Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ RI-01-006

Рандомизированное, Двойное слепое в параллельных группах исследование фазы III для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога Ритуксимаба (DRL_RI) с МабТера ® (MabThera®) у ранее нелеченых пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой, стадия II-IV, с позитивным Кластер Дифференциации (CD)20

Пациентов: 78
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 425 от 5 августа 2019 г.
Препарат: Ритуксимаб (DRL_RI)
Разработчик: Д-р. Редди'с Лабораторис С.A.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2019 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № RI-01-006

Продемонстрировать одинаковую эффективность препаратов DRL_RI и Мабтера® у пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой и положительной экспрессией кластера дифференцировки (CD)20 в условиях первой линии терапии, оцениваемую на основе общей частоты ответа

подробнее
Проводится

CULM20236 (ранее 74494550AML2001)

Исследование 2 фазы по оценке терапии Кусатузумабом в сочетании с Азацитидином у пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом, которым не может быть проведена интенсивная химиотерапия

Пациентов: 60
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 390 от 19 июля 2019 г.
Препарат: Кусатузумаб (JNJ-74494550, ARGX-110)
Разработчик: ОнкоВерити, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 июля 2019 г.
Окончание: 31 мая 2025 г.
Страна: Соединенные Штаты Америки
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № CULM20236 (ранее 74494550AML2001)

Определить эффективность кусатузумаба в комбинации с азацитидином у пациентов с острым миелолейкозом, ранее не получавших лечения, которым не подходит интенсивная химиотерапия

подробнее
Прекращено

№FEDR-MF-002

FEDR-MF-002 "Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности федратиниба в сравнении с наилучшей доступной терапией у пациентов с промежуточным или высоким риском первичного миелофиброза, постполицитемического миелофиброза или посттромбоцитемического миелофиброза по шкале DIPSS, которые ранее получали лечение руксолитинибом (исследование «FREEDOM-2»)

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Fedratinib Compared to Best Available Therapy in Subjects With DIPSS-intermediate or High-risk Primary Myelofibrosis, Post-polycythemia Vera Myelofibrosis, or Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis and Previously Treated With Ruxolitinib
РКИ № 322 от 20 июня 2019 г.
Препарат: Федратиниб (SAR302503)
Разработчик: Импакт Байомедисинз инк., дочерняя компания Селджен Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2019 г.
Окончание: 20 февраля 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № №FEDR-MF-002

Оценить процент пациентов с уменьшением объема селезенки как минимум на 35 % в группе, получающей федратиниб, в сравнении с группой, получающей лучшую доступную терапию (ЛДТ).

подробнее
Проводится

ACE-CL-311 (D8221C00001) № ACE-CL-311 (D8221C00001)

Международное рандомизированное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности Акалабрутиниба (ACP-196) в комбинации с Венетоклаксом как совместно с Обинутузумабом, так и без него и химиоиммунотерапии по выбору исследователя у пациентов с хронической лимфоцитарной лейкемией без делеции 17р или мутации ТР 53, ранее не получавших терапии

Пациентов: 170
Организаций: 10
Исследователей: 12
РКИ № 156 от 2 апреля 2019 г.
Препарат: Акалабрутиниб (ACP-196)
Разработчик: Ацерта Фарма Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 апреля 2019 г.
Окончание: 30 июля 2026 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № ACE-CL-311 (D8221C00001) № ACE-CL-311 (D8221C00001)

Оценить эффективность и безопасность акалабрутиниба/венетоклакса по сравнению с химиоиммунотерапией

подробнее
Прекращено

№ RA101495-01.301

Многоцентровое открытое исследование III фазы с целью подтверждения безопасности и эффективности зилукоплана, проводимое в одной группе пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, которые никогда ранее не проходили лечение по данному показанию

Пациентов: 15
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 150 от 28 марта 2019 г.
Препарат: RA101495 (Зилукоплан)
Разработчик: «Ра Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 марта 2019 г.
Окончание: 30 ноября 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № RA101495-01.301

Подтверждение безопасности и эффективности зилукоплана, проводимое в одной группе пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, которые никогда ранее не проходили лечение по данному показанию

подробнее
Проводится

№ BCD-148-2/NOCTURN

Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-148 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Солирис® для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 28
Организаций: 23
Исследователей: 23
РКИ № 66 от 11 февраля 2019 г.
Препарат: BCD-148 (Экулизумаб)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 февраля 2019 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-148-2/NOCTURN

Изучение эффективности и безопасности препаратов BCD-148 и Солирис при их применении для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии

подробнее
Проводится

№ BASALT01

Брентуксимаб ведотин как альтернатива аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формами классической лимфомы Ходжкина

Пациентов: 101
Организаций: 17
Исследователей: 18
РКИ № 55 от 5 февраля 2019 г.
Препарат: Адцетрис (Брентуксимаб ведотин, SGN-35)
Разработчик: Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 1 марта 2019 г.
Окончание: 1 ноября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Московский Филиал "Крокус Медикал БВ" (Нидерланды), 105064, Москва, ул. Казакова, д.6, стр.1, офис 202, Россия
Протокол № № BASALT01

Изучение Брентуксимаба ведотина как альтернативы аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формами классической лимфомы Ходжкина

подробнее
Проводится

№MHE104317

MHE104317 «Программа расширенного доступа к меполизумабу для пациентов с гиперэозинофильным синдромом

Пациентов: 9
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 484 от 19 сентября 2018 г.
Препарат: Меполизумаб (SB240563, Нукала)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2018 г.
Окончание: 15 февраля 2026 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №MHE104317

Оценка долговременного профиля нежелательных явлений, связываемых с терапией меполизумабом.

подробнее
Завершено

№CABL001E2201

CABL001E2201 "Многоцентровое открытое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения пероральной терапии асциминибом при его добавлении к иматинибу, либо дальнейшей терапии иматинибом, либо перехода на нилотиниб у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе, ранее получавших иматиниб и не достигших глубокого молекулярного ответа

Пациентов: 40
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Asciminib in Combination With Imatinib in Patients With Chronic Myeloid Leukemia in Chronic Phase (CML-CP)
РКИ № 471 от 14 сентября 2018 г.
Препарат: ABL001 (асциминиб, асциминиб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 октября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CABL001E2201

Сравнение пероральной терапии асциминибом при его добавлении к иматинибу, либо дальнейшей терапии иматинибом, либо перехода на нилотиниб у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе

подробнее
Завершено

№CETB115J2411

CETB115J2411 "Открытое проспективное одногрупповое исследование II фазы с целью оценки способности элтромбопага индуцировать стойкую ремиссию у пациентов с иммунной тромбоцитопенией и рефрактерностью к первой линии терапии стероидами или рецидивом после нее (TAPER)

Пациентов: 20
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Ability of Eltrombopag to Induce Sustained Response Off Treatment in Subjects With ITP
РКИ № 472 от 14 сентября 2018 г.
Препарат: Элтромбопаг (ETB115)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 14 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CETB115J2411

Оценить способность элтромбопага индуцировать устойчивую ремиссию к месяцу 12 у пациентов с иммунной тромбоцитопенией и рецидивом после терапии стероидами первой линии или отсутствием ответа на такую терапию

подробнее