Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"


Сортировать:
Завершено

РГС/II-III 2014

Пациентов: 120
РКИ № 745 от 26 декабря 2014 г.
Препарат: Регастим (альфа-глутамил-триптофан)
Разработчик: ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 19 января 2015 г.
Окончание: 3 мая 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 191023 г. Санкт-Петербург, Мучной пер., дом 2, Россия
Протокол № РГС/II-III 2014

Оценка клинико-лабораторной эффективности препарата «Регастим®» порошок для приготовления геля для приёма внутрь в сравнении с контрольной группой (плацебо) в составе терапии хронического атрофического гастрита.

подробнее
Завершено

В-0113

Пациентов: 62
РКИ № 713 от 16 декабря 2014 г.
Препарат: Артинова® АМ (Амлодипин+Валсартан)
Разработчик: Компания Ранбакси Лабораториз Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 декабря 2014 г.
Окончание: 1 апреля 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, 129223, Россия, Москва, ВВЦ, Деловой центр "Технопарк", стр. 537/4, офис №45-48, Россия
Протокол № В-0113

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Артинова® АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг/160 мг, «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Эксфорж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг/160 мг, «Новартис Фарма Штейн АГ.», Швейцария, при однократном приеме натощак

подробнее
Завершено

ИМВIII-1

Пациентов: 300
РКИ № 679 от 1 декабря 2014 г.
Препарат: ИммуВаг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 1 октября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм", 191002, Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2, ~
Протокол № ИМВIII-1

Доказательство эффективности и безопасности препарата ИммуВаг при лечении пациенток с хроническим неспецифическим кольпитом

подробнее
Завершено

TBV-HV-1-2013

Пациентов: 21
РКИ № 654 от 19 ноября 2014 г.
Препарат: Транс-Би-Вак
Разработчик: ОАО "Фармсинтез"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 24 ноября 2014 г.
Окончание: 24 сентября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармсинтез", 188663, РФ, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, гор. пос. Кузьмоловский, ст. Капитолово, № 134, литер 1., Россия
Протокол № TBV-HV-1-2013

Оценка безопасности и иммуногенности вакцины Транс-Би-Вак (доза 10 мкг) у здоровых взрослых субъектов, ранее не получавших вакцину.

подробнее
Завершено

№ МА/0713-4

Пациентов: 35
РКИ № 481 от 22 августа 2014 г.
Препарат: Иринотекан липосомальный (Иринотекан)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № МА/0713-4

Целью настоящего клинического исследования является изучение безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Иринотекан липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО «Технология лекарств», Россия) у пациентов с солидными опухолями ЖКТ.

подробнее
Завершено

RAN-328-2

Пациентов: 40
РКИ № 460 от 14 августа 2014 г.
Препарат: Ульцернил® (Рабепразол)
Разработчик: Компания Ранбакси Лабораториз, Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, 129223, Россия, Москва, ВВЦ, Деловой центр "Технопарк", стр. 537/4, офис №45-48, Россия
Протокол № RAN-328-2

Оценить биоэквивалентность разовой пероральной дозы препарата УЛЬЦЕРНИЛ® (рабепразол натрия, таблетки 20 мг покрытые кишечнорастворимой оболочкой) компании «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, и таблеток ПАРИЕТ® 20 мг (содержащих рабепразол натрия 20 мг) компании «Джонсон и Джонсон», Россия (произведено компанией «Эйсай Ко., Лтд.», Япония), у здоровых взрослых добровольцев при приеме натощак

подробнее
Завершено

№ CLO-01

Пациентов: 28
РКИ № 414 от 23 июля 2014 г.
Препарат: Клопидогрел
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 августа 2014 г.
Окончание: 21 июля 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № CLO-01

Изучение биоэквивалентности препаратов: Клопидогрел таблетки 75 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства «Хетеро Лабс Лимитед», Индия и Плавикс® таблетки 75 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства «Санофи-Винтроп Индастри», Франция"

подробнее
Завершено

D513BC00001

Пациентов: 1347
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Cardiovascular Effects of Ticagrelor Versus Placebo in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 177 от 4 апреля 2014 г.
Препарат: Тикагрелор (Брилинта)
Разработчик: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 4 апреля 2014 г.
Окончание: 20 августа 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D513BC00001

Основная цель данного исследования заключается в сравнении длительной терапии тикагрелором 90 мг 2 раза в сутки и плацебо с целью профилактики значимых сердечно-сосудистых осложнений (комплексная конечная точка, включающая инсульты, инфаркты миокарда и сердечно-сосудистую смертность) у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений без инфаркта миокарда или инсульта в анамнезе.

подробнее
Завершено

CN07006005

Пациентов: 1164
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Evaluating Study of Odelepran for the Use in Patient With Alcohol Dependence
РКИ № 155 от 28 марта 2014 г.
Препарат: Оделепран (Онделопран)
Разработчик: ЗАО «Р-Фарм»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 марта 2014 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № CN07006005

Установление безопасности и эффективности препарата Оделепран, таблетки 125 мг в сравнении с плацебо при лечении алкогольной зависимости у взрослых пациентов

подробнее
Завершено

E5501-G000-311

Пациентов: 40
ClinicalTrials.gov Treatment of Thrombocytopenia in Patients With Chronic Liver Disease Undergoing an Elective Procedure
РКИ № 154 от 27 марта 2014 г.
Препарат: E5501 (аватромбопага малеат, аватромбопаг)
Разработчик: Эйсай Лимитед (Эйсай Лтд.) /Eisai Ltd.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2014 г.
Окончание: 5 декабря 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № E5501-G000-311

Оценке эффективности и безопасности приема ИП для лечения взрослых пациентов с тромбоцитопенией, вызванной заболеванием печени

подробнее