Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ BCD-022-3

Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-022 (трастузумаб, ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Герцептин® у здоровых добровольцев

Пациентов: 274
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 514 от 11 сентября 2019 г.
Препарат: BCD-022 (Трастузумаб, Гертикад®)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 11 сентября 2019 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия
Протокол № № BCD-022-3

Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-022 и Герцептин® после их однократного внутривенного введения здоровым добровольцам

подробнее
Проводится

№ BCD-021-3

Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-021 (бевацизумаб, ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Авастин® у здоровых добровольцев

Пациентов: 300
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 515 от 11 сентября 2019 г.
Препарат: BCD-021 (Бевацизумаб, Авегра® БИОКАД)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 11 сентября 2019 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия
Протокол № № BCD-021-3

Установление эквивалентности фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин® после их однократного внутривенного введения здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

№ 02-БВРС-ГамВак-Комби-2019

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности и иммуногенности лекарственного препарата «БВРС-ГамВак-Комби», комбинированная векторная вакцина для профилактики ближневосточного респираторного синдрома, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, при участии здоровых добровольцев

Пациентов: 291
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 507 от 9 сентября 2019 г.
Препарат: БВРС-ГамВак-Комби (комбинированная векторная вакцина для профилактики ближневосточного респираторного синдрома)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 9 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, ~
Протокол № № 02-БВРС-ГамВак-Комби-2019

Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата БВРС-ГамВак-Комби у здоровых взрослых добровольцев

подробнее
Завершено

№Mapi GA Depot Phase III – 001

Mapi GA Depot Phase III – 001 "«Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III в параллельных группах у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РРС) для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата ГА Депо, внутримышечной инъекции пролонгированного действия глатирамера ацетата, вводимой один раз в четыре недели

Пациентов: 300
Организаций: 29
Исследователей: 29
РКИ № 509 от 9 сентября 2019 г.
Препарат: Глатирамера ацетат Депо (ГА Депо)
Разработчик: Мапи Фарма Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Израиль
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № №Mapi GA Depot Phase III – 001

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата ГА Депо у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

подробнее
Прекращено

№ CLI-06532AA1-01

52-недельное международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в 4 параллельных группах пациентов с целью оценки эффективности и безопасности препарата CHF 6532 в трех дозах (10, 25 или 50 мг два раза в сутки) в сравнении с плацебо в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с неконтролируемой тяжелой эозинофильной астмой

Пациентов: 545
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 482 от 4 сентября 2019 г.
Препарат: CHF 6532
Разработчик: Кьези Фармацевтичи С.П.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 сентября 2019 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: Италия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № № CLI-06532AA1-01

Оценка эффективности и безопасности препарата CHF 6532 в сравнении с плацебо в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с неконтролируемой тяжелой эозинофильной астмой

подробнее
Прекращено

№ CTI-0602K-C013

MMONARCh: исследование препарата MSDC-0602K, модулятора митохондриального переносчика пирувата, при лечении пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и сахарным диабетом, оценка влияния на НАСГ и улучшение гликемического контроля

Пациентов: 65
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 479 от 3 сентября 2019 г.
Препарат: MSDC-0602K
Разработчик: Сириус Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 сентября 2019 г.
Окончание: 24 апреля 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № CTI-0602K-C013

Изучение эффективности препарата MSDC-0602K при лечении пациентов с неалкогольным стеатогепатитом и сахарным диабетом

подробнее
Завершено

№CT-P13 3.8

CT-P13 3.8 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности

Пациентов: 200
Организаций: 25
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov CT-P13 (Infliximab) Subcutaneous Administration in Patients With Moderately to Severely Active Crohn's Disease (LIBERTY-CD)
РКИ № 450 от 15 августа 2019 г.
Препарат: Инфликсимаб (СТ-Р13)
Разработчик: СЕЛЛТРИОН Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CT-P13 3.8

Оценка эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности

подробнее
Завершено

№PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB

PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга (МЕМО)

Пациентов: 350
Организаций: 28
Исследователей: 31
РКИ № 435 от 8 августа 2019 г.
Препарат: Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик: ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Протокол № №PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB

Оценить эффективность и безопасность последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг у пациентов с хронической ишемией мозга

подробнее
Завершено

№BCD-132-3

BCD-132-3 "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом с неадекватным ответом на предшествующую терапию

Пациентов: 368
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 379 от 11 июля 2019 г.
Препарат: BCD-132 (моноклональное антитело против CD20)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-132-3

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-132 в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом с неадекватным ответом на предшествующую терапию

подробнее
Завершено

№EX9924-4473

EX9924-4473 "Исследование влияния семаглутида на сердечно-сосудистые события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SOUL)

Пациентов: 620
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov A Heart Disease Study of Semaglutide in Patients With Type 2 Diabetes
РКИ № 371 от 8 июля 2019 г.
Препарат: Семаглутид (NN9924)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 августа 2019 г.
Окончание: 1 февраля 2025 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № №EX9924-4473

Изучение влияния Семаглутида на сердечно-сосудистые события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее