РКИ № | 597 от 14 октября 2019 г. |
Препарат: | Элизария® (экулизумаб) |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 14 октября 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия |
Протокол № | №ECU-PNH-IV |
Дополнительный сбор информации об эффективности и безопасности применения препарата Элизария® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия)
подробнееРКИ № | 596 от 11 октября 2019 г. |
Препарат: | ANS-6637 |
Разработчик: | Амигдала Нейросайнсиз, Инк (Amygdala Neurosciences, Inc) |
Тип: | КИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 11 октября 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "КОНФАРМ", 197101, Санкт-Петербург г, ул Большая Пушкарская, д. 60, стр. литер А, пом. 10 Н, Россия |
Протокол № | № ANS-A-C2-001 |
Цель исследования: Первоначальная оценка эффективности нового потенциального препарата для лечения никотиновой зависимости. Первичная задача состоит в оценке эффективности ANS-6637 по сравнению с плацебо в отношении увеличения количества дней абстиненции в течение 4-дневной «тренировочной» попытки отказаться от сигарет у курильщиков, желающих бросить курить. Вторичная задача состоит в оценке безопасности и переносимости ANS-6637 по сравнению с плацебо в течение 8-недельной открытой фазы с участием курильщиков, желающих бросить курить.
подробнееРКИ № | 580 от 4 октября 2019 г. |
Препарат: | Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая) |
Разработчик: | ЗАО Научно-производственная компания "Комбиотех" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 октября 2019 г. |
Окончание: | 18 марта 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия |
Протокол № | № RDPh_17_12 |
Оценить иммуногенность изучаемой вакцины Бубо®-Унигеп в сравнении с референтной Вакциной гепатита B рекомбинантной дрожжевой на 210 день от начала иммунизации (Месяц 7) путем измерения концентрации анти-HBs антител и оценки показателей сероконверсии и серопротекции
подробнееРКИ № | 570 от 1 октября 2019 г. |
Препарат: | Дувелисиб |
Разработчик: | "Секура Био, Инк." |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 октября 2019 г. |
Окончание: | 1 апреля 2025 г. |
Страна: | США |
CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23кв. 7 этаж, Россия |
Протокол № | №VS-0145-229 |
Оценить эффективность дувелисиба, применяемого с установленными перерывами в приеме препарата у пациентов с иНХЛ
подробнееРКИ № | 550 от 19 сентября 2019 г. |
Препарат: | BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета) |
Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 сентября 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия |
Протокол № | BCD-131-3 |
Доказать не меньшую эффективность и безопасность препарата BCD-131 в сравнении с препаратом Мирцера при лечении анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе.
подробнееРКИ № | 544 от 19 сентября 2019 г. |
Препарат: | QL1205 (Ранибизумаб) |
Разработчик: | Квилу Фармасьютикал Ко., Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 сентября 2019 г. |
Окончание: | 7 марта 2023 г. |
Страна: | Китай |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~ |
Протокол № | №QL1205-002 |
Оценка эффективности и безопасности препарата QL1205 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
подробнееРКИ № | 543 от 18 сентября 2019 г. |
Препарат: | AFM13 (конструкция рекомбинантного четырехвалентного биспецифического химерного антитела (анти-CD30 человека х анти-CD16A человека) (TandAb)) |
Разработчик: | Аффимед ГмбХ (Affimed GmbH) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 18 сентября 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
Протокол № | AFM13-202 №AFM13-202 |
Оценка эффективности и безопасности препарата AFM13 у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной CD30-положительной периферической Т-клеточной лимфомой, или трансформированным фунгоидным микозом
подробнееРКИ № | 539 от 17 сентября 2019 г. |
Препарат: | GSK3196165 (отилимаб, отилимаб) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 сентября 2019 г. |
Окончание: | 30 июля 2022 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
Протокол № | № 201790 |
Сравнение эффективности применения препарата GSK3196165 в дозах 90 мг и 150 мг еженедельно с плацебо для лечения участников с РА средней и тяжелой степени активности, которые получают фоновую терапию
подробнееРКИ № | 527 от 16 сентября 2019 г. |
Препарат: | Атезолизумаб (Тецентрик®) |
Разработчик: | Ф. Хоффманн - Ля Рош Лтд |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 1 октября 2019 г. |
Окончание: | 2 февраля 2029 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~ |
Протокол № | ВО40729 ВО40729 ВО40729 №ВО40729 |
Изучение безопасности атезолизумаба и обеспечение непрерывного лечения для пациентов, ранее включенных в исследование атезолизумаба
подробнееРКИ № | 513 от 11 сентября 2019 г. |
Препарат: | Кагоцел® |
Разработчик: | ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 сентября 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
Протокол № | № KGC-J11-C03-1 |
Оценка клинической эффективности и безопасности препарата Кагоцел®, таблетки 12 мг, в сравнении с плацебо при применении у взрослых пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
подробнее