Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Самарская областная клиническая больница им. В.Д. Середавина»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB № PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB

Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) при их последовательном применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта (МИР)

Пациентов: 336
Организаций: 27
Исследователей: 29
РКИ № 326 от 21 июня 2019 г.
Препарат: (Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол® ФОРТЕ 250 + Мексидол®)
Разработчик: ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Белоостровская д. 17, литер А, офис 410, ~
Протокол № PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB № PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB

Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® и Мексидол® ФОРТЕ 250 при их применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта

подробнее
Завершено

№АМ217-02

АМ217-02 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное исследование для подбора оптимальных доз и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора фактора Ха Амидина гидрохлорида (DD217) (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) в сравнении с препаратом Фрагмин®(Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава

Пациентов: 440
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 283 от 31 мая 2019 г.
Препарат: Амидина гидрохлорид (DD217)
Разработчик: ООО "Фармадиол"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 31 мая 2019 г.
Окончание: 30 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ФармаДиол» (ООО «ФармаДиол» ), 105043, г. Москва, ул. 4-ая Парковая д.9/21, ~
Протокол № №АМ217-02

Подбор оптимальных доз и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора фактора Ха Амидина гидрохлорида (DD217) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава

подробнее
Завершено

№ARGX-113-1704 (ADAPT)

ARGX-113-1704 (ADAPT) "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата ARGX-113 у пациентов с тяжелой миастенией с генерализованной мышечной слабостью

Пациентов: 40
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 221 от 29 апреля 2019 г.
Препарат: ARGX-113 (Эфгартигимод)
Разработчик: Ардженкс БВБА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 апреля 2019 г.
Окончание: 31 августа 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~
Протокол № №ARGX-113-1704 (ADAPT)

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата ARGX-113 у пациентов с тяжелой миастенией с генерализованной мышечной слабостью

подробнее
Завершено

№ARGX-113-1705 (ADAPT+)

ARGX-113-1705 (ADAPT+) "Долгосрочное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 без контрольной группы, продолженное от исследования ARGX-113-1704, по оценке безопасности и переносимости препарата ARGX-113 у пациентов с тяжелой миастенией с генерализованной мышечной слабостью

Пациентов: 40
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 222 от 29 апреля 2019 г.
Препарат: ARGX-113 (Эфгартигимод)
Разработчик: Ардженкс БВБА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 апреля 2019 г.
Окончание: 31 августа 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~
Протокол № №ARGX-113-1705 (ADAPT+)

Оценка безопасности и переносимости препарата ARGX-113 у пациентов с тяжелой миастенией с генерализованной мышечной слабостью

подробнее
Прекращено

№ D9481C00001

Исследование фазы 3 с повышением дозы у детей с гиперкалиемией в возрасте от рождения до 18 лет для оценки влияния повышения доз циклосиликата циркония натрия (ЦЦН) с приемом три раза в сутки для коррекции гиперкалиемии, а также для оценки эффективности такой же дозы ЦЦН с приемом один раз в сутки для поддержания нормального уровня калия (нормокалиемии) в организме пациентов, которые нуждаются в длительном лечении

Пациентов: 12
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov An Open-label Study to Assess Safety and Efficacy of SZC in Paediatric Patients With Hyperkalaemia
РКИ № 196 от 18 апреля 2019 г.
Препарат: SZC (ЦЦН, Циклосиликат натрия-циркония)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 апреля 2019 г.
Окончание: 30 мая 2023 г.
Страна: Швеция
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № № D9481C00001

Оценка влияния повышения доз циклосиликата циркония натрия (ЦЦН) с приемом три раза в сутки для коррекции гиперкалиемии, оценка эффективности такой же дозы ЦЦН с приемом один раз в сутки для поддержания нормального уровня калия в организме пациентов, которые нуждаются в длительном лечении

подробнее
Завершено

№BCD-132-2

BCD-132-2 "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО «БИОКАД», Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом

Пациентов: 340
Организаций: 40
Исследователей: 40
ClinicalTrials.gov Comparative Study of the Efficacy and Safety of BCD-132 With Teriflunomide and Placebo in Multiple Sclerosis
РКИ № 163 от 4 апреля 2019 г.
Препарат: BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 4 апреля 2019 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-132-2

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-132 с использованием активного препарата сравнения для лечения пациентов с рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

ACE-CL-311 (D8221C00001) № ACE-CL-311 (D8221C00001)

Международное рандомизированное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности Акалабрутиниба (ACP-196) в комбинации с Венетоклаксом как совместно с Обинутузумабом, так и без него и химиоиммунотерапии по выбору исследователя у пациентов с хронической лимфоцитарной лейкемией без делеции 17р или мутации ТР 53, ранее не получавших терапии

Пациентов: 170
Организаций: 10
Исследователей: 12
РКИ № 156 от 2 апреля 2019 г.
Препарат: Акалабрутиниб (ACP-196)
Разработчик: Ацерта Фарма Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 апреля 2019 г.
Окончание: 30 июля 2026 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № ACE-CL-311 (D8221C00001) № ACE-CL-311 (D8221C00001)

Оценить эффективность и безопасность акалабрутиниба/венетоклакса по сравнению с химиоиммунотерапией

подробнее
Проводится

20140315 №20140315

20140315"" 20140315 "Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз этелкальцетида у педиатрических пациентов в возрасте от 28 дней до <18 лет со вторичным гиперпаратиреозом и хронической почечной недостаточностью, получающих поддерживающий гемодиализ

Пациентов: 15
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Study of Etelcalcetide in Pediatric Subjects With Secondary Hyperparathyroidism and Chronic Kidney Disease on Hemodialysis
РКИ № 23 от 21 января 2019 г.
Препарат: (этелкальцетид, Парсабив)
Разработчик: "Амджен Инк."
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 января 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № 20140315 №20140315

Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз этелкальцетида у детей с вторичным гиперпаратиреозом, получающих поддерживающий гемодиализ

подробнее
Завершено

№CNTO1959-PSA-3003

CNTO1959-PSA-3003 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом на лечение препаратами-ингибиторами фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратами)

Пациентов: 120
Организаций: 25
Исследователей: 25
РКИ № 653 от 29 декабря 2018 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 29 декабря 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2021 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №CNTO1959-PSA-3003

Оценка эффективности лечения Гуселькумабом по сравнению с плацебо пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом на лечение препаратами-ингибиторами фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратами) путем оценки уменьшения признаков и симптомов псориатического артрита.

подробнее
Прекращено

№InjuryCell/2017

InjuryCell/2017 "Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс®, раствор для подкожного введения (АО«Фарм-Синтез», Россия), в составе комплексной терапии у взрослых пациентов в остром и восстановительном периоде закрытой черепно-мозговой травмы

Пациентов: 418
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 559 от 7 ноября 2018 г.
Препарат: Целлекс
Разработчик: Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 7 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия
Протокол № №InjuryCell/2017

Изучение эффективности и безопасности применения препарата Целлекс® в составе комплексной терапии у взрослых пациентов в остром и восстановительном периоде закрытой черепно-мозговой травмы

подробнее