Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический) имени Н.П. Напалкова»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ С-700-03

Исследование фазы 3 балстилимаба в сравнении с химиотерапией, выбранной исследователем, у пациенток с рецидивирующим раком шейки матки после химиотерапии на основе препаратов платины (исследование BRAVA)

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 613 от 4 октября 2021 г.
Препарат: Балстилимаб (AGEN2034)
Разработчик: Агенус, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 октября 2021 г.
Окончание: 1 октября 2027 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № № С-700-03

1. Сравнить общую выживаемость у пациентов с PD-L1-положительными опухолями в группе исследуемого препарата балстилимаб с пациентами в группе химиотерапии по выбору исследователя. 2. Сравнить общую выживаемость у всех пациентов, получавших исследуемый препарат балстилимаб и химиотерапию по выбору исследователя.

подробнее
Проводится

№ CK-301-301

Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 196
Организаций: 24
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Study of Pemetrexed+Platinum Chemotherapy With or Without Cosibelimab in First Line Metastatic Non-squamous NSCLC
РКИ № 591 от 28 сентября 2021 г.
Препарат: Косибелимаб (CK-301)
Разработчик: Чекпоинт Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № № CK-301-301

Оценка эффективности и безопасности применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в сравнении с применением только химиотерапии пеметрекседом и препаратом платины у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Проводится

CR187-18 № CR187-18

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое, в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата BP01 (бевацизумаб) в сравнении с препаратом Авастин®-EU в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в фазе индукции, и при монотерапии бевацизумабом в фазе поддерживающей терапии у пациентов с впервые диагностированным или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (нпНМРЛ) IIIB/IV стадии

Пациентов: 180
Организаций: 23
Исследователей: 23
РКИ № 594 от 28 сентября 2021 г.
Препарат: BP01 (Бевацизумаб)
Разработчик: КьюраТек Биолоджикс Прайват Лимитед
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 28 сентября 2021 г.
Окончание: 30 сентября 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Протокол № CR187-18 № CR187-18

Продемонстрировать эквивалентную эффективность препаратов BP01 (бевацизумаб) и Авастин®-EU путем сравнения частоты общего ответа (ЧОО) по завершении лечения в фазе индукционной терапии

подробнее
Прекращено

№ ASTX727-18

Открытое исследование фазы 1b в параллельных группах по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости при многократном пероральном приеме доз децитабина и цедазуридина (ASTX727) у онкологических пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции печени

Пациентов: 20
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 587 от 27 сентября 2021 г.
Препарат: ASTX727 (децитабин + цедазуридин)
Разработчик: Астекс Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 27 сентября 2021 г.
Окончание: 30 ноября 2024 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № № ASTX727-18

Оценка фармакокинетических (ФК) профилей цедазуридина, его эпимера и децитабина после приема многократных пероральных доз децитабина и цедазуридина у онкологических пациентов с тяжелым нарушением функции печени по сравнению с онкологическими пациентами с нормальной функцией печени

подробнее
Проводится

D967RC00001 D967RC00001 D967RC00001 №D967RC00001

D967RC00001 "Открытое исследование III фазы для оценки неоадъювантной монотерапии трастузумабом дерукстеканом (T-DXd), либо T-DXd с последующей терапией по схеме THP, по сравнению с ddAC-THP, у пациентов с ранними стадиями HER2-позитивного рака молочной железы высокого риска (DESTINY-Breast11)

Пациентов: 70
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Alone or in Sequence With THP, Versus Standard Treatment (ddAC-THP), in HER2-positive Early Breast Cancer
РКИ № 588 от 27 сентября 2021 г.
Препарат: Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2021 г.
Окончание: 30 апреля 2027 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D967RC00001 D967RC00001 D967RC00001 №D967RC00001

Доказать превосходство неоадъювантной терапии препаратом T-DXd без других препаратов или в общей последовательности с THP, по сравнению с ddAC-THP, на основании оценки пПО (ypT0/Tis ypN0), путем проведения централизованных анализов, у участников с ранними стадиями HER2 рака молочной железы

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

BCD-245-1 BCD-245-1 Открытое несравнительное клиническое исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-245 при его внутривенном введении в возрастающих дозах субъектам с нейробластомой, первичными злокачественными опухолями костей и мягких тканей

Пациентов: 72
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Phase 1 Study of BCD-245 in Subjects With Neuroblastoma
РКИ № 567 от 24 сентября 2021 г.
Препарат: BCD-245 (Моноклональное антитело к GD-2)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 24 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Протокол №  не указано

Исследовать безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику, иммуногенность препарата BCD-245 после его однократного и многократного внутривенного введения в возрастающих дозовых уровнях субъектам с рецидивной/рефрактерной нейробластомой.

подробнее
Прекращено

№ D9673C00007

Открытое, международное, многоцентровое, фазы 3b/4 исследование Трастузумаб дерукстеканa у пациентов с наличием или без метастазов в головном мозге, с ранее леченным распространенным/метастатическим HER2-положительным раком молочной железы (DESTINY-Breast12)

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of T-DXd in Participants With or Without Brain Metastasis Who Have Previously Treated Advanced or Metastatic HER2 Positive Breast Cancer
РКИ № 547 от 16 сентября 2021 г.
Препарат: Трастузумаб дерукстекан (DS-8201a)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 16 сентября 2021 г.
Окончание: 7 июня 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № D9673C00007

Описать общий лечебный эффект T-DXd у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы с наличием или без метастазов в головном мозге на исходном уровне.

подробнее
Прекращено

№ ASTX727-17

Открытое исследование фазы 1b в параллельных группах по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости при многократном пероральном приеме доз децитабина и цедазуридина (ASTX727) у онкологических пациентов с тяжелым нарушением функции почек и онкологических пациентов с нормальной функцией почек

Пациентов: 10
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 531 от 13 сентября 2021 г.
Препарат: ASTX727 (Е7727 (Цедазуридин)/Децитабин)
Разработчик: Астекс Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 13 сентября 2021 г.
Окончание: 30 ноября 2024 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № № ASTX727-17

Оценка ФК профилей цедазуридина, его эпимера и децитабина после приема многократных доз комбинации децитабина и цедазуридина для перорального применения у онкологических пациентов с тяжелым нарушением функции почек по сравнению с онкологическими пациентами с нормальной функцией почек.

подробнее
Проводится

D967JC00002 №D967JC00002

D967JC00002 "Многоцентровое открытое модульное исследование Ib фазы по подбору дозы и расширенному изучению выбранной дозы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с метастатическим раком молочной железы с низкой экспрессией HER2 (DESTINY-Breast08)

Пациентов: 25
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Phase 1b Study of T-DXd Combinations in HER2-low Advanced or Metastatic Breast Cancer
РКИ № 521 от 10 сентября 2021 г.
Препарат: Капивасертиб (AZD5363); Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a); Дурвалумаб (ИМФИНЗИ®, MEDI4736)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 10 сентября 2021 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D967JC00002 №D967JC00002

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана у пациентов с раком молочной железы

подробнее
Проводится

MK-3475-B99 MK-3475-B99 MK-3475-B99 №MK-3475-B99

MK-3475-B99 ""Исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаба в комбинации с другими исследуемыми препаратами, а также с этопозидом и цисплатином или карбоплатином, в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (KEYNOTE-B99)

Пациентов: 50
Организаций: 4
Исследователей: 5
РКИ № 508 от 9 сентября 2021 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (MK-7902, E7080); MK-5890; MK-4830
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 9 сентября 2021 г.
Окончание: 14 октября 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Протокол № MK-3475-B99 MK-3475-B99 MK-3475-B99 №MK-3475-B99

Оценка эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаба в комбинации с другими исследуемыми препаратами, а также с этопозидом и цисплатином или карбоплатином, в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого

подробнее