Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№DZB-CS-202

DZB-CS-202 "Исследование фазы 1b/2 с целью изучения применения деразантиниба в качестве монотерапии и комбинированной терапии в сочетании с паклитакселом, рамуцирумабом или атезолизумабом у пациентов с HER2-негативной аденокарциномой желудка с генетическими аберрациями в гене FGFR (FIDES-03)

Пациентов: 350
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Derazantinib Alone or in Combination With Paclitaxel, Ramucirumab or Atezolizumab in Gastric Adenocarcinoma
РКИ № 337 от 17 июля 2020 г.
Препарат: Деразантиниб (BAL087, ARQ 087)
Разработчик: Базилеа Фармасьютика Интернэшнл Лтд., Алшвил
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 1 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Швейцария
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №DZB-CS-202

Изучения применения деразантиниба в качестве монотерапии и комбинированной терапии в сочетании с паклитакселом, рамуцирумабом или атезолизумабом у пациентов с HER2-негативной аденокарциномой желудка с генетическими аберрациями в гене FGFR

подробнее
Прекращено

HLX10-005-SCLC301 №HLX10-005-SCLC301

HLX10-005-SCLC301 "Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование фазы III для сравнения клинической эффективности и безопасности HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин + этопозид) у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого (МРЛ)

Пациентов: 130
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)
РКИ № 332 от 16 июля 2020 г.
Препарат: HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к PD-1)
Разработчик: «Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Китай
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия
Протокол № HLX10-005-SCLC301 №HLX10-005-SCLC301

Оценка клинической эффективности и безопасности HLX10 в комбинации с химиотерапией у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого

подробнее
Завершено

№ HLX10-004-NSCLC303

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое фазы III клиническое исследование HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) + химиотерапия (карбоплатин + связанный с альбуминовыми наночастицами паклитаксел (наб-паклитаксел)) в сравнении с химиотерапией (карбоплатин + наб-паклитаксел) в качестве терапии первой линии при местнораспространенном или метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ)

Пациентов: 56
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of First-Line Treatment With HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin-Nanoparticle Albumin Bound (Nab) Paclitaxel) in Patients With Stage IIIB/IIIC or IV NSCLC
РКИ № 328 от 15 июля 2020 г.
Препарат: HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к РD-1)
Разработчик: «Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Китай
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия
Протокол № № HLX10-004-NSCLC303

Оценка эффективности HLX10 + химиотерапия в сравнении с химиотерапией в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим плоскоклеточным НМРЛ

подробнее
Прекращено

INCMGA 0012-304 INCMGA 0012-304 № INCMGA 0012-304

Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III химиотерапии первой линии на основе платины в сочетании с препаратом INCMGA00012 или без него у пациентов с метастатическим сквамозным и несквамозным немелкоклеточным раком легких (POD1UM-304)

Пациентов: 114
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Platinum-Based Chemotherapy With/Without INCMGA00012, an Anti-PD-1 Antibody, in Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 308 от 6 июля 2020 г.
Препарат: INCMGA00012 (MGA012)
Разработчик: Корпорация «Инсайт»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июля 2020 г.
Окончание: 17 октября 2024 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № INCMGA 0012-304 INCMGA 0012-304 № INCMGA 0012-304

Оценка эффективности химиотерапии первой линии на основе платины в сочетании с препаратом INCMGA00012 или без него у пациентов с метастатическим сквамозным и несквамозным немелкоклеточным раком легких

подробнее
Прекращено

№ODO-TE-B202

ODO-TE-B202 "Многоцентровое исследование фазы 2 терапии тезетакселом в комбинации с тремя различными ингибиторами PD-(L)1 у пациентов с трижды негативным, местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы и монотерапией тезетакселом у пожилых пациентов и взрослых непожилых пациентов с HER2-отрицательным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы

Пациентов: 75
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 292 от 26 июня 2020 г.
Препарат: DJ-927 (Тезетаксел, Тезетаксел)
Разработчик: Одонейт Терапьютикс, Инк. (Odonate Therapeutics, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 июня 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10 ЭТ 3 ОФ 350 РМ 5, Россия
Протокол № №ODO-TE-B202

Когорта 1. Оценить противоопухолевую активность тезетаксела в комбинации с одним из трех различных ингибиторов белка программируемой гибели клеток 1 или лиганда 1 белка программируемой гибели клеток (PD-(L)1) (включая рандомизированное сравнение противоопухолевой активности с ниволумабом, пембролизумабом или атезолизумабом) у ранее не проходивших лечение пациентов с трижды негативным МР/МРМЖ, по показателям частоты объективного ответа (ЧОО) и выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП), согласно критериям оценки ответа солидных опухолей (RECIST) 1.1 Когорта 2. Оценить противоопухолевую активность монотерапии тезетакселом у пожилых пациентов с HER2-отрицательным МР/МРМЖ, ранее не проходивших химиотерапию в связи с МР/МРМЖ, по показателю ЧОО, согласно критериям RECIST 1.1

подробнее
Проводится

D516AC00001 D516AC00001 D516AC00001 №D516AC00001

D516AC00001 "Рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы, проводимое в 3 группах с целью изучения неоадъювантного применения осимертиниба в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией по сравнению с применением только стандартной химиотерапии для лечения пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого и положительным статусом мутации в рецепторе эпидермального фактора роста (NeoADAURA)

Пациентов: 50
Организаций: 13
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Study of Osimertinib With or Without Chemotherapy Versus Chemotherapy Alone as Neoadjuvant Therapy for Patients With EGFRm Positive Resectable Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 264 от 25 июня 2020 г.
Препарат: Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2020 г.
Окончание: 23 июля 2029 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D516AC00001 D516AC00001 D516AC00001 №D516AC00001

Оценка эффективности осимертиниба в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией, по сравнению с только лишь химиотерапией, в качестве неоадъювантной терапии.

подробнее
Проводится

№D7310C00001

D7310C00001 "Рандомизированное двойное слепое многоцентровое международное исследование III фазы для сравнения монализумаба и плацебо при их применении в комбинации с цетуксимабом у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших лечение ингибитором контрольных точек иммунного ответа

Пациентов: 80
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Assessment of Efficacy and Safety of Monalizumab Plus Cetuximab Compared to Placebo Plus Cetuximab in Recurrent or Metastatic Head and Neck Cancer
РКИ № 265 от 25 июня 2020 г.
Препарат: Монализумаб (IPH2201)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № №D7310C00001

Оценка эффективности и безопасности монализумаба и цетуксимаба по сравнению с плацебо и цетуксимабом у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи после терапии ингибиторами иммунных контрольных точек и химиотерапии на основе платины, независимо от последовательности применения этих видов терапии

подробнее
Прекращено

D910LC00001 №D910LC00001

D910LC00001 "Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью определения эффективности адъювантной терапии дурвалумабом в комбинации с химиотерапией на основе препарата платины у пациентов с полностью резецированным НМРЛ II-III стадии (MeRmaiD 1)

Пациентов: 120
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Phase III Study to Determine the Efficacy of Durvalumab in Combination With Chemotherapy in Completely Resected Stage II-III Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
РКИ № 262 от 25 июня 2020 г.
Препарат: Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2020 г.
Окончание: 23 января 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D910LC00001 №D910LC00001

Оценка эффективности адъювантной терапии дурвалумабом в комбинации с химиотерапией на основе препарата платины у пациентов с полностью резецированным НМРЛ II-III стадии

подробнее
Проводится

MK-7339-012 MK-7339-012 MK-7339-012 №MK-7339-012

MK-7339-012"" MK-7339-012"" MK-7339-012 ""Исследование III фазы по оценке пембролизумаба (MK-3475) в сочетании с одновременной химиолучевой терапией и последующей терапией пембролизумабом c добавлением олапариба или без него по сравнению с одновременной химиолучевой терапией и последующей терапией дурвалумабом у пациентов с неоперабельным местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III стадии", версия протокола 012-00

Пациентов: 150
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 268 от 25 июня 2020 г.
Препарат: MK-3475 + MK-7339 (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2020 г.
Окончание: 15 июня 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-7339-012 MK-7339-012 MK-7339-012 №MK-7339-012

1). Сравнить выживаемость без прогрессирования, по данным независимой центральной оценки в слепом режиме в соответствии с критериями RECIST 1.1.; 2). Сравнить выживаемость без прогрессирования, по данным независимой центральной оценки в слепом режиме в соответствии с критериями RECIST 1.1.; 3). Сравнить общую выживаемость; 4).Сравнить общую выживаемость.

подробнее
Завершено

SHR-1210-III-310 SHR-1210-III-310 №SHR-1210-III-310

SHR-1210-III-310"" SHR-1210-III-310 "Рандомизированное, открытое, международное, многоцентровое клиническое исследование фазы 3 применения антитела к белку программируемой смерти клеток 1 (PD-1) SHR-1210 в комбинации с апатиниба (ривоцераниба) мезилатом в сравнении с сорафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), ранее не получавших системную терапию

Пациентов: 60
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate SHR-1210 in Combination With Apatinib as First-Line Therapy in Patients With Advanced HCC
РКИ № 258 от 22 июня 2020 г.
Препарат: Камрелизумаб (SHR-1210), Ривоцераниб (Апатиниба мезилат, Ай Тан®)
Разработчик: Цзянсу Хэнжуй Фармасьютикалс Ко., Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 июня 2020 г.
Окончание: 31 июля 2026 г.
Страна: Китай
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № SHR-1210-III-310 SHR-1210-III-310 №SHR-1210-III-310

Оценка общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования при применении SHR-1210 в комбинации с апатиниба («ривоцераниб») мезилатом (экспериментальная группа) в сравнении с сорафенибом (контрольная группа) в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной ГЦК, ранее не получавших системную терапию.

подробнее