Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№KO-TIP-007

KO-TIP-007 "Несравнительное опорное исследование, проводимое в двух когортах (AIM-HN и SEQ-HN) с целью оценки эффективности типифарниба при лечении пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи с мутациями гена HRAS (когорта AIM-HN) и влияния мутаций гена HRAS на ответ на системную терапию первой линии по поводу плоскоклеточного рака головы и шеи (когорта SEQ-HN)

Пациентов: 650
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Tipifarnib in Head and Neck Cancer With HRAS Mutations and Impact of HRAS on Response to Therapy
РКИ № 421 от 11 августа 2020 г.
Препарат: Типифарниб (R115777)
Разработчик: «Кура Онколоджи Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 августа 2020 г.
Окончание: 30 апреля 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №KO-TIP-007

Оценка эффективности типифарниба при лечении пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи с мутациями гена HRAS (когорта AIM-HN) и влияния мутаций гена HRAS на ответ на системную терапию первой линии по поводу плоскоклеточного рака головы и шеи (когорта SEQ-HN)

подробнее
Проводится

207503 207503 207503 №207503

207503"" 207503"" 207503 "Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности комбинации белантамаба мафодотина, бортезомиба и дексаметазона (B-Vd) по сравнению с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (D-Vd) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой

Пациентов: 80
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Evaluation of Efficacy and Safety of Belantamab Mafodotin, Bortezomib and Dexamethasone Versus Daratumumab, Bortezomib and Dexamethasone in Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
РКИ № 395 от 3 августа 2020 г.
Препарат: GSK2857916 (белантамаб мафодотин)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 августа 2020 г.
Окончание: 12 сентября 2026 г.
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1.,, Россия
Протокол № 207503 207503 207503 №207503

Изучение эффективности и безопасности комбинации белантамаба мафодотина, бортезомиба и дексаметазона (B-Vd) по сравнению с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (D-Vd) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой

подробнее
Проводится

D9670C00001 D9670C00001 №D9670C00001

D9670C00001 "Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению трастузумаба дерукстекана с химиотерапией по выбору исследователя у пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы, с низким уровнем экспрессии HER2 и прогрессированием заболевания на фоне эндокринной терапии при метастатическом раке молочной железы (DESTINY-Breast06)

Пациентов: 100
Организаций: 20
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) vs Investigator's Choice Chemotherapy in HER2-low, Hormone Receptor Positive, Metastatic Breast Cancer
РКИ № 391 от 30 июля 2020 г.
Препарат: T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D9670C00001 D9670C00001 №D9670C00001

Определить эффективность и безопасность T DXd по сравнению с химиотерапией одним препаратом по выбору исследователя в целевой популяции

подробнее
Проводится

D967LC00001

Многоцентровое, открытое исследование фазы 1b/2 с повышением дозы и определением максимально переносимой дозы для изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики, иммуногенности и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в виде монотерапии и в комбинациях у взрослых пациентов с HER2-экспрессирующим раком желудка (DESTINY-Gastric03)

Пациентов: 60
Организаций: 16
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Ph1b/2 Study of the Safety and Efficacy of T-DXd Combinations in Advanced HER2-expressing Gastric Cancer (DESTINY-Gastric03)
РКИ № 358 от 23 июля 2020 г.
Препарат: T DXd, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 23 июля 2020 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D967LC00001

Изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики, иммуногенности и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана в виде монотерапии и в комбинациях у взрослых пациентов с HER2 гиперэкспрессирующим раком желудка

подробнее
Завершено

№DZB-CS-202

DZB-CS-202 "Исследование фазы 1b/2 с целью изучения применения деразантиниба в качестве монотерапии и комбинированной терапии в сочетании с паклитакселом, рамуцирумабом или атезолизумабом у пациентов с HER2-негативной аденокарциномой желудка с генетическими аберрациями в гене FGFR (FIDES-03)

Пациентов: 350
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Derazantinib Alone or in Combination With Paclitaxel, Ramucirumab or Atezolizumab in Gastric Adenocarcinoma
РКИ № 337 от 17 июля 2020 г.
Препарат: Деразантиниб (BAL087, ARQ 087)
Разработчик: Базилеа Фармасьютика Интернэшнл Лтд., Алшвил
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 1 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Швейцария
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №DZB-CS-202

Изучения применения деразантиниба в качестве монотерапии и комбинированной терапии в сочетании с паклитакселом, рамуцирумабом или атезолизумабом у пациентов с HER2-негативной аденокарциномой желудка с генетическими аберрациями в гене FGFR

подробнее
Прекращено

HLX10-005-SCLC301 №HLX10-005-SCLC301

HLX10-005-SCLC301 "Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование фазы III для сравнения клинической эффективности и безопасности HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин + этопозид) у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого (МРЛ)

Пациентов: 130
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)
РКИ № 332 от 16 июля 2020 г.
Препарат: HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к PD-1)
Разработчик: «Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Китай
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия
Протокол № HLX10-005-SCLC301 №HLX10-005-SCLC301

Оценка клинической эффективности и безопасности HLX10 в комбинации с химиотерапией у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого

подробнее
Завершено

№ HLX10-004-NSCLC303

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое фазы III клиническое исследование HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) + химиотерапия (карбоплатин + связанный с альбуминовыми наночастицами паклитаксел (наб-паклитаксел)) в сравнении с химиотерапией (карбоплатин + наб-паклитаксел) в качестве терапии первой линии при местнораспространенном или метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ)

Пациентов: 56
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of First-Line Treatment With HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin-Nanoparticle Albumin Bound (Nab) Paclitaxel) in Patients With Stage IIIB/IIIC or IV NSCLC
РКИ № 328 от 15 июля 2020 г.
Препарат: HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к РD-1)
Разработчик: «Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Китай
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия
Протокол № № HLX10-004-NSCLC303

Оценка эффективности HLX10 + химиотерапия в сравнении с химиотерапией в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим плоскоклеточным НМРЛ

подробнее
Проводится

INCMGA 0012-304 INCMGA 0012-304 № INCMGA 0012-304

Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III химиотерапии первой линии на основе платины в сочетании с препаратом INCMGA00012 или без него у пациентов с метастатическим сквамозным и несквамозным немелкоклеточным раком легких (POD1UM-304)

Пациентов: 114
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Platinum-Based Chemotherapy With/Without INCMGA00012, an Anti-PD-1 Antibody, in Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 308 от 6 июля 2020 г.
Препарат: INCMGA00012 (MGA012)
Разработчик: Корпорация «Инсайт»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июля 2020 г.
Окончание: 17 октября 2024 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № INCMGA 0012-304 INCMGA 0012-304 № INCMGA 0012-304

Оценка эффективности химиотерапии первой линии на основе платины в сочетании с препаратом INCMGA00012 или без него у пациентов с метастатическим сквамозным и несквамозным немелкоклеточным раком легких

подробнее
Прекращено

№ODO-TE-B202

ODO-TE-B202 "Многоцентровое исследование фазы 2 терапии тезетакселом в комбинации с тремя различными ингибиторами PD-(L)1 у пациентов с трижды негативным, местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы и монотерапией тезетакселом у пожилых пациентов и взрослых непожилых пациентов с HER2-отрицательным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы

Пациентов: 75
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 292 от 26 июня 2020 г.
Препарат: DJ-927 (Тезетаксел, Тезетаксел)
Разработчик: Одонейт Терапьютикс, Инк. (Odonate Therapeutics, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 июня 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10 ЭТ 3 ОФ 350 РМ 5, Россия
Протокол № №ODO-TE-B202

Когорта 1. Оценить противоопухолевую активность тезетаксела в комбинации с одним из трех различных ингибиторов белка программируемой гибели клеток 1 или лиганда 1 белка программируемой гибели клеток (PD-(L)1) (включая рандомизированное сравнение противоопухолевой активности с ниволумабом, пембролизумабом или атезолизумабом) у ранее не проходивших лечение пациентов с трижды негативным МР/МРМЖ, по показателям частоты объективного ответа (ЧОО) и выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП), согласно критериям оценки ответа солидных опухолей (RECIST) 1.1 Когорта 2. Оценить противоопухолевую активность монотерапии тезетакселом у пожилых пациентов с HER2-отрицательным МР/МРМЖ, ранее не проходивших химиотерапию в связи с МР/МРМЖ, по показателю ЧОО, согласно критериям RECIST 1.1

подробнее
Проводится

D516AC00001 D516AC00001 D516AC00001 №D516AC00001

D516AC00001 "Рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы, проводимое в 3 группах с целью изучения неоадъювантного применения осимертиниба в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией по сравнению с применением только стандартной химиотерапии для лечения пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого и положительным статусом мутации в рецепторе эпидермального фактора роста (NeoADAURA)

Пациентов: 50
Организаций: 13
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Study of Osimertinib With or Without Chemotherapy Versus Chemotherapy Alone as Neoadjuvant Therapy for Patients With EGFRm Positive Resectable Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 264 от 25 июня 2020 г.
Препарат: Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2020 г.
Окончание: 23 июля 2029 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D516AC00001 D516AC00001 D516AC00001 №D516AC00001

Оценка эффективности осимертиниба в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией, по сравнению с только лишь химиотерапией, в качестве неоадъювантной терапии.

подробнее