Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№ TST-02-2018

Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата «Тестонорм®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО «Самсон-Мед», Россия) у мужчин с нарушениями сперматогенеза

Пациентов: 110

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	479 от 17 сентября 2018 г.
Препарат:	Тестонорм
Разработчик:	ООО "МедИнвест"
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	17 сентября 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол №	№ TST-02-2018

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата «Тестонорм®» у мужчин с нарушениями сперматогенеза

подробнее

Проводится

ACE-536-MDS-002 №ACE-536-MDS-002

ACE-536-MDS-002"" ACE-536-MDS-002"" ACE-536-MDS-002 "Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность луспатерцепта (препарат ACE-536) в сравнении с эпоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами (МДС) с очень низким, низким или промежуточным риском по шкале IPSS-R, у пациентов, ранее не получавших стимуляторы эритропоэза, которым требуются переливания эритроцитарной массы (Исследование «COMMANDS»)

Пациентов: 60

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Compare the Efficacy and Safety of Luspatercept (ACE-536) Versus Epoetin Alfa for the Treatment of Anemia Due to IPSS-R Very Low, Low, or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) Participants Who Require Red Blood Cell Transfusions and Are ESA Naïve

РКИ №	444 от 28 августа 2018 г.
Препарат:	ACE-536 (Луспатерцепт, Луспатерцепт)
Разработчик:	Селжден Корпорейшн / Celgene Corporation
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	29 августа 2018 г.
Окончание:	2 октября 2026 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	ACE-536-MDS-002 №ACE-536-MDS-002

Оценка эффективности и безопасности луспатерцепта в сравнении с эпоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами с очень низким, низким или промежуточным риском по шкале IPSS-R.

подробнее

Завершено

№LPS15021 ZENON

LPS15021 ZENON "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое клиническое исследование оценки эффективности и безопасности действия новой лекарственной формы препарата Зенон (комбинированный препарат эзетимиба/розувастатина с фиксированными дозами) у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами

Пациентов: 800

Организаций: 17

Исследователей: 19

РКИ №	430 от 22 августа 2018 г.
Препарат:	Зенон (Эзетимиб + Розувастатин, EXT1036A)
Разработчик:	Санофи-авентис груп
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 августа 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№LPS15021 ZENON

Оценка эффективности и безопасности действия новой лекарственной формы препарата Зенон у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами

подробнее

Прекращено

№RAP-CS-01

RAP-CS-01 "Многоцентровое, международное, рандомизированное, с заслепленным оценщиком, в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости комбинации нейропептидов метэнкефалина и тридекактида в сравнении с интерфероном бета-1а (РЕБИФ®) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС)

Пациентов: 165

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	428 от 20 августа 2018 г.
Препарат:	Энкортен (EK-12, метэнкефалина ацетат + тридекактида ацетат)
Разработчик:	АО Босналек
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	20 августа 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Босния и Герцеговина
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "РД1", 117420 г. Москва, ул. Профсоюзная, 57, Россия
Протокол №	№RAP-CS-01

Оценка эффективности, безопасности и переносимости комбинации нейропептидов метэнкефалина и тридекактида в сравнении с интерфероном бета-1а у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее

Завершено

№PS0014

PS0014 "Многоцентровое, открытое исследование для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени

Пациентов: 51

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Bimekizumab in Adult Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis

РКИ №	408 от 10 августа 2018 г.
Препарат:	Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик:	ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 января 2019 г.
Окончание:	16 мая 2024 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол №	№PS0014

Оценка долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени

подробнее

Завершено

№ CSL112_3001

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом

Пациентов: 999

Организаций: 33

Исследователей: 34

^{ClinicalTrials.gov} Study to Investigate CSL112 in Subjects With Acute Coronary Syndrome

РКИ №	401 от 8 августа 2018 г.
Препарат:	CSL112 (Аполипопротеин А-I [человек])
Разработчик:	КСЛ Беринг ЛЛС (CSL Behring LLC)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 августа 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Соединенные Штаты
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол №	№ CSL112_3001

Изучение эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом

подробнее

Завершено

№CQGE031C2302

CQGE031C2302 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование с активной терапией и плацебо в качестве контроля для оценки эффективности и безопасности лигелизумаба (QGE031) у взрослых и подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК) и отсутствием адекватного контроля на терапии блокаторами H1-гистаминовых рецепторов

Пациентов: 150

Организаций: 8

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} A Phase III Study of Safety and Efficacy of Ligelizumab in the Treatment of CSU in Adolescents and Adults Inadequately Controlled With H1-antihistamines

РКИ №	395 от 7 августа 2018 г.
Препарат:	QGE031 (Лигелизумаб, Лигелизумаб)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 августа 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№CQGE031C2302

Оценка эффективности и безопасности лигелизумаба у взрослых и подростков с хронической спонтанной крапивницей и отсутствием адекватного контроля на терапии блокаторами H1-гистаминовых рецепторов

подробнее

Завершено

04-ФТ-2018 04-ФТ-2018 №04-ФТ-2018

04-ФТ-2018 "Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо- контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г., в сравнении с плацебо в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. aeruginosa

Пациентов: 777

Организаций: 33

Исследователей: 32

РКИ №	389 от 3 августа 2018 г.
Препарат:	Фтортиазинон
Разработчик:	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	3 августа 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Российская Федерация
CRO:	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, ~
Протокол №	04-ФТ-2018 04-ФТ-2018 №04-ФТ-2018

Оценка безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон у пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

подробнее

Завершено

M13-494 M13-494 M13-494 M13-494 №M13-494

M13-494"" M13-494"" M13-494"" M13-494 "Мультицентровое, рандомизированное, 3 фазы открытое исследование Венетоклакса и Дексаметазона по сравнению с Помалидомидом и Дексаметазоном у участников с рецидивирующей или резистентной множественной миеломой с мутацией t(11;14)

Пациентов: 70

Организаций: 12

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} A Study Designed to Evaluate the Safety and Efficacy of Venetoclax Plus Dexamethasone (VenDex) Compared With Pomalidomide Plus Dexamethasone (PomDex) in Participants With t(11;14)-Positive Relapsed or Refractory Multiple Myeloma.

РКИ №	384 от 2 августа 2018 г.
Препарат:	Венетоклакс (ABT-199, Венклекста, Венкликсто)
Разработчик:	ЭббВи Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	2 августа 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол №	M13-494 M13-494 M13-494 M13-494 №M13-494

Изучение Венетоклакса и Дексаметазона по сравнению с Помалидомидом и Дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или резистентной множественной миеломой

подробнее

Завершено

№ 19334

Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное-слепое многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности перорального стимулятора рГЦ верицигуата при применении с целью улучшения физического функционирования организма при повседневной активности у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса (VITALITY-HFpEF)

Пациентов: 120

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Patient-reported Outcomes in Vericiguat-treated Patients With HFpEF

РКИ №	378 от 31 июля 2018 г.
Препарат:	BAY 1021189 (Верицигуат)
Разработчик:	Байер АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	31 июля 2018 г.
Окончание:	30 сентября 2020 г.
Страна:	Германия
CRO:	АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол №	№ 19334

Первичная цель исследования – оценить эффективность верицигуата в дозировках по 10 мг и по 15 мг, в сравнении с плацебо, по способности улучшать физическое функционирование организма за период от исходного уровня до недели 24 у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса. Оценить эффективность и переносимость верицигуата. Вторичная цель данного исследования заключается в сборе данных по результатам, основанным на опросе пациентов и данных теста 6-ти минутной ходьбы.

подробнее