с болезнью Крона средней тяжести в активной фазе

Пациентов: 173
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 17 от 20 января 2015 г.
Препарат: Рифаксимин
Разработчик: Саликс Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 января 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № RECD3125

Установить эффективность рифаксимина ЗВ 800 мг 2 р/сут в сравнении с плацебо для индукции клинической ремиссии и эндоскопического ответа через 16 недель лечения у пациентов с болезнь Крона со среднетяжелым течением в активной фазе.

подробнее
Завершено

GLPG1205-CL-211

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое с целью подтверждения целесообразности дальнейшей разработки препарата GLPG1205 и оценки его эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических характеристик при лечении пациентов, страдающих язвенным колитом в умеренной или тяжелой форме

Пациентов: 50
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GLPG1205 in Subjects With Active Ulcerative Colitis
РКИ № 698 от 8 декабря 2014 г.
Препарат: GLPG1205 (G321605)
Разработчик: «Галапагос НВ»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 декабря 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № GLPG1205-CL-211

Оценить эффективность препарата GLPG1205 (G321605) в сравнении с плацебо при лечении язвенного колита на основании изменений исходных значений индекса Мейо через 8 недель терапии

подробнее
Завершено

GA28948

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности (индукция ремиссии) и безопасности этролизумаба в сравнении с адалимумабом и плацебо у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, ранее не проходивших лечение ингибиторами ФНО

Пациентов: 200
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov A Study Comparing the Efficacy and Safety of Etrolizumab With Adalimumab and Placebo in Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis (UC) in Participants Naive to Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitors
РКИ № 685 от 2 декабря 2014 г.
Препарат: Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 декабря 2014 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № GA28948

Оценить эффективность этролизумаба по сравнению с плацебо в индукции ремиссии на неделе 10 у ранее не получавших ингибиторы фактора некроза опухолей (ФНО) пациентов с язвенным колитом (ЯК) в соответствии с баллом по шкале Мейо (MCS).

подробнее
Завершено

METE/001/2012

Эффективность препарата Метеоксан у пациентов с симптомами функциональных расстройств кишечника: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование

Пациентов: 290
Организаций: 19
Исследователей: 20
РКИ № 563 от 13 октября 2014 г.
Препарат: Метеоксан
Разработчик: Альфа Вассерманн С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 октября 2014 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия
Протокол № METE/001/2012

Оценить эффективность действия на симптомы со стороны кишечника и качество жизни, а также переносимость капсул Метеоксана у пациентов с функциональными расстройствами кишечника

подробнее
Завершено

CT-P13 3.4

Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать не меньшую эффективность и оценить безопасность препарата CT-P13 в сравнении с препаратом Ремикейд у пациентов с активной болезнью Крона

Пациентов: 80
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 400 от 17 июля 2014 г.
Препарат: СT-P13 (Инфликсимаб)
Разработчик: CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 июля 2014 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № CT-P13 3.4

Изучение эффективности и безопасности препарата CT-P13 в сравнении с препаратом Ремикейд у пациентов с активной болезнью Крона.

подробнее
Завершено

TP0503

Рандомизированное двойное слепое исследование, контролируемое активным препаратом, и открытое продолжение для определения эффективности, безопасности при длительном применении и переносимости препарата TP05 в дозе 3,2 г/сут для лечения активного язвенного колита (ЯК)

Пациентов: 200
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 373 от 4 июля 2014 г.
Препарат: TP05 (Месалазин)
Разработчик: Тиллоттс Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 июля 2014 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО Биомапас, 9-ого Форта ул. 70, Каунас, Литва
Протокол № TP0503

Оценка эффективности, безопасности при длительном применении и переносимости препарата TP05 в дозе 3,2 г/сут для лечения активного язвенного колита

подробнее