Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови Федерального медико-биологического агентства»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 071001

Исследование III фазы, направленное на определение фармакокинетических параметров и оценку безопасности и эффективности рекомбинантного фактора Виллебранда, применяемого в сочетании с рекомбинантным фактором свертывания крови VIII и в режиме монотерапии для купирования кровотечений у пациентов, страдающих болезнью Виллебранда

Пациентов: 15
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics, Safety and Efficacy of Recombinant Von Willebrand Factor (rVWF) in the Treatment of Bleeding Episodes in Von Willebrand Disease (VWD)
РКИ № 190 от 3 августа 2012 г.
Препарат: rVWF + rFVIII (Рекомбинантный фактор Виллебранда + Адвейт (октаког альфа, рекомбинантный фактор свертывания крови VIII))
Разработчик: «Бакстер Инновейшнз ГмбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № 071001

Определение фармакокинетических параметров рекомбинантного фактора Виллебранда, применяемого в сочетании с рекомбинантным фактором свертывания крови VIII (rVWF:rFVIII) и в режиме монотерапии, а также оценка безопасности и эффективности rVWF:rFVIII и rVWF при купировании кровотечений у пациентов, страдающих болезнью Виллебранда в тяжелой форме.

подробнее
Завершено

№ NN7008-3809

Безопасность и эффективность NNC 0155-0000-0004 в профилактике и лечении кровотечений у пациентов детского возраста с гемофилией А, не получавших ранее лечения» (guardian™4)

Пациентов: 10
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Turoctocog Alfa in Prevention and Treatment of Bleeds in Previously Untreated Children With Haemophilia A
РКИ № 189 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Туроктоког альфа (NNC 0155-0000-0004, N8, Рекомбинантный фактор VIII)
Разработчик: Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2012 г.
Окончание: 10 декабря 2018 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN7008-3809

Оценить безопасность туроктокога альфа у пациентов детского возраста с гемофилией А, ранее не получавших лечение

подробнее
Завершено

№CSL654_3001

Открытое многоцентровое исследование II/III фазы эффективности и безопасности гибридного белка альбумина рекомбинантного фактора свертывания крови IX (rIX-FP) у пациентов с гемофилией В

Пациентов: 10
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of a Recombinant Fusion Protein Linking Coagulation Factor IX With Albumin (rIX-FP) in Patients With Hemophilia B
РКИ № 26 от 12 мая 2012 г.
Препарат: Рекомбинантный белок слияния, связывающий фактор свертывания крови IX с альбумином (rIX-FP)
Разработчик: «СиЭсЭл Беринг ГмбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 12 мая 2012 г.
Окончание: 31 июля 2016 г.
Страна: Германия
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №CSL654_3001

Первичная цель исследования – оценить эффективность rIX-FP и клинический ответ в предотвращении эпизодов кровотечения (профилактике) у пациентов с тяжелой гемофилией В. Вторичными целями исследования являются оценка фармакокинетики (ФК) и безопасности rIX-FP, клинического ответа на rIX-FP в терапии эпизодов кровотечения у пациентов с тяжелой гемофилией В и эффективности rIX-FP в хирургической профилактике в хирургическом подисследовании.

подробнее
Завершено

№ 251101

Многоцентровое исследование 2/3 фазы, проводимое без применения метода контроля в целях изучения фармакокинетических характеристик, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BAX326 (рекомбинантного фактора свертывания крови IX), вводимого детям, больным гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX < 1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX ? 2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания

Пациентов: 12
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov BAX 326 Pediatric Study
РКИ № 600 от 22 декабря 2011 г.
Препарат: BAX326 (Рекомбинантный фактор IX, Нонаког альфа)
Разработчик: Бакстер Инновейшнз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № 251101

Оценка гемостатического действия и безопасности препарата ВАХ326, изучение его фармакокинетических характеристик и иммуногенных свойств, а также анализ изменений качества жизни, обусловленного состоянием здоровья пациентов детской возрастной категории

подробнее
Завершено

№251002

251002 "Многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата BAX 326 (рекомбинантного фактора свертывания крови IX), применяемого при проведении хирургических или других инвазивных процедур больным гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX <1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX ?2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov BAX 326 Surgery Study in Hemophilia B Patients
РКИ № 431 от 18 октября 2011 г.
Препарат: BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания крови IX, Нонаког альфа)
Разработчик: Бакстер Инновейшнз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №251002

Определение гемостатического действия и безопасности препарата ВАХ 326, применяемого при проведении хирургических/стоматологических операций или других инвазивных процедур больным гемофилией В

подробнее
Завершено

№251001

Дополнительное исследование по оценке безопасности, иммуногенности и гемостатического действия препарата BAX 326 (рекомбинантного фактора свертывания крови IX), вводимого больным гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX < 1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX 1-2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания

Пациентов: 27
Организаций: 5
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov BAX 326 (rFIX) Continuation Study
РКИ № 139 от 30 марта 2011 г.
Препарат: BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания IX) (, BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания IX))
Разработчик: «Баксалта Инновейшнз ГмбХ», Австрия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21
Протокол № №251001

Дополнительная оценка безопасности, иммуногенности и гемостатического действия препарата ВАХ 326 и анализ изменений качества жизни, обусловленного состоянием здоровья пациентов

подробнее
Проводится

№ BEN-RU-001

Многоцентровое открытое исследование эффективности и безопасности Рибомустина в терапии рецидивов хронического лимфолейкоза

Пациентов: 75
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 4 от 16 ноября 2010 г.
Препарат: Рибомустин
Разработчик: Представительство Astellas Pharma Europe B.V.
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 16 ноября 2010 г.
Окончание: 31 марта 2012 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство
Протокол № № BEN-RU-001

Оценка частоты ремиссий и временных показателей эффективности у больных, получающих Рибомустин, оценка токсичности, анализ эффективности, анализ выживаемости.

подробнее