Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

HS-19-647 №HS-19-647

HS-19-647"" HS-19-647"" HS-19-647"" HS-19-647 "Многоцентровое открытое исследовании, с одной когортой пациентов, 3 фазы, по оценке долгосрочной безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией

Пациентов: 120
Организаций: 12
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Trial to Assess the Long-term Safety of Octreotide Subcutaneous Depot in Patients With Acromegaly
РКИ № 11 от 15 января 2020 г.
Препарат: CAM2029 (, САМ2029 (октреотид депо для подкожного введения))
Разработчик: Камурус АБ (Camurus AB)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, дом 30, литер А, помещение 23Н, офис 413, Россия
Протокол № HS-19-647 №HS-19-647

Оценка долгосрочной безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией

подробнее
Проводится

APD-SMG-I №APD-SMG-I

APD-SMG-I"" APD-SMG-I"" APD-SMG-I"" APD-SMG-I "Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата GNR-051 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в возрастающих дозах у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

Пациентов: 70
Организаций: 13
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Phase 1 Study of GNR-051 in Subjects With Advanced Malignancies
РКИ № 739 от 27 декабря 2019 г.
Препарат: GNR-051 (моноклональное антитело подкласса IgG2 против PD-1 рецептора)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 27 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия
Протокол № APD-SMG-I №APD-SMG-I

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата GNR-051 в возрастающих дозах у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

подробнее
Завершено

№TV48125-MH-40142

TV48125-MH-40142 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с последующим открытым продленным исследованием оценки эффективности и безопасности фреманезумаба для профилактического лечения мигрени у пациентов с большим депрессивным расстройством

Пациентов: 60
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Fremanezumab for Preventive Treatment of Migraine in Patients With Major Depressive Disorder
РКИ № 741 от 27 декабря 2019 г.
Препарат: Фреманезумаб (TEV-48125, АДЖОВИ®)
Разработчик: Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Р энд Д, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 27 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № №TV48125-MH-40142

Оценка эффективности и безопасности фреманезумаба для профилактического лечения мигрени у пациентов с большим депрессивным расстройством

подробнее
Завершено

№ MESI1001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах клиническое исследование фармакокинетики и сравнительной биодоступности фиксированной комбинации Мебеверин+Симетикон и препарата Дюспаталин® (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 715 от 18 декабря 2019 г.
Препарат: Мебеверин + Симетикон
Разработчик: Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 18 декабря 2019 г.
Окончание: 1 октября 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А строение 1, Россия
Протокол № № MESI1001

Изучение фармакокинетики и сравнительной биодоступности фиксированной комбинации Мебеверин + Симетикон и препарата Дюспаталин® натощак у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№IDB-MPS-I

IDB-MPS-I "Открытое мультикогортное исследование переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата GNR-055 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у здоровых добровольцев при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov A Multi-cohort Study of the Tolerance, Safety, and Pharmacokinetics of GNR-055 in Healthy Volunteers
РКИ № 690 от 4 декабря 2019 г.
Препарат: GNR-055 (HIR-FAB-IDS, для терапии мукополисахаридоза, синдрома Хантера)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 4 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия
Протокол № №IDB-MPS-I

Исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата GNR-055 у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ CNS-CIR-01

Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации CIRCADIA (Дифенгидрамин + Мелатонин) и препаратов Мелаксен и Димедрол при однократном приеме в перекрестных группах и многократном приеме в параллельных группах у здоровых добровольцев, включая оценку влияния приема пищи и межлекарственного взаимодействия

Пациентов: 135
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 674 от 26 ноября 2019 г.
Препарат: CIRCADIA (Дифенгидрамин+Мелатонин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НоваМедика" (ООО "НоваМедика")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 26 ноября 2019 г.
Окончание: 30 апреля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № CNS-CIR-01

Оценка безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации CIRCADIA (Дифенгидрамин + Мелатонин) и препаратов Мелаксен и Димедрол при однократном и многократном приеме у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ CNS-MEDI-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и биоэквивалентности фиксированной комбинации MEDI, Донепезил + Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 20 мг, и совместного применения препаратов Яснал® 10 мг (АО «КРКА», д.д., Ново место) и Акатинол Мемантин 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) натощак при однократном приеме у здоровых добровольцев

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 665 от 21 ноября 2019 г.
Препарат: Донепезил+Мемантин (MEDI)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НоваМедика" (ООО "НоваМедика")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 ноября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № CNS-MEDI-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности фиксированной комбинации препарата Донепезил + Мемантин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 20 мг и совместного применения препаратов Яснал® 10 мг и Акатинол Мемантин 20 мг

подробнее
Проводится

CL01011070 CL01011070 CL01011070 №CL01011070

CL01011070 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата RPH-001 (биоаналога Авастина®, АО «Р-Фарм», Россия ) в сравнении с Авастином® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB/IV

Пациентов: 200
Организаций: 37
Исследователей: 37
РКИ № 643 от 7 ноября 2019 г.
Препарат: RPH-001 (Бевацизумаб)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 7 ноября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19 корпус 1, Россия
Протокол № CL01011070 CL01011070 CL01011070 №CL01011070

Оценка эффективности и безопасности препарата RPH-001 в сравнении с Авастином® в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Завершено

№CV-8102-008

CV-8102-008 "Исследование I фазы внутриопухолевого введения препарата CV8102 у пациентов с распространенной меланомой, плоскоклеточным раком кожи, плоскоклеточным раком головы и шеи или аденоидно-кистозной карциномой

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Study of Intratumoral CV8102 in cMEL, cSCC, hnSCC, and ACC
РКИ № 615 от 24 октября 2019 г.
Препарат: (, CV8102)
Разработчик: КьюрВак АГ
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 1 января 2020 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Германия
CRO: ООО «К-Ресерч», 214019, Россия, Смоленская область, проезд Маршала Конева, дом 29, пом.43, ~
Протокол № №CV-8102-008

• установить максимальную переносимую дозу (МПД) и рекомендуемую дозу (РД) (в указанном порядке) для препарата CV8102 при внутриопухолевом (в/о) введении в режиме монотерапии. • установить МПД и рекомендуемую дозу для комбинации (РДК) при в/о введении препарата CV8102 в сочетании со стандартной дозой антагониста белка 1 программируемой смерти клеток (анти-PD-1). • оценить и охарактеризовать переносимость и профиль безопасности препарата CV8102 при в/о введении в режиме монотерапии и в сочетании с антагонистом PD-1.

подробнее
Проводится

NUC-5/PSC № NUC-5/PSC

Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование III фазы с использованием норурсодезоксихолевой кислоты в капсулах и плацебо в лечении первичного склерозирующего холангита

Пациентов: 50
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 610 от 21 октября 2019 г.
Препарат: Норурсодезоксихолевая кислота (norUDCA/ норУДХК)
Разработчик: Др. Фальк Фарма ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 октября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "Экрон Акунова", Россия, Московская область, 143402, г. Красногорск, ул. Жуковского, д 6, ~
Протокол № NUC-5/PSC № NUC-5/PSC

Изучение норурсодезоксихолевой кислоты в лечении первичного склерозирующего холангита

подробнее