РКИ № | 634 от 1 ноября 2022 г. |
Препарат: | Левилимаб (BCD-089) |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I-II, III |
Начало: | 1 ноября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | BCD-089-5/LUNAR |
Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата левилимаб у здоровых добровольцев и пациентов с активным ревматоидным артритом
подробнееРКИ № | 562 от 21 сентября 2022 г. |
Препарат: | BCD-132 (Дивозилимаб) |
Разработчик: | АО «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 сентября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | BCD-132-5/LIBERIUS |
Изучить показатели безопасности, иммуногенности и эффективности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией
подробнееРКИ № | 523 от 2 сентября 2022 г. |
Препарат: | Флекаинид |
Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 2 сентября 2022 г. |
Окончание: | 30 июля 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
Протокол № | FLC-06-2022 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих флекаинид: Флекаинид (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Тамбокор® («Меда Фарма ГмбХ и КоКГ», Германия) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
подробнееРКИ № | 355 от 30 мая 2022 г. |
Препарат: | Проксалутамид (GT0918) |
Разработчик: | Сучжоу Кинтор Фармасьютикалз, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 мая 2022 г. |
Окончание: | 1 ноября 2023 г. |
Страна: | Китай |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
Протокол № | GT0918-US-3002 |
-Оценить клиническую эффективность, определяемую по времени до стойкого восстановления на фоне исследуемой терапии по сравнению с контрольной группой - Оценить смертность (за 30 дней) на фоне исследуемой терапии по сравнению с контрольной группой
подробнееРКИ № | 293 от 20 апреля 2022 г. |
Препарат: | Мосунетузумаб (RO7030816, BTCT4465A) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | Ib |
Начало: | 1 мая 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
Протокол № | GA43191 |
Оценить безопасность мосунетузумаба, включая переносимость режимов дозирования и доз, а также в характеристике дозолимитирующей токсичности (ДЛТ) на основании конечных точек
подробнееРКИ № | 231 от 5 апреля 2022 г. |
Препарат: | Утрожестан® (Прогестерон) |
Разработчик: | Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 января 2025 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия |
Протокол № | UTRO-0821-1 |
Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе
подробнееРКИ № | 208 от 31 марта 2022 г. |
Препарат: | ALXN2050 (ACH-0145228) |
Разработчик: | Алексион Фармасьютикалс, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 31 марта 2022 г. |
Окончание: | 1 февраля 2026 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия |
Протокол № | ALXN2050-NEPH-201 |
Оценить эффективность препарата ALXN2050 в отношении снижения протеинурии у участников с волчаночным нефритом (ВН) или IgA-нефропатией (ИГАН).
подробнееРКИ № | 160 от 14 марта 2022 г. |
Препарат: | BCD-180 (моноклональное антитело к TRBV9) |
Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 14 марта 2022 г. |
Окончание: | 30 июня 2028 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | BCD-180-2/ELEFTA |
Изучение эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики двух доз препарата BCD-180 в сравнении с плацебо у пациентов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом
подробнееРКИ № | 157 от 11 марта 2022 г. |
Препарат: | GNR-038 |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Ib |
Начало: | 11 марта 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
Протокол № | CIR-COV-Ib |
Определить безопасность, фармакокинетику и предварительную эффективность различных доз препарата GNR-038 у пациентов с COVID-19
подробнееРКИ № | 126 от 24 февраля 2022 г. |
Препарат: | Лейтрагин |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства" (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России) |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 февраля 2022 г. |
Окончание: | 30 июня 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия |
Протокол № | LTR-03-2021 |
Настоящее клиническое исследование проводится с целью установления безопасности и эффективности препарата Лейтрагин, раствор для ингаляций, 1 мг/мл (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России) при лечении госпитализированных пациентов, c COVID-19 среднетяжелого течения.
подробнее