| РКИ № | 580 от 9 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Ибупрофен + Парацетамол |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | IP1-09-2024 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фиксированную комбинацию ибупрофен+парацетамол: Ибупрофен + Парацетамол, таблетки диспергируемые [для детей] 100 мг + 125 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и Ибуклин Юниор®, таблетки диспергируемые [для детей] 100 мг + 125 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 327 от 13 августа 2024 г. |
| Препарат: | Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Эвалар», Россия. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
| Протокол № | ParPhPh-BE-2024 |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин и ТераФлю® Экстра у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 153 от 17 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Ибупрофен + Парацетамол |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Протокол № | № IBPL001-24 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Ибупрофен + Парацетамол, таблетки диспергируемые для детей, 100 мг + 125 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Ибуклин Юниор®, таблетки диспергируемые [для детей], 100 мг + 125 мг («Д-р Реддис Лабораторис Лтд», Индия) у здоровых добровольцев после приема натощак
подробнее| РКИ № | 154 от 17 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Ацетилцистеин + Парацетамол + Фенилэфрин |
| Разработчик: | Лек д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | № SAN-0928 |
Путем оценки эффективности и безопасности для подтверждения превосходства исследуемого фиксированного комбинированного лекарственного препарата Ацетилцистеин/Парацетамол/Фенилэфрин (200 мг/500 мг/10 мг) над комбинацией лекарственного препарата Флуимуцил®, гранулы для перорального раствора, 200 мг и Панадол®, растворимые таблетки, 500 мг в симптоматическом лечение острых неосложненных инфекций дыхательных путей у пациентов с симптомами головной боли, боли в горле, боли в теле и конечностях, заложенности носа, густого секрет слизи, лихорадки.
подробнее| РКИ № | 146 от 12 апреля 2024 г. |
| Препарат: | ГРИППЕКС® (Декстрометорфан + Парацетамол + Псевдоэфедрин) |
| Разработчик: | ООО «Юнифарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | № GRIPPEX-BE-2023 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 102 от 19 марта 2024 г. |
| Препарат: | Сафистон® Дуо (Ибупрофен + Парацетамол) |
| Разработчик: | ООО "Озон" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Озон", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Песочная, дом 11, Россия |
| Протокол № | № IPCТ001-24 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Сафистон® Дуо, таблетки диспергируемые, 400 мг + 325 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия) у здоровых добровольцев после приема натощак
подробнее| РКИ № | 655 от 15 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Цитрамон П шипучий (Ацетилсалициловая кислота + Парацетамол + Кофеин) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, , |
| Протокол № | № CTRMNET-10/2023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цитрамон П шипучий и Анадин Экстра у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 578 от 16 октября 2023 г. |
| Препарат: | Парацетамол |
| Разработчик: | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, , |
| Протокол № | № PAR-BE-2023 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Парацетамол, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Детский Панадол, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер (ЮК) Трэйдинг Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 402 от 31 июля 2023 г. |
| Препарат: | Парацетамол |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ИНТЕЛТРЕЙД» (ООО «ИНТЕЛТРЕЙД») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЛАБМГМУ", 119435 Москва, ул. Малая Пироговская, д.13, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № PCT-1323 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Парацетамол и референтного лекарственного препарата при приеме здоровыми добровольцами натощак
подробнее| РКИ № | 384 от 20 июля 2023 г. |
| Препарат: | Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота (Par + Phe + AsA) |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | № Par+Phe+AsA-09/2022-BE |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Парацетамол + Фенилэфрин + [Аскорбиновая кислота] и референтного препарата Колдрекс ХотРем с участием здоровых добровольцев
подробнее