Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№EFC 14867 (SOTA- EMPA)

EFC 14867 (SOTA- EMPA) "26-недельное рандомизированное двойное слепое контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Сотаглифлозин в сравнении с препаратом Эмпаглифлозин и плацебо у пациентов с диабетом 2 типа, имеющих неадекватный гликемический контроль при применении ингибитора дипептидилпептидазы 4 (ДПП4(i)) с или без приема Метформина

Пациентов: 200
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 662 от 19 декабря 2017 г.
Препарат: Сотаглифлозин (SAR439954)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 декабря 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC 14867 (SOTA- EMPA)

Продемонстрировать превосходство сотаглифлозина 400 мг над плацебо по критерию снижения уровня гемоглобина A1c (HbA1c) к Неделе 26 у пациентов с неадекватным гликемическим контролем при сахарном диабете 2-го типа (СД2Т) на фоне приема ДПП4(i) с метформином и без метформина

подробнее
Завершено

№CLIK066X2204

CLIK066X2204 "12-недельное, рандомизированное, слепое для пациентов и исследователей, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по оценке эффективности препарата LIK066 у пациентов с ожирением и неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ)

Пациентов: 140
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Effect of LIK066 on Reduction of Fatty Content in Livers of Obese Patients
РКИ № 646 от 11 декабря 2017 г.
Препарат: LIK066
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 декабря 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CLIK066X2204

Изучение по оценке эффективности препарата LIK066 у пациентов с ожирением и неалкогольным стеатогепатитом

подробнее
Завершено

№ EFC14875

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование демонстрирующее влияние сотаглифлозина на сердечно-сосудистые и почечные события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми факторами риска и умеренным нарушением функции почек

Пациентов: 1100
Организаций: 39
Исследователей: 46
ClinicalTrials.gov Effect of Sotagliflozin on Cardiovascular and Renal Events in Participants With Type 2 Diabetes and Moderate Renal Impairment Who Are at Cardiovascular Risk
РКИ № 628 от 6 декабря 2017 г.
Препарат: SAR439954 (Сотаглифлозин)
Разработчик: Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 декабря 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № EFC14875

Изучение влияния сотаглифлозина на сердечно-сосудистые и почечные события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми факторами риска и умеренным нарушением функции почек

подробнее
Завершено

№BCD-085-7

BCD-085-7 "Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов введения препарата BCD-085 (ЗАО «БИОКАД», Россия) у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом

Пациентов: 213
Организаций: 27
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov An International Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Clinical Study of Efficacy and Safety of Two Dosing Regimens of BCD-085 (JSC BIOCAD, Russia) in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
РКИ № 616 от 28 ноября 2017 г.
Препарат: BCD-085
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 ноября 2017 г.
Окончание: 31 августа 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-085-7

Изучение эффективности и безопасности двух режимов введения препарата BCD-085 у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом.

подробнее
Прекращено

GS-US-418-4279 GS-US-418-4279 №GS-US-418-4279

GS-US-418-4279"" GS-US-418-4279"" GS-US-418-4279 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 с целью оценки тестикулярной безопасности при применении филготиниба у взрослых мужчин с воспалительным заболеванием кишечника средней и тяжелой степени активности

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Testicular Safety of Filgotinib in Adult Males With Moderately to Severely Active Inflammatory Bowel Disease
РКИ № 608 от 22 ноября 2017 г.
Препарат: Филготиниб
Разработчик: Галапагос НВ, Бельгия/Гилеад Сайенсис, Инк, США
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 ноября 2017 г.
Окончание: 31 августа 2024 г.
Страна: Бельгия/США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № GS-US-418-4279 GS-US-418-4279 №GS-US-418-4279

Оценка тестикулярной безопасности при применении филготиниба у взрослых мужчин с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени

подробнее
Завершено

№ CS2514-2017-0003

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности комбинации Сульбактама и ETX2514 для внутривенного введения у госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит

Пациентов: 50
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 606 от 22 ноября 2017 г.
Препарат: ETX2514 + сульбактам натрия (ETX2514SUL)
Разработчик: Энтезис Терапьютикс, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 ноября 2017 г.
Окончание: 30 ноября 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № CS2514-2017-0003

Оценка безопасности и эффективности комбинации Сульбактама и ETX2514 у госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит

подробнее
Завершено

№R475-OA-1611

R475-OA-1611 "«Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и напроксеном исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности различных доз фасинумаба при применении у пациентов с болью, вызванной остеоартритом коленного или тазобедренного сустава

Пациентов: 600
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study to Determine the Safety and the Efficacy of Fasinumab Compared to Placebo and Naproxen for Treatment of Adults With Pain From Osteoarthritis of the Knee or Hip
РКИ № 596 от 15 ноября 2017 г.
Препарат: Фасинумаб (REGN475)
Разработчик: Регенерон Фармасьютикалс, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 ноября 2017 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № №R475-OA-1611

Оценка эффективности фасинумаба по сравнению с плацебо при введении в течение 16 недель у пациентов с остеоартритом коленного или тазобедренного сустава.

подробнее
Завершено

№ ТБТ-05/17

Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата Токсибот у пациентов с мимическими морщинами и блефароспазмом

Пациентов: 250
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 580 от 3 ноября 2017 г.
Препарат: Токсибот (Ботулинический токсин типа А)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Токсины и сопутствующие продукты"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 3 ноября 2017 г.
Окончание: 31 июля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Токсины и сопутствующие продукты", 115191, г. Москва, 3-й Павловский пер., д. 14, ~
Протокол № № ТБТ-05/17

Изучение безопасности, переносимость и эффективность препарата Токсибот у пациентов с мимическими морщинами и блефароспазмом

подробнее
Завершено

№CQVM149B2306

CQVM149B2306 "Многоцентровое, частично заслепленное, рандомизированное, 24-недельное, в параллельных группах, с открытым активным контролем, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата QVM149 со свободной тройной комбинацией сальметерола/флутиказона + тиотропий у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы

Пациентов: 400
Организаций: 19
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Study to Compare QVM149 and Free Triple Combination of Salmeterol/Fluticasone + Tiotropium
РКИ № 571 от 30 октября 2017 г.
Препарат: QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 30 октября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CQVM149B2306

Изучение эффективности и безопасности препарата QVM149 у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы

подробнее
Завершено

№ECU-PNH-III

ECU-PNH-III "Многоцентровое, открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Экулизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 40
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Elizaria® vs. Soliris® in Patients With PNH
РКИ № 546 от 17 октября 2017 г.
Препарат: Экулизумаб
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 октября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № №ECU-PNH-III

Оценка не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Экулизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.

подробнее