| РКИ № | 391 от 19 июля 2019 г. |
| Препарат: | Эртуглифлозин (MK-8835/PF-04971729) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 июля 2019 г. |
| Окончание: | 24 октября 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | MK-8835-059 №MK-8835-059 |
Оценка безопасности и эффективности эртуглифлозина у педиатрических пациентов с сахарным диабетом 2-го типа
подробнее| РКИ № | 389 от 19 июля 2019 г. |
| Препарат: | Ралтегравир |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 июля 2019 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | № RALT-BE-04-2018 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).
подробнее| РКИ № | 392 от 19 июля 2019 г. |
| Препарат: | Палиперидона пальмитат (R092670) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №R092670PSY3016 |
Оценка долгосрочной безопасности и переносимости палиперидона пальмитата у пациентов, страдающих шизофренией
подробнее| РКИ № | 388 от 18 июля 2019 г. |
| Препарат: | Офтасис (Циклоспорин) |
| Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия |
| Протокол № | № № CSPR_2018 |
Подтвердить не меньшую эффективность лекарственного препарата Офтасис, капли глазные 0,5 мг/мл («K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния), содержащего в качестве действующего вещества циклоспорин, лекарственному препарату Рестасис® (Аллерган Инк., США) капли глазные 0,5 мг/мл у пациентов с сухим кератоконъюнктивитом.
подробнее| РКИ № | 385 от 18 июля 2019 г. |
| Препарат: | HD204 (Бевацизумаб) |
| Разработчик: | Prestige Biopharma Limited |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 июля 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Страна: | Сингапур |
| CRO: | ООО «К-Ресерч», 214019, Россия, Смоленская область, проезд Маршала Конева, дом 29, пом.43, ~ |
| Протокол № | SAMSON-II №SAMSON-II |
Сравнение эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
подробнее| РКИ № | 386 от 18 июля 2019 г. |
| Препарат: | Силодозин |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 июля 2019 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № SLD-BE-01-2019 |
Изучение сравнительной фармакокинетики с последующим выводом о биоэквивалентности лекарственных препарата Силодозин, капсулы, 8 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Урорек, капсулы, 8 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия)
подробнее| РКИ № | 387 от 18 июля 2019 г. |
| Препарат: | Ацетилсалициовая кислота Кардио (Ацетилсалициловая кислота) |
| Разработчик: | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия |
| Протокол № | № АСС-03/2019 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота Кардио и Аспирин® Кардио
подробнее| РКИ № | 384 от 16 июля 2019 г. |
| Препарат: | Напроксен Натрия (Напроксен) |
| Разработчик: | Патеон Софтгелс Б.В. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 июля 2019 г. |
| Окончание: | 30 января 2021 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Протокол № | № NS-RUS-001 |
Оценка биоэквивалентности Напроксена Натрия и препарата Налгезин® после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 383 от 12 июля 2019 г. |
| Препарат: | TL-DMF-i (Диметилфумарат-ТЛ) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Протокол № | № TL-DMF-i-01 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат-ТЛ (проектное название TL-DMF-i), капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Текфидера® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания)
подробнее| РКИ № | 380 от 11 июля 2019 г. |
| Препарат: | Баликсафортид (POL6326) |
| Разработчик: | Полифор Лтд./ Polyphor Ltd. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №POL6326-009 |
Сравнение эффективности исследуемого лекарственного препарата баликсафортид в комбинации с эрибулином с монотерапией эрибулином у пациентов с HER2-отрицательным местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы
подробнее