Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства»


Сортировать:
Прекращено

FEDR-MF-002

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Fedratinib Compared to Best Available Therapy in Subjects With DIPSS-intermediate or High-risk Primary Myelofibrosis, Post-polycythemia Vera Myelofibrosis, or Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis and Previously Treated With Ruxolitinib
РКИ № 322 от 20 июня 2019 г.
Препарат: Федратиниб (SAR302503)
Разработчик: Импакт Байомедисинз инк., дочерняя компания Селджен Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2019 г.
Окончание: 20 февраля 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № FEDR-MF-002

Оценить процент пациентов с уменьшением объема селезенки как минимум на 35 % в группе, получающей федратиниб, в сравнении с группой, получающей лучшую доступную терапию (ЛДТ).

подробнее
Проводится

ACE-CL-311 (D8221C00001)

Пациентов: 170
РКИ № 156 от 2 апреля 2019 г.
Препарат: Акалабрутиниб (ACP-196)
Разработчик: Ацерта Фарма Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 апреля 2019 г.
Окончание: 30 июля 2026 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № ACE-CL-311 (D8221C00001)

Оценить эффективность и безопасность акалабрутиниба/венетоклакса по сравнению с химиоиммунотерапией

подробнее
Прекращено

RA101495-01.301

Пациентов: 15
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 150 от 28 марта 2019 г.
Препарат: RA101495 (Зилукоплан)
Разработчик: «Ра Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 марта 2019 г.
Окончание: 30 ноября 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № RA101495-01.301

Подтверждение безопасности и эффективности зилукоплана, проводимое в одной группе пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, которые никогда ранее не проходили лечение по данному показанию

подробнее
Проводится

BCD-148-2/NOCTURN

Пациентов: 28
РКИ № 66 от 11 февраля 2019 г.
Препарат: BCD-148 (Экулизумаб)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 февраля 2019 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-148-2/NOCTURN

Изучение эффективности и безопасности препаратов BCD-148 и Солирис при их применении для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии

подробнее
Проводится

BASALT01

Пациентов: 101
РКИ № 55 от 5 февраля 2019 г.
Препарат: Адцетрис (Брентуксимаб ведотин, SGN-35)
Разработчик: Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 1 марта 2019 г.
Окончание: 1 ноября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Московский Филиал "Крокус Медикал БВ" (Нидерланды), 105064, Москва, ул. Казакова, д.6, стр.1, офис 202, Россия
Протокол № BASALT01

Изучение Брентуксимаба ведотина как альтернативы аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формами классической лимфомы Ходжкина

подробнее
Проводится

MHE104317

Пациентов: 9
РКИ № 484 от 19 сентября 2018 г.
Препарат: Меполизумаб (SB240563, Нукала)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2018 г.
Окончание: 15 февраля 2026 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № MHE104317

Оценка долговременного профиля нежелательных явлений, связываемых с терапией меполизумабом.

подробнее
Завершено

CABL001E2201

Пациентов: 40
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Asciminib in Combination With Imatinib in Patients With Chronic Myeloid Leukemia in Chronic Phase (CML-CP)
РКИ № 471 от 14 сентября 2018 г.
Препарат: ABL001 (асциминиб, асциминиб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 октября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CABL001E2201

Сравнение пероральной терапии асциминибом при его добавлении к иматинибу, либо дальнейшей терапии иматинибом, либо перехода на нилотиниб у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе

подробнее
Завершено

CETB115J2411

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Ability of Eltrombopag to Induce Sustained Response Off Treatment in Subjects With ITP
РКИ № 472 от 14 сентября 2018 г.
Препарат: Элтромбопаг (ETB115)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 14 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CETB115J2411

Оценить способность элтромбопага индуцировать устойчивую ремиссию к месяцу 12 у пациентов с иммунной тромбоцитопенией и рецидивом после терапии стероидами первой линии или отсутствием ответа на такую терапию

подробнее
Завершено

OP-103

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov A Study of Melphalan Flufenamide (Melflufen)-Dex or Pomalidomide-dex for RRMM Patients Refractory to Lenalidomide
РКИ № 447 от 29 августа 2018 г.
Препарат: мелфлуфен (мелфлуфен, мелфлуфен)
Разработчик: «Онкопептайдc АБ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № OP-103

Сравнение показателей выживаемости без прогрессирования заболевания при применении мелфлуфена в сочетании с дексаметазоном (группа А) и при применении помалидомида в сочетании с дексаметазоном (группа В) на основании оценки, выполняемой Независимым экспертным комитетом в соответствии с Едиными критериями ответа на лечение Международной рабочей группы по изучению миеломы (IMWG-URC)

подробнее
Проводится

PCYC-1145-LT

Пациентов: 12
ClinicalTrials.gov Extended Treatment Protocol for Subjects Continuing to Benefit From Ibrutinib.
РКИ № 393 от 7 августа 2018 г.
Препарат: Имбрувика (Ибрутиниб, PCI-32765)
Разработчик: Фармасайкликс Свитзерленд ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 7 августа 2018 г.
Окончание: 2 августа 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № PCYC-1145-LT

Предоставление длительного доступа к лечению ибрутинибом пациентам, которые принимали участие в предыдущих исследованиях ибрутиниба

подробнее