Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови Федерального медико-биологического агентства»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ CL-SubcutAte-II-01

Открытое международное многоцентровое клиническое исследование, проводимое в двух когортах для оценки безопасности и свёртывающей активности двух различных доз препарата FVIII-ПЭГЛип в лечении пациентов с тяжёлой гемофилией A без ингибиторов к FVIII

Пациентов: 15
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 671 от 20 октября 2021 г.
Препарат: ПЭГЛип
Разработчик: Ассеншн Хелскэр Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 20 октября 2021 г.
Окончание: 1 сентября 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФНП Клиникал", 123056, г Москва, г Москва, ул Юлиуса Фучика, дом 6, строение 2, эт. 5, пом. 16, Россия
Протокол № № CL-SubcutAte-II-01

1. Оценить свёртывающую активность фактора VIII, вводимого подкожно и разводимого в ПЭГЛип, в качестве профилактической терапии у пациентов с тяжёлой гемофилией A без ингибиторов; 2. Мониторировать титры ингибиторов фактора VIII на предмет каких-либо объективных признаков иммуногенности; 3. Оценить безопасность и переносимость FVIII-ПЭГЛип для подкожного введения 4. Оценить активность FVIII:C после ежедневных подкожных инъекций FVIII-ПЭГЛип; 5. Оценить концентрацию ПЭГЛип после ежедневных подкожных инъекций FVIII-ПЭГЛип.

подробнее
Проводится

ARGX-113-2005 ARGX-113-2005 № ARGX-113-2005

Многоцентровое, открытое, долгосрочное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода (ARGX-113) PH20 при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией (Advance SC+)

Пациентов: 14
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Efgartigimod PH20 Subcutaneous in Adult Patients with Primary Immune Thrombocytopenia
РКИ № 589 от 27 сентября 2021 г.
Препарат: Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к (, Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к)
Разработчик: «ардженкс БВ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2021 г.
Окончание: 31 марта 2028 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № ARGX-113-2005 ARGX-113-2005 № ARGX-113-2005

Оценка эффективности и безопасности применения эфгартигимода (ARGX-113) PH20 при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией

подробнее
Проводится

№ FARMACL-PHLD – 2019

Международное, открытое, многоцентровое, неконтролируемое клиническое исследование I фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств лекарственного препарата Фармаклот, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 5 мл) и набором для растворения и введения в упаковке 1, 500 МЕ, 1000 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 10 мл) и набором для растворения и введения в упаковке 1, производства СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь у взрослых пациентов с тяжелой формой гемофилии А

Пациентов: 12
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 410 от 2 августа 2021 г.
Препарат: Фармаклот
Разработчик: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 2 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия
Протокол № № FARMACL-PHLD – 2019

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств препарата Фармаклот у пациентов с тяжелой формой гемофилии А

подробнее
Завершено

RMP-ITP-III №RMP-ITP-III

RMP-ITP-III "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

Пациентов: 200
Организаций: 40
Исследователей: 42
ClinicalTrials.gov Comparative Study of Clinical Efficacy and Safety of GNR-069 and Nplate in Patients With ITP
РКИ № 407 от 29 июля 2021 г.
Препарат: Ромиплостим (GNR-069)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № RMP-ITP-III №RMP-ITP-III

Оценка клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 и Энплейт у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

подробнее
Проводится

207499 207499 207499 №207499

207499 "«Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата белантамаб мафодотин в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном (B-Pd) в сравнении с комбинацией помалидомида, бортезомиба и дексаметазона (PVd) у участников с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (DREAMM 8)

Пациентов: 70
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Belantamab Mafodotin Plus Pomalidomide and Dexamethasone (Pd) Versus Bortezomib Plus Pd in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
РКИ № 99 от 24 февраля 2021 г.
Препарат: GSK2857916 (белантамаб мафодотин)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 февраля 2021 г.
Окончание: 12 сентября 2026 г.
Страна: Англия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № 207499 207499 207499 №207499

Оценка эффективности и безопасности препарата белантамаб мафодотин в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном в сравнении с комбинацией помалидомида, бортезомиба и дексаметазона у участников с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой

подробнее
Завершено

№ARGX-113-2004

ARGX-113-2004 ""Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода PH20 (ARGX-113) при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией

Пациентов: 33
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Efgartigimod PH20 Subcutaneous in Adult Patients With Primary Immune Thrombocytopenia
РКИ № 70 от 3 февраля 2021 г.
Препарат: Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к (, Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к)
Разработчик: «ардженкс БВ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 февраля 2021 г.
Окончание: 31 октября 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № №ARGX-113-2004

Оценка эффективности и безопасности применения эфгартигимода PH20 у пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией

подробнее
Проводится

ACE-LY-312 (D8227C00001) ACE-LY-312 (D8227C00001) №ACE-LY-312 (D8227C00001)

ACE-LY-312 (D8227C00001) "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 применения акалабрутиниба в комбинации с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизоном (R-CHOP) у пациентов в возрасте ≤ 75 лет с ранее нелеченной диффузной В-крупноклеточной лимфомой, которая возникла из клеток негерминативного центра

Пациентов: 50
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 677 от 3 декабря 2020 г.
Препарат: Акалабрутиниб (ACP-196)
Разработчик: Асерта Фарма Б.В. (член группы компаний "АстраЗенека") (Acerta Pharma B.V. (A Member of the AstraZeneca Group))
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 января 2021 г.
Окончание: 28 июня 2028 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № ACE-LY-312 (D8227C00001) ACE-LY-312 (D8227C00001) №ACE-LY-312 (D8227C00001)

Оценка применения акалабрутиниба в комбинации с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизоном у пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой.

подробнее
Завершено

PHS-PLA-1020 №PHS-PLA-1020

PHS-PLA-1020 "Международное многоцентровое клиническое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата Плазмаэйт, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение

Пациентов: 54
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 670 от 2 декабря 2020 г.
Препарат: Плазмаэйт (Фактор свертывания крови VIII)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 2 декабря 2020 г.
Окончание: 31 июля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 000000, Респ Башкортостан, г 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Протокол № PHS-PLA-1020 №PHS-PLA-1020

Оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата Плазмаэйт у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение

подробнее
Проводится

GCT3013-05 № GCT3013-05

Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы, проводимое с целью сравнения эпкоритамаба с химиотерапией по выбору исследователя при рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме

Пациентов: 24
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Trial of Epcoritamab vs Investigator's Choice Chemotherapy in R/R DLBCL
РКИ № 661 от 30 ноября 2020 г.
Препарат: GEN3013, DuoBody®-CD3xCD20 (эпкоритамаб, эпкоритамаб)
Разработчик: Генмэб ЮС Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № GCT3013-05 № GCT3013-05

Оценка эпкоритамаба в сравнении с химиотерапией по выбору исследователя при рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме

подробнее
Проводится

№ № CL-SelectAte-II-02

Исследование фармакокинетической и свертывающей активности препарата ПЭГЛип, вводимого внутривенно после введения FVIII (Нувик) пациентам с тяжелой гемофилией A без ингибиторов к FVIII

Пациентов: 25
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 593 от 26 октября 2020 г.
Препарат: ПЭГлип
Разработчик: АССЕНШН ХЕЛСКЭР ДЕВЕЛОПМЕНТ ЛИМИТЕД /ASCENSION HEALTHCARE DEVELOPMENT LIMITED
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 октября 2020 г.
Окончание: 10 июля 2023 г.
Страна: Великобритания
CRO: ФНП Клиникал ООО, 5, 2-я Брестская ул., 123056, Москва, Россия, Россия
Протокол № № № CL-SelectAte-II-02

Изучение фармакокинетической и свертывающей активности препарата ПЭГЛип после введения FVIII (Нувик) пациентам с тяжелой гемофилией A без ингибиторов к FVIII

подробнее