Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови Федерального медико-биологического агентства»


Сортировать:
Завершено

AB12010

Пациентов: 125
ClinicalTrials.gov Masitinib in Combination With FOLFIRI in Third or Fourth Line of Treatment of Patients With Metastatic Colorectal Cancer
РКИ № 340 от 18 мая 2016 г.
Препарат: Маситиниба мезилат
Разработчик: AB SCIENCE
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 1 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № AB12010

Сравнение эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с монотерапией маситинибом и с наилучшей поддерживающей терапией в качестве терапии третьей или четвертой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком

подробнее
Завершено

ONC-14-NSCLCII-1-QUI-3

Пациентов: 88
РКИ № 309 от 5 мая 2016 г.
Препарат: Квизиностат (JNJ-26481585-ААС)
Разработчик: ООО «НьюВак»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 мая 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № ONC-14-NSCLCII-1-QUI-3

Сравнить выживаемость без прогрессирования (PFS) у пациентов с распространенной IIIb-IV стадией плоскоклеточной формы немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), рандомизированных в группу терапии Квизиностат в комбинации с химиотерапией Гемцитабин + Цисплатин с группой терапии Плацебо в комбинации с химиотерапией Гемцитабин + Цисплатин.

подробнее
Завершено

КИ-48/15

Пациентов: 64
РКИ № 252 от 14 апреля 2016 г.
Препарат: Октофактор® (Мороктоког альфа)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 14 апреля 2016 г.
Окончание: 31 марта 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № КИ-48/15

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров препарата Октофактор® (ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) для профилактики и лечения возникших кровотечений на фоне профилактики у детей с тяжелой формой гемофилии А в возрастных группах от 6 до 12 лет и от 2 до 6 лет.

подробнее
Завершено

291501

Пациентов: 24
ClinicalTrials.gov BAX 826 Dose-Escalation Safety Study
РКИ № 200 от 21 марта 2016 г.
Препарат: ВАХ 826 (Полисиалилированный рекомбинантный фактор VIII, ПСК-rFVIII)
Разработчик: Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 31 марта 2016 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: АВСТРИЯ
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № 291501

Оценить переносимость и безопасность ВАХ 826 у РПЛП с тяжелой формой гемофилии А после его однократной инфузии в дозе 25 ± 3 МЕ/кг, 50 ± 5 МЕ/кг или 75 ± 5 МЕ/кг (массы тела) посредством оценки клинико-лабораторных показателей, показателей жизненно важных функций организма, нежелательных явлений (НЯ) и иммуногенности

подробнее
Завершено

WO29519

Пациентов: 25
ClinicalTrials.gov A Study of Idasanutlin With Cytarabine Versus Cytarabine Plus Placebo in Participants With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML)
РКИ № 92 от 8 февраля 2016 г.
Препарат: Идасанутлин (RO5503781)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 февраля 2016 г.
Окончание: 28 октября 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № WO29519

Изучение идасанутлина в комбинации с цитарабином либо цитарабином с плацебо у пациентов с рецидивирующей или резистентной острой миелоидной лейкемией

подробнее
Прекращено

CL01244038

Пациентов: 350
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 71 от 1 февраля 2016 г.
Препарат: Неларабин
Разработчик: АО "Р-ФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2016 г.
Окончание: 8 августа 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL01244038

Целью исследования является оценка и сравнение эффективности и безопасности терапии препаратами Неларабин (ЗАО «Р-Фарм», Россия) и Атрианс (неларабин) (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) у взрослых больных Т-клеточным острым лимфобластным лейкозом или Т-клеточной лимфобластной лимфомой при рецидиве и/или рефрактерном течении после 4 циклов терапии

подробнее
Приостановлено

КИ-31/14

Пациентов: 356
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 779 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Деплера (Ритуксимаб)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № КИ-31/14

Доказательство терапевтической эквивалентности исследуемого препарата Деплера (Ритуксимаб, ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и препарата Мабтера (Ритуксимаб, «Ф Хоффман-Ла Рош», Швейцария) у пациентов с CD20 положительными В-клеточными неходжкинскими лимфомами

подробнее
Завершено

AB12006

Пациентов: 24
РКИ № 741 от 11 декабря 2015 г.
Препарат: Маситиниб мезилат
Разработчик: AB SCIENCE
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № AB12006

Оценить эффективность и безопасность маситиниба в сочетании с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) по сравнению с плацебо в комбинации с FOLFIRI в качестве второй линии терапии у пациентов с метастатическим колоректальным раком

подробнее
Завершено

ALN-AT3SC-002

Пациентов: 6
РКИ № 537 от 25 сентября 2015 г.
Препарат: фитусиран (фитусиран, фитусиран)
Разработчик: «Джензайм Корпорэйшн»
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 29 февраля 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № ALN-AT3SC-002

Оценить безопасность и переносимость препарата ALN-AT3SC при длительном применении больными умеренной или тяжелой гемофилией А или гемофилией B

подробнее
Проводится

17067

Пациентов: 38
ClinicalTrials.gov Copanlisib and Rituximab in Relapsed Indolent B-cell Non-Hodgkin's Lymphoma (iNHL)
РКИ № 264 от 22 мая 2015 г.
Препарат: Копанлисиб (BAY80-6946)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 мая 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № 17067

Оценить, является ли комбинация копанлисиба с ритуксимабом более эффективной, чем плацебо в комбинации с ритуксимабом, в отношении удлинения выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов с рецидивами иНХЛ, которые уже получили одну или более линий терапии, включая лечение ритуксимабом и алкилирующими агентами, и у которых или был интервал без лечения после завершения последней включавшей ритуксимаб терапии длительностью ≥12 месяцев, или имелись противопоказания к химиотерапии по соображениям возраста, сопутствующих заболеваний и/или остаточной токсичности

подробнее