Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

M19-708

Многоцентровое исследование III фазы с целью оценки применения венетоклакса и азацитидина в качестве поддерживающего лечения пациентов с острым миелоидным лейкозом, достигших первой ремиссии после стандартной химиотерапии (VIALE-M)

Пациентов: 28
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study of Oral Venetoclax Tablets and Oral Azacitidine as Maintenance Therapy in Adult Participants With Acute Myeloid Leukemia in First Remission After Conventional Chemotherapy
РКИ № 707 от 12 декабря 2019 г.
Препарат: Венетоклакс (ABT-199)
Разработчик: “ЭббВи Инк.”
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1,, Россия
Протокол № M19-708

Оценка применения венетоклакса и азацитидина в сравнении с оптимальной поддерживающей терапией в качестве продолженного лечения у пациентов с острым миелоидным лейкозом

подробнее
Проводится

BGB-3111-306 №BGB-3111-306

BGB-3111-306 "Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 для изучения комбинации занубрутиниба (BGB-3111) с ритуксимабом в сравнении с комбинацией бендамустина с ритуксимабом у пациентов с ранее не леченной мантийноклеточной лимфомой, которым не показана трансплантация стволовых клеток

Пациентов: 52
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Efficacy of Zanubrutinib Plus Rituximab Compared With Bendamustine Plus Rituximab in Adults With Previously Untreated Mantle Cell Lymphoma Who Are Ineligible for Stem Cell Transplantation
РКИ № 693 от 5 декабря 2019 г.
Препарат: Занубрутиниб (BGB-3111)
Разработчик: БейДжин, Лтд. (BeiGene, Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 декабря 2019 г.
Окончание: 30 сентября 2026 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № BGB-3111-306 №BGB-3111-306

Изучение комбинации занубрутиниба с ритуксимабом в сравнении с комбинацией бендамустина с ритуксимабом у пациентов с ранее не леченной мантийноклеточной лимфомой

подробнее
Проводится

MK-3475-587 MK-3475-587 MK-3475-587

Многоцентровое открытое исследование 3 фазы для оценки долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов, в настоящее время получающих лечение или участвующих в периоде последующего наблюдения в исследованиях с применением пембролизумаба

Пациентов: 200
Организаций: 39
Исследователей: 44
РКИ № 628 от 30 октября 2019 г.
Препарат: MK-3475 + MK-7902/E7080 (Пембролизумаб + Ленватиниб, Пембролизумаб + Ленватиниб)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 октября 2019 г.
Окончание: 15 июня 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-3475-587 MK-3475-587 MK-3475-587

Изучение долгосрочной безопасности и эффективности пембролизумаба у пациентов с распространенными опухолями

подробнее
Проводится

BGB-3111-212 №BGB-3111-212

BGB-3111-212 "Международное открытое рандомизированное исследование фазы 2 препарата BGB-3111 в сочетании с обинутузумабом для сравнения с монотерапией обинутузумабом у пациентов с рецидивирующей/резистентной фолликулярной лимфомой

Пациентов: 50
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Obinutuzumab and BGB-3111 Versus Obinutuzumab Alone in Treating R/R Follicular Lymphoma
РКИ № 551 от 19 сентября 2019 г.
Препарат: Занубрутиниб (BGB-3111)
Разработчик: БейДжин, Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № BGB-3111-212 №BGB-3111-212

Оценка эффективности, измеряемой по общей частоте ответа по результатам независимой центральной экспертной оценки.

подробнее
Прекращено

AFM13-202 №AFM13-202

AFM13-202"" AFM13-202 "Открытое, многоцентровое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AFM13 у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной CD30-положительной периферической Т-клеточной лимфомой, или трансформированным фунгоидным микозом (REDIRECT)

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Phase II Study to Assess AFM13 in Patients With R/R CD30-positive T-cell Lymphoma or Transformed Mycosis Fungoides
РКИ № 543 от 18 сентября 2019 г.
Препарат: AFM13 (конструкция рекомбинантного четырехвалентного биспецифического химерного антитела (анти-CD30 человека х анти-CD16A человека) (TandAb))
Разработчик: Аффимед ГмбХ (Affimed GmbH)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 18 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № AFM13-202 №AFM13-202

Оценка эффективности и безопасности препарата AFM13 у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной CD30-положительной периферической Т-клеточной лимфомой, или трансформированным фунгоидным микозом

подробнее
Проводится

D8220C00008 D8220C00008 D8220C00008 №D8220C00008

D8220C00008 "Фаза 3b. Многоцентровое открытое исследование акалабрутиниба (ACP-196) в одной группе пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

Пациентов: 211
Организаций: 14
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Acalabrutinib Safety Study in Untreated and Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia Patients
РКИ № 495 от 5 сентября 2019 г.
Препарат: Акалабрутиниб (ACP-196) (Акалабрутиниб, Акалабрутиниб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № D8220C00008 D8220C00008 D8220C00008 №D8220C00008

Оценка безопасности и переносимости терапии Акалабрутинибом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

подробнее
Завершено

№ RI-01-006

Рандомизированное, Двойное слепое в параллельных группах исследование фазы III для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога Ритуксимаба (DRL_RI) с МабТера ® (MabThera®) у ранее нелеченых пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой, стадия II-IV, с позитивным Кластер Дифференциации (CD)20

Пациентов: 78
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 425 от 5 августа 2019 г.
Препарат: Ритуксимаб (DRL_RI)
Разработчик: Д-р. Редди'с Лабораторис С.A.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2019 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № RI-01-006

Продемонстрировать одинаковую эффективность препаратов DRL_RI и Мабтера® у пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой и положительной экспрессией кластера дифференцировки (CD)20 в условиях первой линии терапии, оцениваемую на основе общей частоты ответа

подробнее
Проводится

CULM20236 (ранее 74494550AML2001)

Исследование 2 фазы по оценке терапии Кусатузумабом в сочетании с Азацитидином у пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом, которым не может быть проведена интенсивная химиотерапия

Пациентов: 60
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 390 от 19 июля 2019 г.
Препарат: Кусатузумаб (JNJ-74494550, ARGX-110)
Разработчик: ОнкоВерити, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 июля 2019 г.
Окончание: 31 мая 2026 г.
Страна: Соединенные Штаты Америки
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № CULM20236 (ранее 74494550AML2001)

Определить эффективность кусатузумаба в комбинации с азацитидином у пациентов с острым миелолейкозом, ранее не получавших лечения, которым не подходит интенсивная химиотерапия

подробнее
Прекращено

№FEDR-MF-002

FEDR-MF-002 "Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности федратиниба в сравнении с наилучшей доступной терапией у пациентов с промежуточным или высоким риском первичного миелофиброза, постполицитемического миелофиброза или посттромбоцитемического миелофиброза по шкале DIPSS, которые ранее получали лечение руксолитинибом (исследование «FREEDOM-2»)

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Fedratinib Compared to Best Available Therapy in Subjects With DIPSS-intermediate or High-risk Primary Myelofibrosis, Post-polycythemia Vera Myelofibrosis, or Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis and Previously Treated With Ruxolitinib
РКИ № 322 от 20 июня 2019 г.
Препарат: Федратиниб (SAR302503)
Разработчик: Импакт Байомедисинз инк., дочерняя компания Селджен Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2019 г.
Окончание: 20 февраля 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № №FEDR-MF-002

Оценить процент пациентов с уменьшением объема селезенки как минимум на 35 % в группе, получающей федратиниб, в сравнении с группой, получающей лучшую доступную терапию (ЛДТ).

подробнее
Проводится

ACE-CL-311 (D8221C00001) № ACE-CL-311 (D8221C00001)

Международное рандомизированное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности Акалабрутиниба (ACP-196) в комбинации с Венетоклаксом как совместно с Обинутузумабом, так и без него и химиоиммунотерапии по выбору исследователя у пациентов с хронической лимфоцитарной лейкемией без делеции 17р или мутации ТР 53, ранее не получавших терапии

Пациентов: 170
Организаций: 10
Исследователей: 12
РКИ № 156 от 2 апреля 2019 г.
Препарат: Акалабрутиниб (ACP-196)
Разработчик: Ацерта Фарма Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 апреля 2019 г.
Окончание: 30 июля 2026 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № ACE-CL-311 (D8221C00001) № ACE-CL-311 (D8221C00001)

Оценить эффективность и безопасность акалабрутиниба/венетоклакса по сравнению с химиоиммунотерапией

подробнее