Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

MK-3475-587 MK-3475-587 MK-3475-587

Многоцентровое открытое исследование 3 фазы для оценки долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов, в настоящее время получающих лечение или участвующих в периоде последующего наблюдения в исследованиях с применением пембролизумаба

Пациентов: 200
Организаций: 40
Исследователей: 45
РКИ № 628 от 30 октября 2019 г.
Препарат: MK-3475 + MK-7902/E7080 (Пембролизумаб + Ленватиниб, Пембролизумаб + Ленватиниб)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 октября 2019 г.
Окончание: 15 июня 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-3475-587 MK-3475-587 MK-3475-587

Изучение долгосрочной безопасности и эффективности пембролизумаба у пациентов с распространенными опухолями

подробнее
Завершено

№CV-8102-008

CV-8102-008 "Исследование I фазы внутриопухолевого введения препарата CV8102 у пациентов с распространенной меланомой, плоскоклеточным раком кожи, плоскоклеточным раком головы и шеи или аденоидно-кистозной карциномой

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Study of Intratumoral CV8102 in cMEL, cSCC, hnSCC, and ACC
РКИ № 615 от 24 октября 2019 г.
Препарат: (, CV8102)
Разработчик: КьюрВак АГ
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 1 января 2020 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Германия
CRO: ООО «К-Ресерч», 214019, Россия, Смоленская область, проезд Маршала Конева, дом 29, пом.43, ~
Протокол № №CV-8102-008

• установить максимальную переносимую дозу (МПД) и рекомендуемую дозу (РД) (в указанном порядке) для препарата CV8102 при внутриопухолевом (в/о) введении в режиме монотерапии. • установить МПД и рекомендуемую дозу для комбинации (РДК) при в/о введении препарата CV8102 в сочетании со стандартной дозой антагониста белка 1 программируемой смерти клеток (анти-PD-1). • оценить и охарактеризовать переносимость и профиль безопасности препарата CV8102 при в/о введении в режиме монотерапии и в сочетании с антагонистом PD-1.

подробнее
Проводится

NUC-5/PSC № NUC-5/PSC

Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование III фазы с использованием норурсодезоксихолевой кислоты в капсулах и плацебо в лечении первичного склерозирующего холангита

Пациентов: 50
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 610 от 21 октября 2019 г.
Препарат: Норурсодезоксихолевая кислота (norUDCA/ норУДХК)
Разработчик: Др. Фальк Фарма ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 октября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "Экрон Акунова", Россия, Московская область, 143402, г. Красногорск, ул. Жуковского, д 6, ~
Протокол № NUC-5/PSC № NUC-5/PSC

Изучение норурсодезоксихолевой кислоты в лечении первичного склерозирующего холангита

подробнее
Проводится

WO41535 WO41535 WO41535 WO41535 №WO41535

WO41535"" WO41535 "Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы по изучению атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с бевацизумабом в сравнении с активным наблюдением в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой с высоким риском рецидива после хирургической резекции или абляции

Пациентов: 60
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study of Atezolizumab Plus Bevacizumab Versus Active Surveillance as Adjuvant Therapy in Patients With Hepatocellular Carcinoma at High Risk of Recurrence After Surgical Resection or Ablation
РКИ № 604 от 16 октября 2019 г.
Препарат: RO5541267 + RO4876646 (Атезолизумаб + Бевацизумаб, Тецентрик + Авастин)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 октября 2019 г.
Окончание: 30 июня 2028 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № WO41535 WO41535 WO41535 WO41535 №WO41535

Оценка эффективности и безопасности терапии атезолизумабом и бевацизумабом у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой

подробнее
Завершено

№2018-08-EFT-1

2018-08-EFT-1 "Эффективность и безопасность ацетилцистеина при лечении острого неосложненного риносинусита: проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование

Пациентов: 480
Организаций: 26
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Acetylcysteine for the Treatment of Acute Uncomplicated Rhinosinusitis
РКИ № 564 от 27 сентября 2019 г.
Препарат: Ацетилцистеин
Разработчик: «ГЕКСАЛ АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2019 г.
Окончание: 1 августа 2021 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.Акв. 410, Россия
Протокол № №2018-08-EFT-1

Оценить эффективность трех различных суммарных суточных доз исследуемого лекарственного препарата, содержащего 600 мг ацетилцистеина на шипучую таблетку, по сравнению с плацебо для лечения острого неосложненного риносинусита

подробнее
Проводится

BCD-131-3

Рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 и Мирцера® в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе

Пациентов: 615
Организаций: 38
Исследователей: 44
РКИ № 550 от 19 сентября 2019 г.
Препарат: BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия
Протокол № BCD-131-3

Доказать не меньшую эффективность и безопасность препарата BCD-131 в сравнении с препаратом Мирцера при лечении анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе.

подробнее
Проводится

№ X-03065-3316

Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование по оценке влияния препарата Димиста, спрей назальный дозированный на качество жизни у пациентов с острым сезонным аллергическим ринитом с помощью опросника SNOT-22

Пациентов: 286
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 535 от 17 сентября 2019 г.
Препарат: Димиста (Азеластин+Флутиказон)
Разработчик: Меда Фарма ГмбХ и Ко. КГ (компания Майлан)
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 17 сентября 2019 г.
Окончание: 31 января 2021 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № X-03065-3316

Оценка влияния препарата Димиста на качество жизни у пациентов с острым сезонным аллергическим ринитом

подробнее
Проводится

№ BCD-022-3

Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-022 (трастузумаб, ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Герцептин® у здоровых добровольцев

Пациентов: 274
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 514 от 11 сентября 2019 г.
Препарат: BCD-022 (Трастузумаб, Гертикад®)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 11 сентября 2019 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия
Протокол № № BCD-022-3

Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-022 и Герцептин® после их однократного внутривенного введения здоровым добровольцам

подробнее
Проводится

№ BCD-021-3

Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-021 (бевацизумаб, ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Авастин® у здоровых добровольцев

Пациентов: 300
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 515 от 11 сентября 2019 г.
Препарат: BCD-021 (Бевацизумаб, Авегра® БИОКАД)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 11 сентября 2019 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия
Протокол № № BCD-021-3

Установление эквивалентности фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин® после их однократного внутривенного введения здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

№ 02-БВРС-ГамВак-Комби-2019

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности и иммуногенности лекарственного препарата «БВРС-ГамВак-Комби», комбинированная векторная вакцина для профилактики ближневосточного респираторного синдрома, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, при участии здоровых добровольцев

Пациентов: 291
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 507 от 9 сентября 2019 г.
Препарат: БВРС-ГамВак-Комби (комбинированная векторная вакцина для профилактики ближневосточного респираторного синдрома)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 9 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, ~
Протокол № № 02-БВРС-ГамВак-Комби-2019

Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата БВРС-ГамВак-Комби у здоровых взрослых добровольцев

подробнее