Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№PS0014

PS0014 "Многоцентровое, открытое исследование для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени

Пациентов: 51
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Bimekizumab in Adult Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis
РКИ № 408 от 10 августа 2018 г.
Препарат: Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 января 2019 г.
Окончание: 16 мая 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №PS0014

Оценка долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени

подробнее
Завершено

№ CSL112_3001

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом

Пациентов: 999
Организаций: 33
Исследователей: 34
ClinicalTrials.gov Study to Investigate CSL112 in Subjects With Acute Coronary Syndrome
РКИ № 401 от 8 августа 2018 г.
Препарат: CSL112 (Аполипопротеин А-I [человек])
Разработчик: КСЛ Беринг ЛЛС (CSL Behring LLC)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Соединенные Штаты
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № № CSL112_3001

Изучение эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом

подробнее
Завершено

№CQGE031C2302

CQGE031C2302 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование с активной терапией и плацебо в качестве контроля для оценки эффективности и безопасности лигелизумаба (QGE031) у взрослых и подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК) и отсутствием адекватного контроля на терапии блокаторами H1-гистаминовых рецепторов

Пациентов: 150
Организаций: 8
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Phase III Study of Safety and Efficacy of Ligelizumab in the Treatment of CSU in Adolescents and Adults Inadequately Controlled With H1-antihistamines
РКИ № 395 от 7 августа 2018 г.
Препарат: QGE031 (Лигелизумаб, Лигелизумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CQGE031C2302

Оценка эффективности и безопасности лигелизумаба у взрослых и подростков с хронической спонтанной крапивницей и отсутствием адекватного контроля на терапии блокаторами H1-гистаминовых рецепторов

подробнее
Завершено

04-ФТ-2018 04-ФТ-2018 №04-ФТ-2018

04-ФТ-2018 "Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо- контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г., в сравнении с плацебо в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. aeruginosa

Пациентов: 777
Организаций: 33
Исследователей: 32
РКИ № 389 от 3 августа 2018 г.
Препарат: Фтортиазинон
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 3 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, ~
Протокол № 04-ФТ-2018 04-ФТ-2018 №04-ФТ-2018

Оценка безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон у пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

подробнее
Проводится

M13-494 M13-494 M13-494 M13-494 №M13-494

M13-494"" M13-494"" M13-494"" M13-494 "Мультицентровое, рандомизированное, 3 фазы открытое исследование Венетоклакса и Дексаметазона по сравнению с Помалидомидом и Дексаметазоном у участников с рецидивирующей или резистентной множественной миеломой с мутацией t(11;14)

Пациентов: 70
Организаций: 12
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Study Designed to Evaluate the Safety and Efficacy of Venetoclax Plus Dexamethasone (VenDex) Compared With Pomalidomide Plus Dexamethasone (PomDex) in Participants With t(11;14)-Positive Relapsed or Refractory Multiple Myeloma.
РКИ № 384 от 2 августа 2018 г.
Препарат: Венетоклакс (ABT-199, Венклекста, Венкликсто)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M13-494 M13-494 M13-494 M13-494 №M13-494

Изучение Венетоклакса и Дексаметазона по сравнению с Помалидомидом и Дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или резистентной множественной миеломой

подробнее
Завершено

№ 19334

Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное-слепое многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности перорального стимулятора рГЦ верицигуата при применении с целью улучшения физического функционирования организма при повседневной активности у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса (VITALITY-HFpEF)

Пациентов: 120
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Patient-reported Outcomes in Vericiguat-treated Patients With HFpEF
РКИ № 378 от 31 июля 2018 г.
Препарат: BAY 1021189 (Верицигуат)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 31 июля 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол № № 19334

Первичная цель исследования – оценить эффективность верицигуата в дозировках по 10 мг и по 15 мг, в сравнении с плацебо, по способности улучшать физическое функционирование организма за период от исходного уровня до недели 24 у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса. Оценить эффективность и переносимость верицигуата. Вторичная цель данного исследования заключается в сборе данных по результатам, основанным на опросе пациентов и данных теста 6-ти минутной ходьбы.

подробнее
Завершено

№ID-080A301

ID-080A301 «Многоцентровое слепое рандомизированное исследование 3 фазы в параллельных группах c использованием апроцитентана у пациентов с резистентной артериальной гипертонией» (PRECISION)

Пациентов: 600
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov A Research Study to Show the Effect of Aprocitentan in the Treatment of Difficult to Control (Resistant) High Blood Pressure (Hypertension) and Find Out More About Its Safety
РКИ № 351 от 23 июля 2018 г.
Препарат: Апроцитентан (ACT-132577)
Разработчик: Идорсиа Фармасьютикалс Лтд/ Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Швейцария.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125212, Москва, Головинское шоссе, д. 5, к. 1, этаж 18, офис 18012, Латвия
Протокол № №ID-080A301

Первичная цель исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать действие апроцитентана по снижению артериального давления в случае его включения в стандартное лечение пациентов с истинной резистентной артериальной гипертензией.

подробнее
Завершено

№ MMH-SU-006

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе

Пациентов: 842
Организаций: 53
Исследователей: 54
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Subetta in the Treatment of Impaired Glucose Tolerance
РКИ № 350 от 19 июля 2018 г.
Препарат: Субетта
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-SU-006

Оценка клинической эффективности и безопасности препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе (НТГ).

подробнее
Завершено

№D3250C00065

D3250C00065 "Многоцентровое открытое исследование IIIb фазы для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в дозе 30 мг подкожно с целью снижения объёма применения пероральных кортикостероидов у взрослых пациентов с тяжёлой эозинофильной астмой, получающих ингаляционные глюкокортикостероиды в высоких дозах в комбинации с длительнодействующими β2-агонистами и хроническую терапию пероральными кортикостероидами

Пациентов: 100
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Efficacy and Safety of Benralizumab in Reducing Oral Corticosteroid Use in Adult Patients With Severe Asthma
РКИ № 321 от 9 июля 2018 г.
Препарат: MEDI-563 (Бенрализумаб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 9 июля 2018 г.
Окончание: 17 марта 2023 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D3250C00065

Оценка эффективности и безопасности бенрализумаба с целью снижения объёма применения пероральных кортикостероидов у взрослых пациентов с тяжёлой эозинофильной астмой

подробнее
Завершено

№BCD-085-8/PATERA

BCD-085-8/PATERA "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО «БИОКАД», Россия) у пациентов с псориатическим артритом

Пациентов: 194
Организаций: 30
Исследователей: 30
РКИ № 274 от 7 июня 2018 г.
Препарат: BCD-085
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июня 2018 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-085-8/PATERA

Оценка эффективности и безопасности применения препарата BCD-085 в сравнении с плацебо у пациентов с псориатическим артритом

подробнее