Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области «Архангельский клинический онкологический диспансер»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№MS200647_0020

MS200647_0020 "Открытое, многоцентровое исследование II фазы монотерапии бинтрафуспом альфа (M7824) у пациентов с HMGA2-экспрессивным, трижды негативным раком молочной железы, характеризующимся экспрессией гена HMGA2

Пациентов: 80
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Bintrafusp Alfa in High Mobility Group AT-Hook 2 (HMGA2) Expressing Triple Negative Breast Cancer
РКИ № 401 от 4 августа 2020 г.
Препарат: бинтрафусп альфа (M7824, MSB0011359C)
Разработчик: Мерк Хелскеа КГаА
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 сентября 2020 г.
Окончание: 15 июля 2023 г.
Страна: Германия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №MS200647_0020

Оценка эффективности бинтрафуспом альфа у пациентов с HMGA2-экспрессивным, трижды негативным раком молочной железы, характеризующимся экспрессией гена HMGA2

подробнее
Проводится

D9670C00001 D9670C00001 №D9670C00001

D9670C00001 "Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению трастузумаба дерукстекана с химиотерапией по выбору исследователя у пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы, с низким уровнем экспрессии HER2 и прогрессированием заболевания на фоне эндокринной терапии при метастатическом раке молочной железы (DESTINY-Breast06)

Пациентов: 100
Организаций: 20
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) vs Investigator's Choice Chemotherapy in HER2-low, Hormone Receptor Positive, Metastatic Breast Cancer
РКИ № 391 от 30 июля 2020 г.
Препарат: T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D9670C00001 D9670C00001 №D9670C00001

Определить эффективность и безопасность T DXd по сравнению с химиотерапией одним препаратом по выбору исследователя в целевой популяции

подробнее
Завершено

№JTX-4014-202

JTX-4014-202 "Исследование 2-й фазы, в котором оценивается препарат JTX-4014 (ингибитор PD-1) в виде монотерапии и в комбинации с вопрателимабом (агонистом ICOS) у отобранных по биомаркерам пациентов с метастатическим НМРЛ, которые ранее получили один режим химиотерапии на основе препаратов платины

Пациентов: 300
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Study of PD-1 Inhibitor JTX-4014 Alone and in Combination With Vopratelimab in Biomarker-selected Subjects With Metastatic NSCLC After One Prior Platinum-containing Regimen
РКИ № 379 от 28 июля 2020 г.
Препарат: JTX-4014, JTX-2011 (вопрателимаб)
Разработчик: Джоунс Терапьютикс, Инк. / Jounce Therapeutics, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 июля 2020 г.
Окончание: 31 июля 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №JTX-4014-202

Продемонстрировать превосходство комбинации препарата JTX-4014 с вопрателимабом перед монотерапией препаратом JTX 4014 у отобранных по биомаркерам пациентов.

подробнее
Проводится

D967LC00001

Многоцентровое, открытое исследование фазы 1b/2 с повышением дозы и определением максимально переносимой дозы для изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики, иммуногенности и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в виде монотерапии и в комбинациях у взрослых пациентов с HER2-экспрессирующим раком желудка (DESTINY-Gastric03)

Пациентов: 60
Организаций: 16
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Ph1b/2 Study of the Safety and Efficacy of T-DXd Combinations in Advanced HER2-expressing Gastric Cancer (DESTINY-Gastric03)
РКИ № 358 от 23 июля 2020 г.
Препарат: T DXd, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 23 июля 2020 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D967LC00001

Изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики, иммуногенности и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана в виде монотерапии и в комбинациях у взрослых пациентов с HER2 гиперэкспрессирующим раком желудка

подробнее
Прекращено

HLX10-005-SCLC301 №HLX10-005-SCLC301

HLX10-005-SCLC301 "Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование фазы III для сравнения клинической эффективности и безопасности HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин + этопозид) у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого (МРЛ)

Пациентов: 130
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)
РКИ № 332 от 16 июля 2020 г.
Препарат: HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к PD-1)
Разработчик: «Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Китай
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия
Протокол № HLX10-005-SCLC301 №HLX10-005-SCLC301

Оценка клинической эффективности и безопасности HLX10 в комбинации с химиотерапией у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого

подробнее
Завершено

№ HLX10-004-NSCLC303

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое фазы III клиническое исследование HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) + химиотерапия (карбоплатин + связанный с альбуминовыми наночастицами паклитаксел (наб-паклитаксел)) в сравнении с химиотерапией (карбоплатин + наб-паклитаксел) в качестве терапии первой линии при местнораспространенном или метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ)

Пациентов: 56
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of First-Line Treatment With HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin-Nanoparticle Albumin Bound (Nab) Paclitaxel) in Patients With Stage IIIB/IIIC or IV NSCLC
РКИ № 328 от 15 июля 2020 г.
Препарат: HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к РD-1)
Разработчик: «Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Китай
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия
Протокол № № HLX10-004-NSCLC303

Оценка эффективности HLX10 + химиотерапия в сравнении с химиотерапией в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим плоскоклеточным НМРЛ

подробнее
Проводится

D361BC00001 D361BC00001 D361BC00001 № D361BC00001

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности капивасертиба + абиратерона по сравнению с плацебо + абиратероном у пациентов с впервые диагностированном метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ), характеризуемым дефицитом PTEN (CAPItello-281)

Пациентов: 220
Организаций: 25
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Capivasertib+Abiraterone as Treatment for Patients With Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer and PTEN Deficiency
РКИ № 313 от 8 июля 2020 г.
Препарат: Капивасертиб (AZD5363)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D361BC00001 D361BC00001 D361BC00001 № D361BC00001

Оценка эффективности комбинации капивасертиба и абиратерона по сравнению с комбинацией плацебо и абиратероном у пациентов с впервые диагностированном метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы

подробнее
Проводится

INCMGA 0012-304 INCMGA 0012-304 № INCMGA 0012-304

Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III химиотерапии первой линии на основе платины в сочетании с препаратом INCMGA00012 или без него у пациентов с метастатическим сквамозным и несквамозным немелкоклеточным раком легких (POD1UM-304)

Пациентов: 114
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Platinum-Based Chemotherapy With/Without INCMGA00012, an Anti-PD-1 Antibody, in Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 308 от 6 июля 2020 г.
Препарат: INCMGA00012 (MGA012)
Разработчик: Корпорация «Инсайт»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июля 2020 г.
Окончание: 17 октября 2024 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № INCMGA 0012-304 INCMGA 0012-304 № INCMGA 0012-304

Оценка эффективности химиотерапии первой линии на основе платины в сочетании с препаратом INCMGA00012 или без него у пациентов с метастатическим сквамозным и несквамозным немелкоклеточным раком легких

подробнее
Завершено

SHR-1210-III-310 SHR-1210-III-310 №SHR-1210-III-310

SHR-1210-III-310"" SHR-1210-III-310 "Рандомизированное, открытое, международное, многоцентровое клиническое исследование фазы 3 применения антитела к белку программируемой смерти клеток 1 (PD-1) SHR-1210 в комбинации с апатиниба (ривоцераниба) мезилатом в сравнении с сорафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), ранее не получавших системную терапию

Пациентов: 60
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate SHR-1210 in Combination With Apatinib as First-Line Therapy in Patients With Advanced HCC
РКИ № 258 от 22 июня 2020 г.
Препарат: Камрелизумаб (SHR-1210), Ривоцераниб (Апатиниба мезилат, Ай Тан®)
Разработчик: Цзянсу Хэнжуй Фармасьютикалс Ко., Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 июня 2020 г.
Окончание: 31 июля 2026 г.
Страна: Китай
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № SHR-1210-III-310 SHR-1210-III-310 №SHR-1210-III-310

Оценка общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования при применении SHR-1210 в комбинации с апатиниба («ривоцераниб») мезилатом (экспериментальная группа) в сравнении с сорафенибом (контрольная группа) в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной ГЦК, ранее не получавших системную терапию.

подробнее
Прекращено

№CBYL719G12301

CBYL719G12301 "EPIK-B2: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое разделённое на две части исследование третьей фазы по оценке эффективности и безопасности терапии алпелисибом (BYL719) в комбинации с трастузумабом и пертузумабом в качестве поддерживающей терапии у пациентов с HER-2-позитивным распространённым раком молочной железы при наличии мутации PIK3CA

Пациентов: 180
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 171 от 21 апреля 2020 г.
Препарат: Алпелисиб (BYL719)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 апреля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CBYL719G12301

Оценка эффективности и безопасности терапии алпелисибом в комбинации с трастузумабом и пертузумабом в качестве поддерживающей терапии у пациентов с HER-2-позитивным распространённым раком молочной железы при наличии мутации PIK3CA

подробнее