| РКИ № | 594 от 15 ноября 2017 г. |
| Препарат: | Изатуксимаб (SAR650984) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2018 г. |
| Окончание: | 31 января 2025 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | EFC15246 № EFC15246 |
Оценка клинической пользы применения изатуксимаба в комбинации с карфилзомибом и дексаметазоном, по сравнению с комбинацией карфилзомиба и дексаметазона, у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой
подробнее| РКИ № | 593 от 15 ноября 2017 г. |
| Препарат: | Марзэптаког альфа (активированный (MarzAA, CB-813d, рекомбинантный человеческий активированный фактор свертывания крови VIIa) |
| Разработчик: | Каталист Биосайенсис Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 15 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Соединенные Штаты |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 2, стр. 1, ~ |
| Протокол № | №MAA-201 |
Изучение фармакокинетики, биодоступности, фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата Марзэптакога альфа (активированный) для профилактики кровотечения у взрослых пациентов с гемофилией A и B
подробнее| РКИ № | 546 от 17 октября 2017 г. |
| Препарат: | Экулизумаб |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 октября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | №ECU-PNH-III |
Оценка не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Экулизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.
подробнее| РКИ № | 485 от 11 сентября 2017 г. |
| Препарат: | Вилате (фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда) |
| Разработчик: | Октафарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москваул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия |
| Протокол № | №WIL-30 |
Оценка фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Вилате у пациентов детского возраста с тяжелой формой гемофилии А
подробнее| РКИ № | 392 от 20 июля 2017 г. |
| Препарат: | Иннонафактор® (Нонаког альфа) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | № INN-HPB-III |
Изучение фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В
подробнее| РКИ № | 228 от 25 апреля 2017 г. |
| Препарат: | Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF, BAX111) |
| Разработчик: | Баксалта Инновейшнз ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | №071301 |
Изучение эффективности и безопасности, включая иммуногенность и тромбогенность, а также качества жизни, связанного со здоровьем (КЖСЗ), при профилактическом лечении rVWF пациентов с БВ тяжелой степени.
подробнее| РКИ № | 226 от 24 апреля 2017 г. |
| Препарат: | Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF, BAX111) |
| Разработчик: | Баксалта Инновейшнз ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 31 мая 2025 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | 071102 №071102 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости рекомбинантного фактора фон Виллебранда (rVWF) у детей с диагностированной болезнью Виллебранда
подробнее| РКИ № | 163 от 22 марта 2017 г. |
| Препарат: | Альфанат (комплекс антигемофильного фактора/фактора фон Виллебранда человеческий) |
| Разработчик: | Грифолс Байолоджикалс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 22 марта 2017 г. |
| Окончание: | 31 августа 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № GBI1406 |
Изучение применения препарата Альфанат® в терапии индукции иммунной толерантности пациентов с врожденной гемофилией А
подробнее| РКИ № | 126 от 6 марта 2017 г. |
| Препарат: | BAX 802 (Сузоктоког альфа, ОБИЗУР®) |
| Разработчик: | Баксалта Инновейшнз ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 марта 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № 241502 |
Изучение эффективности BAX 802 у пациентов с врожденной гемофилией A, у которых присутствуют ингибиторы фактора VIII, подвергающихся хирургическому вмешательству или другим инвазивным процедурам.
подробнее| РКИ № | 845 от 7 декабря 2016 г. |
| Препарат: | ALXN1210 |
| Разработчик: | «Алексион Фармасьютикалс, Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 августа 2023 г. |
| Страна: | USA |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | №ALXN1210-PNH-301 |
Главной целью этого исследования является оценка не меньшей эффективности препарата ALXN1210 по сравнению с экулизумабом у взрослых пациентов с ПНГ, которые ранее не получали лечение ингибиторами комплемента.
подробнее