Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ АВL-1/30092015

Пациентов: 40
РКИ № 60 от 27 января 2016 г.
Препарат: Абакавир+Ламивудин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 января 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № АВL-1/30092015

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир+Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг, производства ООО «Озон», Россия и Кивекса таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг, производства «Глаксо Вэллком С.А.», Испания

подробнее
Завершено

№LFB-FVIIa-008-14

Пациентов: 5
ClinicalTrials.gov LR769 in Congenital Hemophilia Patients With Inhibitors Undergoing Elective Surgery or Invasive Procedures
РКИ № 59 от 27 января 2016 г.
Препарат: Рекомбинантный фактор свертывания крови VIIa (LR769)
Разработчик: «Эл Эф Би Ю Эс Эй Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2016 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №LFB-FVIIa-008-14

Оценить эффективность препарата LR769, вводимого для профилактики повышенной кровопотери и обеспечения гемостаза при проведении плановых хирургических вмешательств или других инвазивных процедур больным гемофилией А или В, у которых были выявлены ингибиторы факторов свертывания крови VIII или IX.

подробнее
Завершено

№ AMT-2014-12

Пациентов: 24
РКИ № 61 от 27 января 2016 г.
Препарат: АМЕЛОТЕКС® (Мелоксикам)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 27 января 2016 г.
Окончание: 15 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № № AMT-2014-12

Оценка биоэквивалентности препаратов АМЕЛОТЕКС® и Мовалис®.

подробнее
Завершено

№ 25122014-БИО-001

Пациентов: 172
РКИ № 55 от 26 января 2016 г.
Препарат: Биоселак (Лактобактерии рамнозус 573)
Разработчик: РОТАФАРМ ЛИМИТЕД
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 января 2016 г.
Окончание: 11 сентября 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Хайят Сервис Плюс", 105066, г.Москва ул.Нижняя Красносельская д.35, стр 52, этаж3, помещение 3, офис 15., Россия
Протокол № № 25122014-БИО-001

Оценить эффективность и безопасность применения препарата «Биоселак, капсулы вагинальные» (производства «ИББС БИОМЕД С.А.», Польша) в сравнении с препаратом «Лактонорм, капсулы вагинальные» (производства ЗАО «ЛЕККО», Россия) у пациенток с бактериальным вагинозом после проведения антибактериальной терапии.

подробнее
Завершено

№ 08022014-EZK-SE-001

Пациентов: 81
РКИ № 58 от 26 января 2016 г.
Препарат: Экзилак (Тербинафин+Эконазол)
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 26 января 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 08022014-EZK-SE-001

Провести подбор оптимальной дозировки и изучить эффективность, безопасность и переносимость лекарственного препарата Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат) раствор для наружного применения (ЗАО «ВЕРТЕКС», Санкт-Петербург, Россия) в качестве местного средства для монотерапии онихомикоза (поверхностная форма онихомикоза или дистальная форма при поражении не более 1/3 длины ногтя – КИОТОС (клинический индекс оценки тяжести симптомов онихомикоза Сергеева) от 1 до 6.

подробнее
Завершено

№ Д_ПФ_64/15

Пациентов: 40
РКИ № 54 от 26 января 2016 г.
Препарат: Флуконазол
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 января 2016 г.
Окончание: 1 января 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № Д_ПФ_64/15

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов флуконазола – Флуконазол, капсулы, 150 мг (Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша) и Дифлюкан®, капсулы, 150 мг (Пфайзер).

подробнее
Завершено

№ 16112015-KSI

Пациентов: 114
РКИ № 57 от 26 января 2016 г.
Препарат: Ксидолол (Мелоксикам)
Разработчик: Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 26 января 2016 г.
Окончание: 22 ноября 2018 г.
Страна: Турция
CRO: ООО ТРОКАС ФАРМА, 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 5, корп. 7, офис 8, Россия
Протокол № № 16112015-KSI

Изучение эффективности и безопасности препарата Ксидолол в сравнении с препаратом Мовалис® у пациентов с гонартрозом

подробнее
Завершено

№ RDPh_15_05

Пациентов: 36
РКИ № 56 от 26 января 2016 г.
Препарат: Лопинавир+Ритонавир
Разработчик: ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 января 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА», 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Протокол № № RDPh_15_05

Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Лопинавир+Ритонавир (T) относительно референтного препарата Калетра® (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы, содержащей 200 мг лопинавира и 50 мг ритонавира (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой) и оценить их биоэквивалентность

подробнее
Завершено

№181-00

Пациентов: 20
РКИ № 48 от 25 января 2016 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 января 2016 г.
Окончание: 30 марта 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №181-00

Изучение монотерапии пембролизумабом по сравнению с монотерапией доцетакселом, паклитакселом или иринотеканом у пациентов с распространенной/метастатической аденокарциномой и плоскоклеточным раком пищевода.

подробнее
Проводится

№ BE_012_ETO_FCT

Пациентов: 35
РКИ № 43 от 25 января 2016 г.
Препарат: Эторикоксиб Сандоз® (Эторикоксиб)
Разработчик: Сандоз д.д.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 января 2016 г.
Окончание: 31 октября 2016 г.
Страна: Словения
CRO: ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол № № BE_012_ETO_FCT

Установление биоэквивалентности препарата Эторикоксиб Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Сандоз д.д., Словения) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).

подробнее